پس از یک سفر طولانی و عجیب، این مدیرعامل نزدیک است که یک قرص سیلوسایبین را به بازار عرضه کند

چیزهای زیادی بر دوش کبیر ناث، مدیر عامل Compass Pathways سوار است. اسکات سملر برای BI Compass Pathways می خواهد از سیلوسایبین برای کمک به افراد مبتلا به افسردگی مقاوم به درمان استفاده کند.

قرص سیلوسایبین آن، COMP360، در نهایت ممکن است در سال آینده به بازار بیاید.

برای مدیر عامل آن، کبیر ناث، رسیدن به این نقطه سفر طولانی و عجیبی بوده است. در سال 2022، کبیر ناث در یک شرکت داروسازی که داروهای ضد روان پریشی تولید می کرد، یک شغل اجرایی خوب داشت.

سپس از یک تازه‌کار با حق ثبت اختراع نسخه مصنوعی سیلوسایبین - ماده فعال قارچ‌های جادویی - تماس گرفت. امیدوار بود از این ترکیب برای کمک به افرادی که افسردگی مقاوم به درمان دارند استفاده کند.

آنها می خواستند که او به عنوان مدیر عامل شرکت کند. نات که پدرش بر اثر خودکشی جان باخت، در زمین دوم آنها گاز گرفت.

نات به Business Insider گفت: "تعدادی از مردم در دو سال گذشته به من گفتند: "تو متوجه می‌شوی که چه خطری بود."

او افزود: "من احتمالا اولین مدیر ارشد واقعا از داروسازی سنتی بودم که به سمت داروهای روانگردان رفتم." "اما، می دانید، این کار درستی بود."

خطر شخصی Nath اکنون بزرگ‌تر شده است زیرا Compass Pathways تکمیل فرم‌های نهایی خود را قبل از تایید FDA در سال آینده به پایان می‌رساند، و سپس عرضه عمومی قرص سیلوسایبین خود به نام COMP360 را تکمیل می‌کند.

Compass اخیرا 150 استخدام جدید را به لیست حقوق و دستمزد خود اضافه کرده است، بخش بازاریابی خود را گسترش داده و به فضای اداری جدید در شهر جرسی نقل مکان کرده است به امید اینکه همه چیز به نتیجه برسد. نات گفت: «شرکت به سرعت در حال رشد است.

اگرچه یکی از شرکت‌های تابعه جانسون و جانسون با نسخه‌ای از کتامین برای بیماران افسردگی در سال 2019 تأییدیه FDA را دریافت کرد، اما به هیچ وجه تضمین نمی‌شود که Compass با استفاده از یک روان‌گردان سنتی‌تر، تأییدیه مشابهی را دریافت کند.

اگر FDA پیشنهاد Compass را رد کند، سرمایه‌گذاران برای رها کردن سهام خود عجله می‌کنند و احتمالا شرکت را به ورشکستگی می‌کشند. دفتر شهر جرسی، که به تازگی رنگ سبز لیمویی دریافت کرده است، غیرقابل دفاع خواهد بود.

اگر از Nath بپرسید، همچنین برای 4 میلیون بیمار مبتلا به افسردگی در ایالات متحده، که داروهای ضد افسردگی سنتی مانند SSRI ها برای آنها کارایی ندارند، خبر بدی خواهد بود.

او گفت: "اینها افرادی هستند که از افسردگی رنج می بردند و هیچ چیز واقعا کار نمی کند."

نات گفت، مانند سایر شرکت‌های دارویی - به‌ویژه شرکت‌هایی که دارای یک محصول واحد هستند، سهام Compass "در مسیر ماجراجویی قرار گرفته است، زیرا شرکت در آزمایش‌های مختلف انسانی پیشرفت می‌کند.

زمانی که بازارها در روز جمعه بسته شدند، قیمت سهم حدود 11 دلار بود که 5 دلار بیشتر از سال گذشته بود. در سال 2020، زمانی که شرکت سهامی عام شد، سهام آن 17 دلار شد.

از هایت اشبری تا وال استریت سفر سیلوسایبین به FDA سفری طولانی و پر پیچ و خم بوده است. اسکات سملر برای BI سفر سیلوسایبین به خط مقدم تحقیقات پزشکی با Compass آغاز نشد و دقیقا در یک خط مستقیم پیش نرفته است.

تعداد کمی برای تبلیغ دارو بیشتر از تیموتی لیری، استاد دانشگاه هاروارد از ترک اسید استفاده کردند. به گزارش هاروارد کریمسون، در یک سخنرانی در پردیس کمبریج هاروارد در سال 1962، او به دانشجویان گفت که مصرف سیلوسایبین به افراد اجازه می دهد تا "تولد مجدد درونی" را تجربه کنند.

با گذشت زمان، لیری از هاروارد اخراج شد، زیرا او به همراه بخش قابل توجهی از جمعیت ایالات متحده شروع به آزمایش شدیدتری با داروهای روانگردان کردند. در سال 1966، گروه Grateful Dead در حال پر کردن کول کمک خود با اسید بودند و یک خرده فرهنگ قطعی از هیپی‌های مو بلند و روان‌گردان پدید آمد.

در همین حال، محققان نیز در حال آزمایش بودند. مطالعات مربوط به ال اس دی و سیلوسایبین در طول دهه 1960 رشد کرد، قبل از برخورد با دیوار آجری در سال 1970، زمانی که سیلوسایبین به عنوان یک ماده جدول I طبقه بندی شد و مالکیت را حتی برای اهداف تحقیقاتی غیرقانونی کرد.

کار بر روی این دارو سال‌ها متوقف شد، تا اینکه در سال 2000، FDA به دانشمندان دانشگاه جانز هاپکینز اجازه داد تا بر روی سیلوسایبین تحقیق کنند.

و اخیرا روانگردان ها در میان انبوه فناوری مد روز شده اند.

از Burning Man گرفته تا استراحتگاه‌های مجلل، آزمایش روان‌گردان‌ها در حال حاضر در بین بنیان‌گذاران و مدیران فناوری مانند ایلان ماسک و سام آلتمن رایج است، که این داروها را به دلیل آرام کردن اعصاب، افزایش بهره‌وری و کمک به آنها برای استفاده بهتر از خلاقیت خود می‌دانند.

تحقیقات نیز رونق گرفته است.

نات گفت: «در واقع از سال 2018 تا 2022 یک رونق بیوتکنولوژی وجود داشت. در آن رونق، به معنای واقعی کلمه صدها شرکت روانگردان وارد بورس شدند.

در سال 2018، فرمول سیلوسایبین اختصاصی Compass از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نامگذاری درمان موفقیت آمیز را دریافت کرد. چند سال بعد شروع به آزمایش این دارو روی افراد کرد.

نات در سال 2018 در غول داروسازی ژاپنی Otsuka مدیر اجرایی بود و گفت که تیمی را برای بررسی اینکه آیا روانگردان ها می توانند به داروهای قابل دوام تبدیل شوند، پس از خواندن کتاب مایکل پولان "چگونه ذهن خود را تغییر دهید" که تاریخچه و پتانسیل درمانی روانگردان ها را بررسی می کند تشکیل داده است.

COMP360

اگرچه Compass تجربه ای مشابه بیداری معنوی در Burning Man را نمی فروشد.

روند مصرف دارو برای بیمار ثبت نام شده در یکی از آزمایشات Compass کمی متفاوت است. اول، یک بیمار باید افسردگی مقاوم به درمان داشته باشد، که از نظر بالینی به عنوان افسردگی تعریف می شود که دو یا چند داروی استاندارد نتوانسته اند آن را درمان کنند.

سپس، یک متخصص بالینی جزئیات فرآیندی را که قرار است آشکار شود، توضیح می‌دهد. پس از آن، سیلوسایبین به شکل قرص به آنها داده می شود. کبیر نات در دفتر جدید شرکت در شهر جرسی. اسکات سملر برای BI نات گفت: «این یک اتاق ساکت با یک کاناپه است. به آنها چشم بند پیشنهاد می شود که اکثر بیماران در واقع آن را می پوشند.

همانطور که بیمار شروع به سفر می کند، یک لیست پخش موسیقی، شامل موسیقی کلاسیک و عصر جدید، به آرامی در پس زمینه پخش می شود. پزشک، که نات گفت می‌تواند پرستار، پزشک یا درمانگر باشد، اگر بیمار بخواهد صحبت کند و به دلایل ایمنی، ساکت در اتاق می‌نشیند.

با این حال، اغلب اوقات، هیچ صحبتی وجود ندارد.

نات گفت: «این روان درمانی نیست. "ما تجربه بیمار را هدایت نمی کنیم."

شش ساعت بعد، پس از گریه، خنده و هر آنچه در این بین بود، بیمار به خانه می رود.

در جدیدترین کارآزمایی Compass که نتایج آن در ماه سپتامبر منتشر شد، کمتر از نیمی از شرکت‌کنندگانی که این دارو را مصرف کردند، حداقل 50 درصد کاهش علائم افسردگی را طی شش هفته پس از درمان تجربه کردند.

مراحل بعدی

پس از گذشت یک دهه از آزمایش‌ها، ابتدا روی حیوانات و سپس روی انسان، Compass تمام پیش‌نیازهای لازم را تکمیل کرده و مشغول کار برای مرتب کردن آخرین مقالات خود است.

در بیانیه ای که به Business Insider ارائه شد، سخنگوی FDA متعهد نبود.

این سخنگوی سازمان غذا و داروی آمریکا گفت: «سازمان غذا و داروی آمریکا داروهای آزمایشی، از جمله داروهای روانگردان مانند سیلوسایبین را از طریق یک فرآیند دقیق و مبتنی بر شواهد که برای اطمینان از ایمن و مؤثر بودن هر گونه درمان تأیید شده برای استفاده مشخص شده طراحی شده است، ارزیابی می کند».

Compass تنها شرکت داروسازی روانگردان نیست که در فرآیند طولانی آزمایش یک دارو قدم برمی دارد.

AtaiBeckley، یکی دیگر از شرکت‌های دارویی روانگردان که در نزدک معامله می‌کند و محصول آن هنوز توسط FDA تأیید نشده است، در حال توسعه نسخه‌ای از DMT است که از طریق اسپری بینی تجویز می‌شود. در سال 2025، سال ها عقب تر از Compass، وضعیت پیشرفت را دریافت کرد.

با این حال، برای Compass، می تواند در نیمه اول سال آینده، زمانی که انتظار دارد FDA تصمیم خود را اتخاذ کند، با موسیقی روبرو شود. شرکت در حال حاضر آماده می شود.

علاوه بر افزودن 150 نیروی جدید، ناث گفت که این شرکت در حال آماده سازی نیروهای فروش خود برای آنلاین شدن است و در ارتباط مکرر با پزشکان و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در مورد فعالیت در کلینیک هایی است که درمانگران می توانند دارو را به بیماران تجویز کنند.

نات با اشاره به روانپزشکان گفت: «این پتانسیل را دارد که کاملا متفاوت باشد، و دوباره، سرعت چیزی است که آن‌ها در مورد آن بسیار هیجان‌زده هستند و دوام آن بسیار هیجان‌زده است».

مقاله اصلی را در Business Insider بخوانید