من یک متخصص چاقی هستم و نمی توانم صبر کنم تا این جنون مرکب متوقف شود
اگر نمی توانید دلیل پزشکی نیاز بیمارتان به GLP-1 را نام ببرید، آن را ندارید.
من یک عمل پزشکی را اجرا می کنم که تقریبا به طور کامل بر روی درمان چاقی از طریق ویدیو ساخته شده است. آزمایشگاه ها، تاریخچه، پیگیری - همه از طریق یک صفحه نمایش امکان پذیر است.
و با این حال من هرگز نسخه ای برای GLP-1 مرکب ننوشته ام.
هر دوی این چیزها درست است زیرا پزشکی از راه دور خوب گوشه و کنار را بر نمی دارد. زمان آن فرا رسیده است که FDA با سرکوب فروشندگان آنلاین، نسخهنویسان مستقر و بازیگران بدی که از مقررات ترکیبی سوء استفاده میکنند، آن را اجرا کند.
آژانس باید دستورالعملی صادر کند مبنی بر اینکه هزینه یک توجیه پزشکی برای ترکیب یک دارو نیست، که یک GLP-1 ترکیبی جایگزین مشابهی برای یک داروی تایید شده نیست، و اینکه تجویز داروی بدون نیاز پزشکی واقعی بیماران را در معرض خطر قرار می دهد و مجوز پزشک را در معرض خطر قرار می دهد.
و تجویز کنندگانی که به این جنون مرکب دامن می زنند باید متوقف شوند. اگر نمی توانید دلیل پزشکی نیاز بیمارتان به GLP-1 را نام ببرید، آن را ندارید.
در اوایل سال جاری، FDA نامههای هشداردهندهای به 30 شرکت بهداشت از راه دور ارسال کرد که مرز بین GLP-1های تایید شده و ترکیبی را در تبلیغات آنها محو کرد. اما تذکر مبهم نتیجه را تغییر نمی دهد.
همانطور که تقاضا برای GLP-1 افزایش یافته است، بازار نسخه های ترکیبی نیز به عنوان جایگزین های سریع، آسان و کم هزینه به فروش می رسد. برای یک بیمار، آنها می توانند تقریبا یکسان به نظر برسند: نام های مشابه، ادعاهای مشابه، حتی قلم های تزریقی مشابه. اما آنها از آن دور هستند.
داروهای ترکیبی مشمول بازرسی ها و بازبینی هایی نیستند که داروهای تولید شده تجاری انجام می شوند. برخی از داروخانه های ترکیبی عالی هستند، از روش های مناسب پیروی می کنند، گواهی تجزیه و تحلیل صادر می کنند، آزمایش شخص ثالث را انجام می دهند. دیگران اینطور نیستند، و بیمارانی که به صورت آنلاین از طریق این کنگلومراهای سریع سفارش می دهند، راهی ندارند که بدانند چه نسخه ای را تزریق می کنند - اگر حتی ابتدا از تفاوت مطلع شوند.
اگر بیمار چند هفته بعد در مورد عوارض جانبی با من تماس بگیرد، باید بدانم که آیا این دارو، مقدار یا چیزی است که در طول مسیر اضافه شده است. بدون آن نظارت استاندارد طلایی، آنچه در ویال است ممکن است با آنچه روی برچسب است مطابقت نداشته باشد. شکست عقیمی و خطاهای دوز به واقعیت تبدیل شده است.
نظارت پزشکی بیماران نیز نباید در اولین ویزیت متوقف شود. قبل از تجویز، میخواهم در مورد سابقه دیابت، آپنه خواب، اختلال خوردن، یا هر دارویی که ممکن است باعث تداخلات منفی شود، بدانم. من ترکیب بدن را در طول دوره درمان دنبال میکنم، زیرا کاهش وزن سریع بدون پروتئین کافی، عضلات و استخوانها را به خطر میاندازد.
تقریبا هیچ یک از اینها در این پورتال های آنلاین پر زرق و برق اتفاق نمی افتد. مطالعه اخیر بر روی فروشندگان ترکیبی GLP-1 نشان داد که هیچ پزشک بالینی درگیر آن نبود و برخی از سفارشات در کمتر از پنج دقیقه پاک شدند. این چیزی بیش از تحقق تجاری نیست.
قانون فدرال به داروخانه ها اجازه می دهد تا برای نیازهای پزشکی فردی ترکیب شوند - مانند حساسیت به مواد تشکیل دهنده یا ناتوانی در بلعیدن یک قرص - و برای پر کردن شکاف های موقت در هنگام کمبود. زمانی که کمبود GLP-1 بیش از یک سال پیش به پایان رسید، فروشندگان به این نتیجه رسیدند: یک ماده، معمولا ویتامین B12، اضافه کنید و محصول را به صورت شخصی به بازار عرضه کنید. هیچ محققی این ترکیبات را در افراد مورد مطالعه قرار نداده است و هیچ فرد معقولی آن نوع راه حل انبوه را یک ضرورت پزشکی نمی داند.
من درک می کنم که چرا این بازار وجود دارد. این داروها گران هستند، پوشش بیمه ای متناقض است و فشار اقتصادی در سراسر کشور بی امان است. من آن را جدی میگیرم و هر گزینهای را با بیمارانم در میان میگذارم.
ما معمولا به یک مکان میرسیم: وقتی نمیتوانید مطمئن باشید چه چیزی دریافت میکنید، هیچ معاملهای برای دارو وجود ندارد.
بدون مداخله رسمی، من نگران هستم که این موضوع به زودی بدتر شود. یک هیئت مشاوره ای FDA در ماه گذشته پیشنهاد کرد که شش پپتید تایید نشده را به لیست موادی که می توان به صورت عمده ترکیب کرد، اضافه کرد - تقریبا بدون هیچ مدرک انسانی.
تا زمانی که مدرکی مبنی بر بی خطر بودن یک ماده و اثربخشی آن نبینم، آن را تجویز نمی کنم. اما بدون الزامات فدرال، برخی از شرکت ها به همان وعده پایبند نیستند.
پزشکی از راه دور برای گسترش دسترسی بیماران به متخصصان، بهویژه برای مراقبتهای مزمن، فوقالعاده است، اما پرسشنامه یک پزشک نیست و نمونههای آزمایشنشده و غیرمجاز دارو نیستند.
پزشکان وظیفه دارند این خط را حفظ کنند. تنظیم کننده ها نیز باید.
نظرات بیان شده در نظرات Fortune.com صرفا نظرات نویسندگان آنها است و لزوما منعکس کننده نظرات و اعتقادات Fortune نیست.
این داستان در ابتدا در سایت Fortune.com منتشر شد
متن اصلی (انگلیسی)
I’m an obesity expert and can’t wait for the compounding craze to stop
If you can't name the medical reason your patient needs a knockoff GLP-1, you don't have one.