Lakefront Biotherapeutics آزمایشات ثبت نامی 2027 را برای Gamgertamig هدف قرار می دهد

به سهام سپرده گذاری آمریکایی Lakefront Biotherapeutics علاقه مند هستید؟ در اینجا پنج سهمی است که ما بیشتر دوست داریم.

Lakefront قصد دارد در سال 2027 کارآزمایی های ثبت نامی را برای gamgertamig در ITP و AIHA آغاز کند، با مطالعات اضافی در مورد سبد خودایمنی که در اوایل همان سال انتظار می رود. هدف این شرکت ایجاد یک درمان کوتاه مدت است که می تواند "بازنشانی سیستم ایمنی" بادوام را ارائه دهد.

پس از خرید داروهای Ouro، Lakefront تمرکز خود را از برنامه‌های قدیمی ex vivo CAR-T به مجموعه‌ای متشکل از چهار نامزد جذب سلول T تغییر داده است. Gamgertamig یک درمان مبتنی بر BCMA است که انتظار می رود Gilead آن را تجاری کند و Lakefront حق امتیاز دریافت کند.

لیک فرانت انتظار دارد که سال را با حدود 2 میلیارد یورو نقدینگی، با حمایت مالی Gilead، حق امتیازهای میراثی و دریافتی های اعتبار مالیاتی به پایان برساند. این شرکت همچنین بازسازی پرهزینه سلول درمانی خود را تا حد زیادی تکمیل کرده و اعلام کرده است که 50 میلیون یورو سهام خود را بازخرید کرده است.

Lakefront Biotherapeutics American Depositary Shares (NASDAQ:LKFT) گفت که قصد دارد در سال آینده مطالعات ثبتی را برای شرکت کننده اصلی سلول T خود، gamgertamig، پس از تجدید ساختار گسترده عملیات سلول درمانی قدیمی خود و به دست آوردن دارایی از Ouro Medicines آغاز کند.

هنری گاسبروخ، مدیر اجرایی، در کنفرانس جهانی مراقبت های بهداشتی مورگان استنلی، گفت که شرکت بیودارویی مرحله بالینی اکنون بر روی مجموعه ای از چهار برنامه درگیرکننده سلول های T متمرکز شده است. این شرکت انتظار دارد تا پایان سال جاری اطلاعات بیشتری را در مورد gamgertamig به اشتراک بگذارد.

← 2 سهام پس از FOMC با یک چیز مشترک رو به رو شدند

به‌عنوان بخشی از معامله Ouro، Gilead نیمی از این معامله را به عهده گرفت و مسئولیت‌های عملیاتی gamgertamig را به اشتراک می‌گذارد. طبق گفته گاسبروخ، انتظار می رود که گیلاد برنامه اصلی را تجاری کند، در حالی که لیک فرانت حق امتیاز دریافت می کند.

گاسبروچ گفت که لیک فرانت به جای تمرکز انحصاری بر سرطان شناسی یا بیماری خودایمنی، جستجوی گسترده ای را برای فرصت های توسعه کسب و کار دنبال کرد. این شرکت پس از بررسی داده های اولیه در مورد gamgertamig به Ouro کشیده شد و در نهایت دارایی را در ماه مارس پس از یک فرآیند رقابتی به دست آورد.

→ 3 نام جریان نقد رایگان زیرک با دارایی های سبک

Gosebruch گفت که Lakefront داده های اثربخشی و ایمنی بیش از 60 بیمار را در طول بررسی اولیه خود مشاهده کرد. این شرکت معتقد است که این برنامه می تواند مزیت زمانی نسبت به رقبا داشته باشد و فرمولاسیون زیر جلدی و رژیم دوز آن را به عنوان عوامل حمایت کننده از پیشرفت در مطالعات ثبت نام ذکر کرد.

اریک هدریک، افسر ارشد پزشکی گفت گامگرتامیگ بالغ‌ترین داده‌های خود را در سیتوپنی‌های خودایمنی، از جمله ترومبوسیتوپنی ایمنی یا ITP، و کم‌خونی همولیتیک خودایمنی یا AIHA تولید کرده است. این برنامه همچنین در مورد پمفیگوس ولگاریس، یک بیماری پوستی خود ایمنی، مورد مطالعه قرار گرفته است. تحقیقات جاری در خارج از چین شامل بیماری شوگرن، میوزیت و پمفیگوس اضافی است.

Gamgertamig یک درگیر کننده سلول T با هدایت BCMA است. هدریک گفت این رویکرد برای رسیدگی به سلول‌های پلاسما و پلاسمبلاست‌هایی است که اتوآنتی‌بادی تولید می‌کنند، در حالی که مطالعات نشان می‌دهد که هدف‌گیری BCMA ممکن است منجر به کاهش وسیع‌تر سلول‌های B نسبت به آنچه قبلا انتظار می‌رفت، شود.

Lakefront انتظار دارد به روز رسانی پایان سال خود بر روی مطالعات سیتوپنی در ITP و AIHA تمرکز کند. گوسبروخ گفت که ثبت نام در ایالات متحده و استرالیا از زمان معامله Ouro ادامه داشته است و تعداد بیماران در مجموعه داده افزایش یافته است. هدف این شرکت نشان دادن این است که بیماران یک "بازنشانی ایمنی" را تجربه می کنند، که در آن سلول های B تخلیه می شوند، پس از درمان برمی گردند و بیماران برای یک دوره معنی دار عاری از بیماری می مانند.

این شرکت دوز دقیق برنامه ریزی شده یا رژیم دوز را فاش نکرده است. با این حال، Gosebruch گفت که بخش معنی‌داری از بیماران در مجموعه داده اصلی، دوزهایی را در سطوح یا نزدیک به سطوحی که Lakefront انتظار دارد در مطالعات ثبتی استفاده کند، دریافت کرده‌اند. او مشخصات محصول مورد نظر را به‌جای درمان مزمن، یک دوره درمانی اولیه کوتاه و با نظارت توصیف کرد.

هدریک گفت که مطالعات قبلی خودایمنی چینی از دوز بالاتر و طولانی‌تر از رژیم فعلی استفاده می‌کردند. او گفت که این مطالعات نمایه ایمنی قابل قبول، هرچند نه لزوما بهینه را نشان می دهد. کار بعدی Lakefront بر کاهش دوز متمرکز شده است که هدف آن حفظ اثربخشی و بهبود تحمل است.

Lakefront انتظار دارد ITP و AIHA اولین دو مطالعه ثبت نامی باشند و برای سال آینده برنامه آزمایشی آغاز شود. گوسبروچ گفت که این شرکت هنوز باید در مورد طرح های آزمایشی نهایی و شماره بیماران با تنظیم کننده ها بحث کند. او گفت که شرکت مطالعات کنترل شده را پیش بینی می کند، اما انتظار ندارد که آنها به ویژه بزرگ یا طولانی باشند، زیرا این بیماری ها شرایطی یتیم هستند و شرکت معتقد است که اثر درمانی می تواند قابل توجه باشد.

به گفته Gosebruch، FDA برای گامگرتامیگ در ITP، AIHA و پمفیگوس، نام دارویی یتیم اعطا کرده است. او گفت که این شرکت تا به امروز از تعامل نظارتی خود راضی بوده است.

Lakefront همچنین قصد دارد تا اوایل سال آینده دو سبد مطالعاتی را آغاز کند که مجموعه‌های دیگری از بیماری‌های خودایمنی را پوشش می‌دهد. این شرکت قصد دارد نشانه های خاص را در آن زمان افشا کند.

فراتر از gamgertamig، Gosebruch گفت که Lakefront سه برنامه پیش بالینی را از Ouro خریداری کرد که در حال نزدیک شدن به مراحل تحقیقاتی جدید کاربرد دارو هستند. این برنامه‌ها به طور کامل متعلق به لیک‌فرانت هستند، اگرچه Gilead دارای حقوق انتخابی است که می‌تواند اقتصاد را به یک ترتیب تقسیم سود 50/50 تبدیل کند.

آرون کاکس، مدیر مالی، گفت که لیک فرانت انتظار دارد سال را با حدود 2 میلیارد یورو پول نقد به پایان برساند. این شرکت قبلا تخمین زده بود که پس از هزینه های مربوط به Ouro، سایر عملیات ها و اولین تأیید gamgertamig، تقریبا 1.6 میلیارد یورو خواهد داشت.

کاکس گفت که این شرکت همچنین حق امتیاز سالانه حدود 15 تا 20 میلیون یورو مربوط به Jyseleca را از Gilead و Alfasigma دریافت می کند. لیک فرانت در پایان سه ماهه دوم تقریبا 125 میلیون یورو دریافتنی های مالیاتی قدیمی داشت و انتظار می رود در چند سال آینده سالانه حدود 20 تا 35 میلیون یورو دریافت کند.

گوسبروخ گفت که عملیات سلول درمانی قدیمی لیک فرانت تا حد زیادی کامل شده است و کار باقی مانده بر روی گزارش های مطالعات بالینی و سایر فعالیت های بسته متمرکز است.

گالاپاگوس NV، یک شرکت بیوتکنولوژی، داروهایی را با تمرکز بر انکولوژی و ایمونولوژی عمدتا در ایالات متحده و اروپا توسعه می دهد. محصولات خط لوله این شرکت شامل GLPG3667 است که آزمایش فاز 1b را به پایان رسانده است. GLPG5101، کاندید محصول CD19 CAR-T ساخته شده در محل مراقبت، در حال حاضر در مرحله آزمایشی فاز 1/2 در لنفوم غیر هوچکین عودکننده/نسوز. GLPG5201، محصول CD19 CAR-T کاندید تولید شده در نقطه مراقبت، در حال حاضر در مرحله آزمایشی 1/2 در لوسمی لنفوسیتی مزمن برگشتی/نسوز. و GLPG5301، یک نامزد محصول BCMA CAR-T که در نقطه مراقبت، c

فعلا در فاز 1/2 در مولتیپل میلوم عودکننده/ مقاوم.

این هشدار خبری فوری توسط فناوری علمی روایی و داده‌های مالی از MarketBeat به منظور ارائه سریع‌ترین گزارش‌ها و پوشش بی‌طرفانه به خوانندگان ایجاد شد. لطفا هر گونه سؤال یا نظر در مورد این داستان را به آدرس contact@marketbeat.com ارسال کنید.

مقاله "Lakefront Biotherapeutics Targets 2027 Registration Trials for Gamgertamig" در اصل توسط MarketBeat منتشر شد.

سهام برتر MarketBeat برای سپتامبر 2026 را مشاهده کنید.