پرش به محتوای اصلی

FDA دریچه قلب مصنوعی را برای کودکان تأیید می کند که به همان اندازه رشد می کنند

انگجت۱۴۰۵ مهر ۱۰, جمعه، ساعت ۱۴:۴۹حدود 2 دقیقه مطالعه

FDA دریچه قلب مصنوعی جدیدی را تایید کرده است که نیاز به جراحی های متعدد را در کودکان مبتلا به نقص های مادرزادی خاص از بین می برد.

دریچه قابل تنظیم اندازه Autus نیاز به جراحی های متعدد را از بین می برد.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به تازگی اولین دریچه قلب را تأیید کرده است که می تواند پس از جراحی گسترش یابد تا با کودکان رشد کند. Autus Size-Adjustable Valve که توسط شرکتی به نام Edwards طراحی شده است، یک دریچه مصنوعی ریوی است که برای کاشت در بیماران اطفال طراحی شده است.

بر اساس مطالعه ای که در کتابخانه ملی پزشکی منتشر شده است، سالانه حدود 400000 کودک متولد شده در ایالات متحده از نوعی بیماری مادرزادی قلبی رنج می برند. تقریبا 30 درصد از این موارد، دریچه‌ها را تحت تأثیر قرار می‌دهند، که دریچه‌های بافتی هستند که به عنوان درهای یک طرفه عمل می‌کنند تا خون را در جهت درست به خارج از بدن حفظ کنند. دو ناهنجاری اصلی دریچه ریوی یا دریچه سمت راست قلب، تنگی و آترزی است. تنگی زمانی اتفاق می‌افتد که دریچه باریک می‌شود، در حالی که آترزی شرایطی است که وقتی دریچه به طور طبیعی تشکیل نمی‌شود، می‌گویید.

مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها می گویند که آنها با هم، سالانه حدود 4200 نوزاد متولد شده در ایالات متحده را تحت تاثیر قرار می دهند.

در حالی که مدت‌هاست کاشت دریچه‌های مصنوعی ریوی امکان‌پذیر بوده است، اما معمولا نیاز به یک سری جراحی برای جایگزینی آن‌ها با دریچه‌های بزرگ‌تر و بزرگ‌تر با رشد کودک دارند. دریچه قابل تنظیم اندازه Autus را می توان به قطر 13 میلی متر در کودکان نوپا و پیش دبستانی کاشت. اگر بیمار در حال حاضر مسن تر باشد، می توان آن را به اندازه بزرگتر قبل از جراحی گسترش داد. اما چیزی که این مدل خاص را به یک تغییر دهنده بازی برای بیماران کودکان تبدیل می کند این است که می توان آن را در داخل بدن گسترش داد.

با استفاده از یک کاتتر بالون، که یک لوله نازک با یک بالون در نوک آن است که می توان آن را باد کرد، می توان Autus را پس از جراحی گسترش داد تا با رشد کودک همگام شود. این می تواند حداکثر به قطر 22 میلی متر برسد که با اندازه دریچه های مصنوعی برای بزرگسالان قابل مقایسه است. حذف نیاز به جراحی های متعدد خطرات را برای کودکان مبتلا به بیماری های مادرزادی قلبی کاهش می دهد.

Autus علاوه بر اینکه اولین دریچه قلب قابل تنظیم است، اولین دریچه ای است که از مواد پلیمری برای فلپ ها استفاده می کند. به طور معمول، ایمپلنت‌ها از فلپ‌های مصنوعی ساخته شده از مواد حیوانی استفاده می‌کنند که تمایل به سفت شدن و شکستن سریع‌تر در کودکان دارند و در نتیجه به جراحی بیشتری نیاز دارند. FDA می گوید داده های پیگیری Autus پس از یک سال نشان می دهد که می تواند بهتر از سایر مدل ها در طول زمان دوام بیاورد.

خواندن متن کامل در انگجتبه زبان اصلی، در سایت ناشر باز می‌شود
متن اصلی (انگلیسی)

FDA approves artificial heart valve for kids that grows as they do

The FDA has approved a new artificial heart valve that eliminates the need for multiple surgeries in children with certain congenital heart defects.

همه‌ی اخبار فناوری