قوی ترین داروی کاهش وزن هنوز تایید نشده است، اما بازار سیاه آن ممکن است در حال تبدیل شدن به مرگ باشد.

یک داروی آزمایشی به نام retatrutide قرار است تبدیل به موثرترین داروی کاهش وزن شود که تاکنون دیده شده است. متأسفانه، به نظر می رسد برخی از افراد به دلیل مصرف نسخه های کپی این داروی هنوز تایید نشده، از عوارض شدید و حتی کشنده رنج می برند.

طبق اسنادی که اولین بار توسط CBS News در این هفته فاش شد، سازمان غذا و دارو حداقل دو گزارش از مرگ‌های مرتبط با retatrutide غیرقانونی در سال جاری دریافت کرده است. اگرچه مشخص نیست که آیا retatrutide تقلبی مسئول این مرگ‌ها است یا خیر، اینها تنها آخرین گزارش‌هایی هستند که نشان می‌دهند چنین محصولاتی می‌توانند خطرناک باشند.

پیتر کوهن، دانشیار دانشکده پزشکی هاروارد، دوشنبه به سی‌بی‌اس نیوز گفت: «به دلیل شکست فرآیند تأیید دارو در ایالات متحده آمریکا نگران‌کننده است».

Retatrutide توسط شرکت Eli Lilly در حال توسعه است. این جدیدترین تکرار داروهای چاقی و دیابت است که از انواع خاصی از هورمون های مرتبط با گرسنگی مانند GLP-1 استفاده می کند. Retatrutide به طور خاص از GLP-1، GIP و هورمون گلوکاگون تقلید می کند.

کارآزمایی‌های بالینی در مقیاس بزرگ تاکنون نشان داده‌اند که retatrutide ممکن است بیشترین قدرت را نسبت به هر داروی چاقی توسعه‌یافته‌ای داشته باشد، با نرخ کاهش وزن به بالای 30٪ - سطحی همتراز با جراحی‌های چاقی استاندارد طلایی. با توجه به این نتایج، FDA و سایر آژانس‌های نظارتی تقریبا مطمئن هستند که به Eli Lilly مجوز retatrutide را در اوایل امسال اعطا می‌کنند.

تایید داروهای قبلی GLP-1 مانند semaglutide (Ozempic و Wegovy) و tirzepatide (Mounjaro و Zepbound) به سرعت با ظهور بازار خاکستری و سیاه برای این داروها دنبال شد. این بازاری است که در میان عوامل دیگر از قیمت های فهرست بالا و پوشش بیمه محدود GLP-1 ها تغذیه شده است. مردم اغلب می‌توانند نسخه‌های مرکب و/یا تقلبی این داروها را با قیمتی بسیار ارزان‌تر از کالای اصلی خریداری کنند، اگرچه هزینه‌های مواد اصلی در طول زمان به میزان قابل توجهی کاهش یافته است.

مردی پس از مصرف بیش از حد داروی آزمایشی GLP-1 دچار اسهال وحشتناک شد

این بازار زیرزمینی اکنون به retatrutide نیز گسترش یافته است. اگرچه این دارو در هیچ کجا تایید نشده است، برخی از شرکت‌ها در حال توزیع و فروش آن و سایر پپتیدهای کنترل‌نشده، که اغلب در چین تولید می‌شوند، به مردم سراسر جهان هستند. و هر دو مرگ گزارش شده به FDA در سال جاری به نظر می رسد که با بازگرداندن بازار سیاه مرتبط باشد.

این مرگ و میرها از طریق سیستم گزارش رویدادهای نامطلوب آن به FDA گزارش شده است، که در درجه اول به منظور نظارت بر ایمنی داروهای تایید شده پس از انتشار برای عموم است. CBS News گزارش ها را از طریق درخواست قانون آزادی اطلاعات به دست آورده است.

اولین مرگ توسط یک متخصص مراقبت های بهداشتی در ماه جولای ثبت شد. این شامل یک زن 41 ساله مبتلا به چاقی بود که پس از مصرف retatrutide از یک "منبع غیر قابل اعتماد" دچار ایست قلبی شد. دومین مورد در ماه گذشته گزارش شد که مربوط به یک بیمار 49 ساله بود که پس از تجربه کم آبی شدید، سوء تغذیه و ایست قلبی فوت کرد. گزارش شده است که بیمار رتاتروتاید را از یک فروشنده آنلاین پپتید به توصیه یک پرستار دارای مجوز دریافت کرده است.

توجه به این نکته مهم است که این گزارش ها به تنهایی نمی توانند ثابت کنند که آیا یک دارو مسئول عوارض جانبی خاص یا مرگ یک فرد است یا خیر. آنها در عوض در نظر گرفته شده اند تا سیگنال های ایمنی بالقوه ای را که می توانند بیشتر بررسی شوند، شناسایی کنند.

آژانس بهداشت هشدار داد که اوزمپیک جعلی چندین نفر را به بیمارستان فرستاده است

در همان زمان، سایر محققان و کشورها موارد مشابهی از عوارض جدی مرتبط با بازگرداندن بازار سیاه را گزارش کرده اند. ماه گذشته، مقامات استرالیایی گزارش دادند که یک بیمار به دلیل استفراغ مداوم مری خود را پاره کرده است. و اوایل ماه مه، پزشکان پرونده مردی را شرح دادند که یک هفته اسهال بی وقفه را تجربه کرد و او را به بیمارستان فرستاد.

با توجه به اینکه این محصولات زیرزمینی معمولا چقدر مورد بررسی دقیق قرار می گیرند، مشخص نیست که آیا این افراد واقعا Retatrutide مصرف می کردند یا خیر. سایر GLP-1های تقلبی که توسط مقامات کشف شده است، گاهی اوقات حاوی انسولین یا داروهای دیگر هستند. اما حتی اگر افراد از مقاله اصلی استفاده می کنند، ممکن است دوزهای بسیار بالاتری نسبت به آزمایشات بالینی مصرف کرده باشند، که بدیهی است احتمال عوارض جانبی جدی را افزایش می دهد.

هیچ دارویی بدون خطر نیست، حتی پس از تایید. اما افرادی که به دنبال مزیت کاهش وزن با retatrutide در بازار سیاه هستند، بازی بسیار خطرناکی را انجام می دهند.