FDA دوباره مشاوران را برای حذف هشدارهای جعبه سیاه از درمان های یائسگی دور می زند
مقامات سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) روز جمعه گفتند که برخی از کارشناسان نگرانی خود را در مورد "فقدان شفافیت" ابراز می کنند زیرا آژانس هشدارهای مربوط به سه پچ استروژن را حذف می کند. FDA یک کمیته مشورتی تشکیل نداد و جزئیات کمی را بر مبنای علمی ارائه کرد…
برخی از کارشناسان نگرانی خود را در مورد "فقدان شفافیت" ابراز می کنند زیرا آژانس هشدارهای مربوط به سه پچ استروژن را حذف می کند.
مقامات سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) روز جمعه گفتند که سه پچ دیگر برای درمان یائسگی دیگر حاوی هشدارهای جعبه سیاه در مورد بیماری های قلبی عروقی، سرطان سینه و زوال عقل نیستند.
FDA کمیته مشورتی را تشکیل نداد و جزئیات کمی را در مورد مبنای علمی تصمیم در نشست مطبوعاتی ارائه کرد. این خبر به دنبال حذف هشدارهای جعبه سیاه از شش درمان یائسگی در ماه فوریه است، زیرا بیماران در سراسر ایالات متحده با کمبود این پچ ها دست و پنجه نرم می کنند. ادامه مطلب...
متن اصلی (انگلیسی)
FDA again bypasses advisers to remove black-box warnings from menopause treatments
Some experts express concern about ‘lack of transparency’ as agency removes warnings on three estrogen patches Three more patches for treating menopause will no longer carry black-box warnings about cardiovascular disease, breast cancer, and dementia, officials at the US Food and Drug Administration (FDA) said on Friday. The FDA did not convene an advisory committee and offered few details on the scientific basis…