پس از نتایج آزمایشی فاز 2، سهام کیو بیوفارما 41.6% پرش کرد
سهام کیو بیوفارما (NASDAQ:CUE) در معاملات قبل از بازار 41.6 درصد افزایش یافت، پس از اینکه این شرکت نتایج مثبتی را از یک کارآزمایی بالینی فاز 2 برای ارزیابی CUE-221 در بیماران مبتلا به کهیر خود به خودی مزمن متوسط تا شدید گزارش داد.
آنتی بادی مونوکلونال ضد IgE برای درمان وضعیتی که با کهیرهای مکرر مشخص می شود که می تواند به طور قابل توجهی بر کیفیت زندگی بیماران تأثیر بگذارد، ساخته شده است.
این مطالعه که توسط Genesis Life Sciences در چین انجام شد، 145 بیمار را مورد بررسی قرار داد که علیرغم درمان با آنتی هیستامین های استاندارد، علائم آنها به اندازه کافی کنترل نشده بود.
Cue Biopharma گزارش داد که کارآزمایی با نقطه پایانی اولیه و یک نقطه پایانی ثانویه کلیدی با اهمیت آماری بالا مواجه شد. این شرکت همچنین مشخصات ایمنی این درمان را مطلوب توصیف کرد.
با توجه به یافتههای گزارششده، CUE-221 نمایه کارایی متفاوتی با omalizumab، که با نام Xolair به بازار عرضه میشود، نشان داد، یک درمان ثابت برای کهیر خودبخودی مزمن.
این شرکت نشان داد که نتایج می تواند از یک مزیت بالینی بالقوه برای CUE-221 پشتیبانی کند، اگرچه اطلاعات خط بالای موجود برتری را نسبت به omalizumab ایجاد نمی کند.
این یافتهها میتواند مبنایی برای پیشبرد این دارو در یک مطالعه فاز 2b/3 فراهم کند که هدف آن حمایت از یک برنامه نظارتی بالقوه است.
داده های بالینی بیشتر و بحث های نظارتی برای تعیین مراحل بعدی توسعه مورد نیاز خواهد بود.
این اطلاعیه بالینی به دنبال آن بود که B. Riley Securities پوشش Cue Biopharma را چند روز قبل با رتبه خرید آغاز کرد.
بازارهای گسترده تر سهام ایالات متحده نیز با رشد 0.9 درصدی نزدک و S&P 500 0.6 درصد افزایش یافتند.
این شرکت برای بحث در مورد نتایج آزمایشی و ارائه اطلاعات بیشتر در مورد برنامه توسعه، یک کنفرانس تلفنی را برای ساعت 8:00 صبح به وقت EDT برنامه ریزی کرد.
سرمایه گذاران به دنبال جزئیات بیشتری در مورد میزان و دوام پاسخ های درمانی، یافته های ایمنی و طرح پیشنهادی مطالعه بالینی بعدی خواهند بود.
متن اصلی (انگلیسی)
Cue Biopharma Shares Jump 41.6% Premarket Following Phase 2 Trial Results