داروی پیشگیری از اچ‌آی‌وی به عنوان موفقیت‌آمیز مورد استقبال قرار گرفت، اما چه کسی به آن دسترسی پیدا می‌کند؟

دارویی که فقط دو بار در سال تزریق شود می تواند مبارزه با HIV را متحول کند.

در یک کارآزمایی بالینی در سال 2024 که شامل بیش از 2000 زن جوان در آفریقای جنوبی و اوگاندا بود، هیچ شرکت کننده ای که لناکاپاویر دریافت کرده بود به HIV مبتلا نشد.

این داروی تزریقی که توسط شرکت داروسازی ایالات متحده گیلیاد ساینس ابداع شده است، می تواند برای پیشگیری از HIV استفاده شود.

کارلوتا باپتیستا داسیلوا، رهبر جهانی HIV در پزشکان بدون مرز (که با حروف اول فرانسوی آن، MSF شناخته می‌شود)، به الجزیره گفت: «این نوآورانه‌ترین ابزاری است که در دهه گذشته به عرصه HIV رسیده است، زیرا نزدیک‌ترین ابزاری است که ما به واکسن داریم.»

سازمان جهانی بهداشت، تزریق طولانی‌مدت را به‌عنوان یک شکل اضافی از پیشگیری قبل از مواجهه یا داروی PrEP برای کاهش خطر ابتلا به HIV توصیه کرده است.

اما ورود این دارو در یک مقطع چالش برانگیز در مبارزه جهانی علیه HIV رخ می دهد.

این امر ورود یک گزینه پیشگیری بسیار موثر و دو بار در سال را قابل توجه می کند. این سوال که چه کسی می تواند به آن دسترسی داشته باشد اکنون فوریت بیشتری دارد.

برای MSF، این سوال علمی تا حد زیادی پاسخ داده شده است: لناکاپاویر می تواند با اثربخشی قابل توجهی از HIV جلوگیری کند.

اکنون بحث بر سر این است که آیا قوانین حاکم بر تولید، قیمت و عرضه اجازه می‌دهد که این پیشرفت علمی به افرادی که به آن نیاز دارند برسد یا خیر.

نسخه ژنریک یک کپی از داروی اصلی است که پس از مجوز دارنده اختراع، توسط سازنده دیگری ساخته شده است. این ماده حاوی همان ماده فعال است، اما می توان آن را با قیمت بسیار پایین تری تولید و به فروش رساند.

در ژوئن 2025، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) لناکاپاویر را برای پیشگیری از HIV تأیید کرد و به افراد امکان تزریق دو بار در سال را داد. اما در چندین کشور با درآمد کم و متوسط، دسترسی به نسخه‌های ارزان‌تر تا سال 2027 در مقیاس قابل انتظار نیست.

Gilead نسخه خود را از lenacapavir بدون سود برای برنامه‌های حمایت شده توسط صندوق جهانی و طرح اضطراری رئیس‌جمهور ایالات متحده برای کمک به ایدز (PEPFAR) عرضه می‌کند و در کشورهایی از جمله آفریقای جنوبی، کنیا، زامبیا، نیجریه و اسواتینی در حال عرضه است.

به گفته پزشکان بدون مرز، حداقل 26 کشور با درآمد متوسط ​​از توافق نامه ژنریک گیلیاد مستثنی شده اند، از جمله کشورهایی با افزایش آلودگی به اچ آی وی و برخی کشورهایی که به آزمایش این دارو کمک کردند. از جمله برزیل، مکزیک، آرژانتین و پرو هستند.

داسیلوا گفت: «مردم نباید واقعا به تولید شواهدی برای پیشرفت پزشکی کمک کنند و سپس متوجه شوند که کشورشان از دسترسی عمومی مقرون به صرفه کنار گذاشته شده است.

به گفته پزشکان بدون مرز، کشورهایی که از این مجوز مستثنی شده اند، نزدیک به 23 درصد از عفونت های جدید HIV در جهان در سال 2023 را تشکیل می دهند.

Gilead از آن زمان توافق جداگانه‌ای را با سازمان بهداشت پان آمریکا اعلام کرده است که یک مسیر دسترسی برای 14 کشور آمریکای لاتین و کارائیب خارج از قلمرو مجوز عمومی خود، از جمله برزیل، مکزیک، آرژانتین و پرو ایجاد کرده است.

MSF استدلال می کند که این کشورها به جای خرید خودکار ژنریک های ارزان تر، به Gilead وابسته می شوند.

برای بیش از یک سال، MSF می‌گوید که به دنبال مجوز برای خرید لناکاپاویر مستقیما از Gilead برای برنامه‌های پزشکی خود، بدون درخواست قیمت تخفیف‌خورده است.

داسیلوا گفت: «علی‌رغم این درخواست‌ها، گیلیاد به پزشکان بدون مرز اجازه خرید مستقیم این دارو را نداده است.

او استدلال می کند که این به ویژه در موارد اضطراری انسانی اهمیت دارد. افرادی که به دلیل درگیری یا فاجعه آواره شده اند ممکن است هر روز یک قرص پیشگیری را مصرف کنند، در حالی که خشونت جنسی و سایر آسیب پذیری ها می تواند خطر ابتلا به HIV را افزایش دهد.

قرص های روزانه PrEP در حال حاضر به عنوان جایگزینی برای تزریق در دسترس هستند. اما بر خلاف لناکاپاویر، برای ایجاد محافظت باید به طور مداوم مصرف شوند. تزریقی که شش ماه محافظت را ارائه می دهد می تواند بسیار ارزشمند باشد.

داسیلوا گفت: «افرادی که از طریق درگیری [و] بحران‌های بشردوستانه زندگی می‌کنند، نمی‌توانند آخرین نفر در صف نوآوری پزشکی باشند.

گیلاد درخواست الجزیره برای مصاحبه را به دلیل محدودیت‌های زمان‌بندی رد کرد. در بیانیه ایمیلی خود، این شرکت گفت که استراتژی دسترسی خود ترکیبی از منابع بدون سود، مجوزهای بدون حق امتیاز و توافقنامه های منطقه ای است. این سازمان به سوالاتی در مورد اینکه چرا داروی خود را به پزشکان بدون مرز نمی‌فروشد، یا اینکه چرا برخی کشورها از توافق‌نامه ژنریکال آن حذف شده‌اند، پاسخ نداد.

این شرکت قصد دارد تا سال 2028 تا سال 2028 به اندازه کافی لناکاپاویر را برای حداکثر سه میلیون نفر فراهم کند، زیرا تولید کنندگان ژنریک تولیدات را افزایش می دهند و انتظار می رود در سال 2027 عرضه عمومی در مقیاس بزرگ انجام شود.

MSF می‌گوید که به مقیاس مورد نیاز نزدیک نیست و به پیش‌بینی‌ها اشاره می‌کند که نزدیک به 20 میلیون نفر در سراسر جهان برای کاهش چشمگیر عفونت‌های جدید HIV نیاز به دسترسی به PrEP دارند. این شامل تمام اشکال PrEP است، نه فقط لناکاپاویر.

اما کشورهایی که خارج از قرارداد مجوز عمومی گیلیاد باقی مانده اند ممکن است گزینه دیگری داشته باشند.

قوانین سازمان تجارت جهانی (WTO) به دولت‌ها اجازه می‌دهد در برخی موارد حق ثبت اختراع یک شرکت دارویی را دور بزنند تا نسخه‌های ارزان‌تر دارو بدون اجازه آن شرکت ساخته یا وارد شود.

آنها همچنین می توانند اجازه استفاده دولت از حق ثبت اختراع را بدهند و حق ثبت اختراعاتی را که آنها را ضعیف یا ناموجه می دانند به چالش بکشند. اعلامیه سال 2001 دوحه حق اعضای سازمان تجارت جهانی را برای استفاده از چنین پادمانی ها برای حفاظت از سلامت عمومی تایید کرد.

برزیل قبلا از آنها در مبارزه با HIV استفاده کرده است. در سال 2007، پس از شکست مذاکرات با شرکت داروسازی مرک بر سر قیمت داروی اچ آی وی افاویرنز، برزیل مجوز اجباری را صادر کرد که به آن اجازه دسترسی به نسخه های ژنریک ارزان تر این دارو را می داد.

نزدیک به دو دهه بعد، فعالان از برزیل می‌خواهند که اگر موانع ثبت اختراع مانع دسترسی عمومی مقرون به صرفه شود، دوباره از این قدرت‌ها برای لناکاپاویر استفاده کند.

پزشکان بدون مرز می‌گویند که دولت‌هایی که از مجوز گیلیاد مستثنی شده‌اند، می‌توانند همان تدابیر قانونی را برای لناکاپاویر، از جمله صدور مجوز اجباری، مجوزهای استفاده دولتی و چالش‌های مربوط به اختراعات در نظر بگیرند.

همچنین از Gilead می‌خواهد اطمینان حاصل کند که توافق‌نامه‌هایش با تولیدکنندگان ژنریک مانع از عرضه آن‌ها به کشورهایی نمی‌شود که موانع ثبت اختراع از طریق چنین اقداماتی برطرف شده‌اند.

برای MSF، خطرات فراتر از لناکاپاویر است. روشی که این دارو در دسترس قرار می‌گیرد می‌تواند تعیین کند که آیا یکی از بزرگترین پیشرفت‌ها در پیشگیری از اچ‌آی‌وی در دهه‌ها بر اساس نیاز مردم به دست می‌آید، نه بر اساس محل زندگی آنها یا توانایی سیستم بهداشتی آنها.

داسیلوا گفت: «برای یک سازمان پزشکی بشردوستانه، ما نباید بیش از یک سال برای یافتن راهی برای خرید داروی توصیه شده توسط WHO وقت صرف کنیم.