گفتگوی فنی: شرکت اسرائیلی مجوز برجسته FDA را برای برنامه دیابت مبتنی بر تزریق دریافت کرد

برای چندین دهه، استاندارد مراقبت برای میلیون ها نفر از افراد مبتلا به دیابت نوع 2 تحت یک پارادوکس اساسی عمل کرده است. در حالی که فناوری پایش مداوم گلوکز (CGM) داده‌های بهداشتی در زمان واقعی را فراوان کرده است، تنظیم‌های واقعی درمان کند و دوره‌ای باقی می‌مانند. اکثر بیمارانی که از تزریق انسولین استفاده می‌کنند هنوز شکاف‌هایی را بین جلسات بالینی تجربه می‌کنند. در طول این فواصل، دوزهای انسولین آنها ثابت می ماند و اکثریت قریب به اتفاق در تلاش برای رسیدن به سطح گلوکز هدف خود هستند.

همانطور که بخش فناوری سلامت آموخته است، داده‌ها فقط به اندازه راهنمایی‌های عملی که تولید می‌کند ارزشمند هستند. اکنون، استارت‌آپ اسرائیلی DreaMed Diabetes با ایجاد استاندارد جدیدی برای مراقبت خودکار دیابت نوع 2، با داستانی که عمیقا در انعطاف‌پذیری کشور ما ریشه دارد، این شکاف را پر می‌کند. ترخیص کالا از گمرک 510(k) برای MODI، یک برنامه پزشکی نسخه ای که به طور خودکار دوز انسولین را برای بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 با استفاده از تزریق بهینه می کند.

MODI توصیه‌های شخصی‌سازی شده را بدون نیاز به پزشک برای پیکربندی تنظیمات اولیه یا تأیید هر تنظیم فردی به تلفن هوشمند بیمار ارائه می‌کند. در حالی که دوز خودکار انسولین از لحاظ تاریخی بر بیماران دیابتی نوع 1 با استفاده از پمپ‌های انسولین پیشرفته متمرکز بوده است، MODI اولین فناوری پاک‌شده توسط FDA است که برای ایجاد تنظیمات مداوم و الگوریتمی برای انجام روزانه و الگوریتمی چندگانه طراحی شده است. رژیم‌های تزریق (MDI). این پشتیبانی مقیاس‌پذیر را برای 85 درصد از مصرف‌کنندگان انسولین تنها در ایالات متحده که به جای پمپ‌ها به تزریق متکی هستند، باز می‌کند.

تنها در ایالات متحده، بیش از هشت میلیون نفر روزانه انسولین تزریق می‌کنند. «امروزه می‌توانیم گلوکز را به طور مداوم ردیابی کنیم، اما درمان با انسولین هنوز تنها با چند ماه فاصله تنظیم شده است». زمانی ارزش ایجاد می‌شود که داده‌ها به توصیه‌های به موقع و شخصی‌شده تبدیل شوند که بیماران بتوانند بر اساس آن عمل کنند.

MODI مزایای فن‌آوری پیشرفته دیابت را برای میلیون‌ها نفری که تزریق می‌کنند به ارمغان می‌آورد."نوآوری زاییده حافظه MODI فراتر از تاثیر تکنولوژیکی و نظارتی خود، میراث شخصی عمیقی دارد. این برنامه به یاد مودی (مردخای) امیر زال، یک علاقه‌مند به فناوری 67 ساله و ساکن در جریان حمله تروریستی Kzfar در اکتبر 7، نامگذاری شد. بین خانواده امیر و دریمد تا اکتبر آینده تقویت شد، ابتکاری که توسط ایزهر، هیلا و اوفیر شای به یاد پسر و برادرشان یارون شای زال، که در دفاع از کیبوتز کرم ش به شهادت رسیدند، ایجاد شد.

alom در 7 اکتبر. اکتبر آینده، استارت‌آپ‌های اسرائیلی را با قهرمانان کشته شده جفت می‌کند، و تضمین می‌کند که هر روح از دست رفته از طریق نوآوری‌هایی که آینده‌ای بهتر را می‌سازد، به یادگار گذاشته می‌شود. با برکت خانواده امیر، دریمد رسما برنامه را به نام مودی در FDA ارسال و ثبت کرد، و میراث او را مستقیما به تاریخچه پزشکی جهانی منتقل کرده‌ایم. چالش‌های پیچیده و حل‌نشده، "اطلس منعکس می‌کند. ما با خلاقیت، پشتکار، صبر و اراده موفق شدیم.

این همان کسی بود که مودی بود، و این یک افتخار واقعی برای ما است که از او به این طریق یاد کنیم." هیلا شای، یکی از بنیانگذاران اکتبر آینده، بر پیام امید پشت این همکاری تاکید کرد: "در اکتبر آینده، ما معتقدیم که یادآوری فقط نگاه به گذشته نیست، بلکه ساختن رو به جلو است. موفقیت دریمد نام مودی را یدک می کشد و به داستان او اجازه می دهد تا بر جهان تأثیر بگذارد. آنها به دنبال تخریب بودند. ما تصمیم گرفتیم دنیای بهتری بسازیم."