FDA هشدار جدید از دست دادن بینایی را برای Ozempic و سایر GLP-1 ها سفارش می دهد

اگر شما یکی از میلیون‌ها آمریکایی هستید که در حال حاضر از یک داروی GLP-1 مانند سماگلوتاید (Ozempic و Wegovy) استفاده می‌کنید، گوش کنید: سازمان غذا و دارو به طور رسمی به کاربران در مورد یک بیماری نادر اما جدی از بین بردن بینایی مرتبط با محصولات هشدار می‌دهد.

روز دوشنبه، FDA اعلام کرد که سماگلوتید و سایر GLP-1های موجود در بازار خطر بالقوه افزایش نوروپاتی ایسکمیک اپتیک قدامی غیر شریانی یا NAION را دارند. آژانس اکنون موظف است که تمام سازندگان GLP-1 هشداری مبنی بر افشای این خطر را به برچسب خود اضافه کنند. FDA می گوید، اگرچه هم پزشکان و هم بیماران باید از عوارض احتمالی آن آگاه باشند، به نظر می رسد NAION یک عارضه نادر استفاده از GLP-1 باشد.

NAION ناشی از کاهش یا توقف جریان خون به عصب بینایی است که می تواند منجر به از دست دادن ناگهانی و بدون درد بینایی در چشم شود. اگرچه افراد ممکن است مقداری بینایی را بازیابی کنند، آسیب ساختاری ناشی از یک دوره NAION معمولا دائمی است و افرادی که NAION در یک چشم دارند بیشتر احتمال دارد که بعدا در چشم دیگر آن را ایجاد کنند.

یافته های مطالعه، Ozempic و Wegovy با خطر نادر نابینایی مرتبط هستند

در حالی که علل دقیق NAION نامشخص است، افراد بالای 50 سال و مبتلا به فشار خون بالا به نظر بیشتر مستعد ابتلا به آن هستند. در سال‌های اخیر، چشم پزشکان متوجه افزایش احتمالی موارد NAION در بین افرادی که GLP-1 مصرف می‌کنند، شده‌اند. مقامات بهداشتی در اروپا در نهایت تحقیقات رسمی را در مورد این ارتباط مشکوک آغاز کردند، که FDA نیز انجام داد.

FDA مطالعات مشاهده‌ای گذشته، داده‌های کارآزمایی بالینی و داده‌های ایمنی پس از فروش را تجزیه و تحلیل کرد، که همگی به افزایش مداوم خطر NAION مرتبط با استفاده از GLP-1 اشاره کردند. با این حال، بررسی آن از داده‌های حیوانی نتوانست توضیح محتملی در مورد اینکه چرا داروهای GLP-1 می‌توانند خطر NAION را افزایش دهند، آشکار کند.

NAION شایع ترین علت آسیب حاد عصب بینایی در میان بزرگسالان بالای 50 سال است. با این حال، به طور کلی نادر است و سالانه حدود 6000 مورد جدید در ایالات متحده مشاهده می شود. و به نظر نمی رسد استفاده از GLP-1 این خطر را به صورت مطلق افزایش دهد.

چشم پزشکان در حال یافتن پیوندهای جدید بین مشکلات اوزمپیک و بینایی هستند

طبق بررسی FDA از 126 کارآزمایی بالینی، که چندین داروی GLP-1 را پوشش می‌داد، در هر 100000 نفری که در طول یک سال از GLP-1 استفاده می‌کردند، 6.4 مورد NAION پیدا شد، در حالی که 3.8 مورد NAION در بین 100000 مصرف‌کننده غیر GLP-1 بود. در ژوئن 2025، مقامات بهداشتی آژانس دارویی اروپا به طور مشابه تشخیص دادند که سماگلوتید GLP-1 می تواند باعث ایجاد NAION شود، اما همچنین به این نتیجه رسیدند که این یک عارضه جانبی "بسیار نادر" است که ممکن است از هر 10000 نفری که این دارو را مصرف می کنند، 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد.

همه اینها به این معناست که افراد باید در حین مصرف GLP-1 مراقب هرگونه تغییر بینایی باشند و باید در اسرع وقت آن تغییرات را به پزشک خود گزارش دهند. در عین حال، خوشبختانه این یک مسئله مکرر نیست.

FDA در اطلاعیه ایمنی دارویی خود که روز دوشنبه منتشر شد، گفت: "اگر بیمار یک رویداد NAION داشته است، باید با متخصص مراقبت های بهداشتی خود در مورد ادامه مصرف داروی GLP-1 RA یا توقف آن صحبت کند."