به سازندگان داروهای GLP-1 دستور داده شد تا هشدارهایی درباره بیماری نادر چشمی که می‌تواند منجر به نابینایی شود اضافه کنند.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به سازندگان داروهای کاهش وزن محبوب GLP-1 گفته است که باید برچسب های هشدار دهنده در مورد یک بیماری نادر چشمی که می تواند باعث کوری ناگهانی شود اضافه کنند.

تولیدکنندگان Ozempic، Wegovy، Mounjaro و Zepbound باید در مورد نوروپاتی ایسکمیک اپتیک قدامی غیر شریانی (NAION) هشدار دهند. این اختلال زمانی اتفاق می‌افتد که عروق خون‌رسانی به اعصاب بینایی مسدود می‌شوند و اعصاب را از اکسیژن محروم می‌کنند.

FDA گفت: این بیماری می تواند باعث کاهش دید بدون درد در یک چشم شود که می تواند دائمی باشد.

آکادمی چشم‌پزشکی آمریکا در بیانیه‌ای به بی‌بی‌سی گفت: «هر خطر اضافه‌ای به نظر کوچک است و ثابت نشده است که این داروها باعث ایجاد NAION شوند».

این گروه گفت: "داروهای GLP-1 مزایای مهمی برای افراد مبتلا به دیابت، چاقی و بیماری قلبی دارند، بنابراین پیام ما به بیماران ساده است." بدون مشورت با پزشک، داروی خود را قطع نکنید و اگر متوجه کاهش دید ناگهانی و بدون درد در یک چشم شدید، سریعا به چشم پزشک مراجعه کنید.

هیچ درمان شناخته شده ای برای معکوس کردن از دست دادن بینایی ناشی از NAION وجود ندارد. طبق گفته آکادمی، این شایع ترین علت آسیب حاد عصب بینایی در افراد بالای 50 سال است.

FDA گفت که بررسی مفصلی از گزارش‌های NAION در کاربران GLP-1 و همچنین بررسی سایر مطالعات انجام داده است و به این نتیجه رسیده است که "خطر افزایش حوادث نادر NAION" در افرادی که این داروها را مصرف می‌کنند وجود دارد.

در بیانیه ای، Novo Nordisk، سازنده Wegovy، یکی از محبوب ترین داروهای کاهش وزن، گفت که این شرکت معتقد است که داده ها "رابطه علت و معلولی ایجاد نمی کنند".

سازنده گفت: "ما می دانیم که NAION می تواند تأثیر عمیقی بر بیماران و خانواده های آنها داشته باشد. ایمنی بیمار اولویت اصلی Novo است و ما همچنان بر ایمنی داروهای خود نظارت می کنیم."

بررسی برخی تحقیقات چالش برانگیز بود زیرا افرادی که داروهای GLP-1 برای چاقی و دیابت نوع 2 مصرف می‌کنند ممکن است عوامل خطر NAION را جدا از داروها داشته باشند. FDA گفت که معلوم نیست چرا کسانی که داروهای GLP-1 مصرف می کنند ممکن است بیشتر در معرض خطر بیماری چشم باشند.

این داروها قبلا دارای برچسب هشدار برای چندین بیماری دیگر از جمله پانکراتیت و بیماری کیسه صفرا هستند. برخی از رایج ترین علائم سماگلوتاید - یک عنصر کلیدی در بسیاری از داروهای GLP-1 - شامل تهوع، استفراغ و درد معده است.

سال گذشته، یک بازوی ایمنی آژانس دارویی اروپا، بخشی از اتحادیه اروپا، گفت که از هر 10000 نفری که سماگلوتاید مصرف می کنند، یک نفر ممکن است تحت تأثیر NAION قرار گیرد.

در مطالعه‌ای که دو سال پیش منتشر شد و بر روی 17000 بیمار انجام شد، محققان آمریکایی دریافتند افرادی که سماگلوتاید مصرف می‌کنند، چهار برابر بیشتر از افرادی که این دارو را مصرف نمی‌کنند، در معرض ابتلا به NAION هستند.

اما یکی از نویسندگان این مطالعه، استاد چشم‌پزشکی دانشکده پزشکی هاروارد، دکتر جوزف ریزو، گفت که یافته‌ها "مهم اما آزمایشی" هستند و تحقیقات بیشتری در مورد رابطه بین این دارو و وضعیت چشم در جمعیت‌های متنوع‌تر مورد نیاز است.

مطالعه داروی کاهش وزن را با بیماری نادر چشم مرتبط می کند

چگونه داروهای کاهش وزن نبرد با چاقی را تغییر داده است

چرا کانادایی ها اکنون می توانند Ozempic عمومی ارزان تری دریافت کنند - و آمریکایی ها نمی توانند