طب روانگردان به نقطه عطفی نزدیک می شود. ایالات متحده برای آماده شدن به زیرساخت های مناسب نیاز دارد

در 14 سپتامبر، FDA چهار ساعت وقت گذاشت و از بیش از 80 سخنران دعوت کرد تا نحوه عملکرد روان درمانی ها را در محیط های تنظیم شده بررسی کنند. این بحث منعکس کننده علاقه فزاینده تنظیم‌کننده‌ها، پزشکان، بیماران و سازمان‌های جانبازان در مورد این بود که چگونه این درمان‌های بالقوه ممکن است برای کسانی که با بیماری روانی زندگی می‌کنند تسکین دهد. اما همچنین شکافی فراتر از زمان‌بندی مجدد یا طبقه‌بندی مجدد را نشان داد: زیرساخت مورد نیاز برای ارائه این درمان‌ها به صورت ایمن و در مقیاس.

واضح است که نیاز بیمار قابل توجهی وجود دارد. بیش از 62 میلیون بزرگسال آمریکایی با بیماری روانی زندگی می‌کنند و ده‌ها میلیون نفر درمان‌های اندکی دارند یا اصلا مؤثر نیستند. تقریبا یک نفر از هر سه بیمار تحت درمان برای اختلال افسردگی اساسی، هیچ تسکین معنی‌داری از دارو نمی‌بیند، و درمان‌های خط اول اختلال استرس پس از سانحه (PTSD) دارای میانگین نرخ عدم پاسخ 40 درصدی است.

روان درمانی می تواند یکی از راه حل های این بحران باشد. یافته‌های یک کارآزمایی در سال 2022 که در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد، نشان داد که یک دوز 25 میلی‌گرمی سیلوسایبین با حمایت روان‌شناختی، علائم افسردگی را در بیماران مقاوم به درمان به طور قابل‌توجهی کاهش می‌دهد. به طور مشابه، دانشگاه علوم و بهداشت اورگان یافته‌هایی را از بزرگترین مطالعه دنیای واقعی ایالات متحده در مورد سیلوسایبین، شامل 346 نفر و 24 مرکز خدمات دارای مجوز، منتشر کرد که شرکت‌کنندگان کاهش علائم افسردگی، اضطراب و PTSD را گزارش کردند.

نزدیک به دو سوم این جلسه را در میان معنی دارترین تجربیات زندگی خود قرار دادند.

روانگردان های امروزی شباهت کمی به همتایان دهه 1970 خود دارند. این داروها تحت آزمایشات بالینی دقیق و فرآیندهای تولید دارای مجوز برای حفظ ایمنی، زنجیره نگهداری و اثر درمانی آنها قرار می گیرند. بنیاد بالینی ایجاد شده است و اکنون ایالات متحده به بنیاد عملیاتی نیاز دارد تا بر اساس آن عمل کند.

برای اینکه این درمان‌های روان‌گردان به بیماران برسند و تأثیر بگذارند، چیزی بیشتر از زمان‌بندی مجدد و تأیید FDA درگیر است. معماری تجاری - از جمله استانداردهای تولید، زنجیره های تامین دارای مجوز، پروتکل های مدیریت بالینی، و پزشکان آموزش دیده - برای ارائه ایمن و در مقیاس باید ایجاد شود.

به عنوان مدیر عامل و یکی از بنیانگذاران Optimi Health، یک تولید کننده و توسعه دهنده دارویی در کانادا از ترکیبات روانگردان درجه دارویی برای تحقیقات و استفاده بالینی، من نه تنها سهمی در این بحث دارم، بلکه درک منحصر به فردی از چگونگی دستیابی به این امر در محیط های واقعی دارم. شرکت ما چندین سال را صرف تولید و صادرات روان‌درمانی‌های دارویی درجه یک برای محیط‌های بالینی در استرالیا، کانادا و بریتانیا کرده است.

مدل استرالیا بینش های کلیدی در مورد اینکه چگونه زایمان درمانی می تواند در یک چارچوب ملی کار کند ارائه می دهد. در آنجا، هنگامی که یک بیمار مبتلا به افسردگی مقاوم به درمان به روانپزشک مجاز مراجعه می کند، روانپزشک یک دوز درجه دارویی را از یک سازنده دارای مجوز تجویز می کند. سپس بیمار آن را تحت نظارت پزشک می گیرد و زنجیره مراقبت در هر مرحله مستند می شود. هیچ ابهامی در مورد آنچه تجویز شده است، با چه دوز، و یا توسط چه کسی وجود دارد. Optimi از ده ها کلینیک در استرالیا پشتیبانی کرده است، بدون اینکه هیچ گونه عوارض جانبی جدی گزارش نشده باشد.

و تا به امروز بیش از 5000 دوز از درمان های روانگردان را در سطح جهانی برای بیماران و تحقیقات بالینی ارائه کرده ایم.

استماع اخیر FDA و تلاش‌های دولت نشان می‌دهد که ایالات متحده سؤالات درستی را مطرح می‌کند و فرصتی برای ایجاد این پیشرفت وجود دارد. چارچوب مورد نیاز برای ارائه این درمان ها به بیماران آمریکایی را می توان از مدل های کاری اقتباس کرد، با کانادا و استرالیا که قبلا نشان داده اند که داروهای روانگردان را می توان تولید، توزیع و مدیریت کرد. ایالات متحده به عنوان بزرگترین و نوآورترین بازار دارویی جهان و با پیش بینی بازار داروهای روانگردان آمریکا تا سال 2032 به 3.60 میلیارد دلار می رسد.

آنچه را که برای ساخت مدل و رهبری خود در این فضا نیاز دارد، دارد. اگر شرکت های داروسازی و دولت مایل به برداشتن گام های بعدی باشند، می توان نیاز بزرگ بیمار را برآورده کرد.

کهنه سربازان و میلیون ها آمریکایی دیگر که با بیماری روانی مقاوم به درمان زندگی می کنند به دنبال راه حل هستند. اکنون زمان آن فرا رسیده است که ایالات متحده درمان های روانگردان را تأیید و برنامه ریزی کند و مهمتر از همه، پایه درستی برای فصل بعدی در نوآوری های صنعت داروسازی و مراقبت های روانی آمریکا ایجاد کند.

نظرات بیان شده در نظرات Fortune.com صرفا نظرات نویسندگان آنها است و لزوما منعکس کننده نظرات و اعتقادات Fortune نیست.

این داستان در ابتدا در سایت Fortune.com منتشر شد