یادآوری سراسری این داروهای ترکیبی GLP-1

(NewsNation) - FDA به دلیل عدم اطمینان از استریل بودن ویال ها، 23 ویال ترکیبی GLP-1 را از شرکت Apothecary Pharma LLC فراخوان داد. طبق وب سایت FDA، FDA فراخوان را به عنوان کلاس II تعیین کرده است، به این معنی که قرار گرفتن در معرض محصولات می تواند عواقب سلامتی برگشت پذیر یا موقتی داشته باشد و خطر عواقب جدی ناشی از استفاده را به همراه ندارد. این فراخوان برای 22 ویال تزریقی تیرزپاتید، 18 میلی‌گرم در میلی‌لیتر، ویال چند دوز استریل 4 میلی‌لیتری، فقط Rx، Apothecary Pharma, LLC, 1913 Evans Road, Cary, NC 27513, NDC 85091-001-18 اعمال می‌شود. Tirzepatide در Zepbound و Mounjaro استفاده می شود.

مشتریان باید مراقب این کدهای خاص باشند: این فراخوان برای یک ویال NAD+ تزریقی 200 میلی‌گرم بر میلی‌لیتر، ویال چند دوز استریل 6 میلی‌لیتری، فقط Rx، Apothecary Pharma، LLC، 1913 Evans Road، Cary، NC، 27513، NDC 80119، اعمال می‌شود. اطلاعات کد این است: Lot #: AP-202647, BUD 13-Oct-2026 Apothecary Pharma در دسامبر 2025 نامه ای از FDA دریافت کرد که در آن بیان شده بود، "محققان FDA خاطرنشان کردند که محصولات دارویی که در نظر گرفته شده یا انتظار می رود استریل شوند، تهیه، بسته بندی یا نگهداری شده اند که در شرایط غیربهداشتی قرار گرفته اند، به موجب آن ممکن است مجددا در معرض سلامتی قرار گرفته و یا در معرض خطر قرار گیرند. باعث y

محصولات دارویی ما طبق بخش 501(a)(2)(A) FDCA تقلب می شوند." Apothecary Pharma LLC یک داروخانه ترکیبی در کارولینای شمالی است. GLP-1 های ترکیبی مورد تایید FDA یا نام تجاری نیستند. این داروخانه ها نسخه های سفارشی از داروها را برای بیماران ایجاد می کنند تا اینکه نسخه جدیدی از داروها را تولید کنند و می توانند داروها را به صورت انبوه تولید کنند. نیازهای خاص بیمار اگرچه این داروخانه ها از مواد مورد تایید FDA استفاده می کنند، طبق مقاله ای در انتشارات سلامت هاروارد، خود محصولات از نظر اثربخشی، ایمنی یا خلوص بررسی نمی شوند.

ng. FDA گهگاه به این داروخانه ها اجازه می دهد که داروها را در زمان کمبود تولید کنند. در سال 2022، به ترکیب‌کنندگان اجازه داده شد تا داروهای GLP-1 خود را تولید کنند تا کمبود آن زمان را جبران کنند. با این حال، طبق گزارش فارمسی تایمز، تیرزپاتید و سماگلوتاید در اواخر سال 2024 و اوایل سال 2025 از لیست کمبود دارو حذف شدند. داروخانه های مرکب علیرغم کمبود کمبود، به تولید GLP-1 ادامه می دهند.

FDA دستورالعمل رسمی در مورد اینکه اگر متوجه شدید ویال فراخوانی را خریداری کرده اید، چه کاری باید انجام دهید، منتشر نکرده است. در حال حاضر هیچ بیماری با فراخوان مرتبط نیست. مصرف کنندگان باید استفاده از آن را متوقف کنند و برای راهنمایی با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرند.