Retatrutide چیست و چه زمانی داروی کاهش وزن می تواند در دسترس عموم قرار گیرد؟

یک کارآزمایی بالینی فاز 3 برای یک داروی جدید کاهش وزن که توسط Eli Lilly تامین شده بود، نشان داد که استفاده از retatrutide "به کاهش وزن قابل توجه منجر شد" و همچنین پیشرفت‌های دیگری در میان شرکت‌کنندگان داشت.

این یافته ها که در 29 سپتامبر در کتابخانه ملی پزشکی منتشر شد، در حالی است که تقاضا برای داروهای ضد چاقی همچنان در حال رشد است و داروسازان برای گسترش گزینه های درمانی فراتر از درمان های GLP-1 موجود مانند Wegovy و Ozempic رقابت می کنند. علاقه به درمان های نسل بعدی مانند retatrutide افزایش یافته است زیرا محققان بررسی می کنند که آیا آنها می توانند کاهش وزن بیشتری را در حین رسیدگی به شرایط مرتبط با چاقی از جمله آپنه خواب و استئوآرتریت ایجاد کنند یا خیر.

دکتر برایان ووجک، متخصص غدد و استادیار دانشکده پزشکی ییل، روز چهارشنبه به نیوزویک گفت: «این یکی دیگر از ابزارهای آینده در کمربند ابزار در مدیریت چاقی با نتایج چشمگیر است». ما به دستیابی به ابزارهای مختلف برای درمان این جمعیت مهم بیمار ادامه خواهیم داد. این تازه شروع کار است."

Retatrutide یک داروی کاهش وزن است که سه گیرنده هورمونی را به جای هورمون GLP-1 هدف قرار می دهد که توسط مارک های معروف مانند Wegovy و Ozempic مورد هدف قرار می گیرد. در حالی که داروهایی مانند Wegovy و Ozempic از هورمون GLP-1 تقلید می کنند تا به افراد کمک کنند برای مدت طولانی تری احساس سیری کنند و بنابراین کمتر غذا بخورند، retatrutide علاوه بر GLP-1، هورمون های GIP و گلوکاگون را نیز هدف قرار می دهد. محققان بر این باورند که فعالیت گلوکاگون اضافه شده ممکن است به افزایش مصرف انرژی و چربی سوزی کمک کند، که می تواند به کاهش وزن بیشتر که در آزمایشات بالینی دیده می شود کمک کند.

در کارآزمایی بالینی Eli Lilly، retatrutide به صورت تزریقی تجویز شد. داروهای GLP-1 نیز می توانند به صورت تزریقی تجویز شوند و قرص هایی که یک بار در روز مصرف می شوند نیز از Wegovy در دسترس هستند. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اولین قرص GLP-1 را اواخر سال گذشته تایید کرد.

کارآزمایی بالینی Eli Lilly روی 2339 بزرگسال مبتلا به چاقی که بیش از 18 ماه دیابت نداشتند مورد مطالعه قرار گرفت. برخی از شرکت کنندگان نیز آرتروز زانو و آپنه انسدادی خواب داشتند. شرکت کنندگان کارآزمایی به طور تصادفی برای دریافت دوز 4 میلی گرمی از retatrutide، دوز 9 میلی گرمی، دوز 12 میلی گرمی یا دارونما تقسیم شدند.

محققان "کاهش وزن قابل توجه" را در میان شرکت کنندگانی که دوز retatrutide مصرف کردند، یافتند. میانگین تغییر وزن بدن در گروه‌های retatrutide برای گروه دوز 4 میلی‌گرمی، 17.6 درصد، برای دوز 9 میلی‌گرمی، 23.7 درصد و برای دوز 12 میلی‌گرمی، 25 درصد کاهش داشت. شرکت کنندگانی که دارونما مصرف کردند 3.9 درصد کاهش وزن داشتند.

Wojeck گفت: "این موثرترین عامل در کارآزمایی منتشر شده است. با این حال، بسیاری از داروهای دیگر در حال مطالعه هستند." من امیدوارم که در طول زمان فقط در درمان چاقی به طور موثر و ایمن بهتر شویم."

بر اساس گزارش Fierce Biotech، علیرغم نتایج مثبت retatrutide، معاون اجرایی Novo Nordisk و مدیر ارشد علمی دکتر Martin Holst Lange در ماه ژوئن گفت که شرکت سازنده Ozempic در حال بررسی درمان های بالقوه ای است که می تواند با داروی جدید رقابت کند.

در مطالعه retatrutide توسط Eli Lilly، شرکت کنندگان مبتلا به زانو درد یا آپنه خواب که دوزهای retatrutide را مصرف می کردند نیز بهبودی را مشاهده کردند.

بر اساس نتایج کارآزمایی، «در بزرگسالان مبتلا به چاقی، retatrutide منجر به کاهش قابل توجه وزن، کاهش درد در شرکت‌کنندگان مبتلا به استئوآرتریت زانو و کاهش حوادث آپنه-هیپوپنه در شرکت‌کنندگان مبتلا به آپنه انسدادی خواب شد».

عوارض جانبی شایع ماهیت گوارشی بود.

Retatrutide همچنان آزمایشی است و توسط FDA تایید نشده است. الی لیلی احتمالا پس از آزمایشات فاز 3 مثبت خود، به دنبال تأییدیه نظارتی است، اما تاریخ تأیید آن اعلام نشده است. آزمایشات تکمیلی در حال انجام است.

Newsweek از طریق ایمیل برای اظهار نظر در روز چهارشنبه با FDA تماس گرفت.

Eli Lilly در وب سایت خود گفت: "Retatrutide توسط هیچ آژانس نظارتی تایید نشده است و از نظر قانونی فقط از طریق آزمایشات بالینی Lilly در دسترس است." "هر چیزی که خارج از این آزمایشات به مصرف کنندگان فروخته می شود، غیرقانونی است، بدون هیچ راهی برای تایید ایمنی، خلوص یا دوز آن. مصرف مواد غیرقانونی خطرات جدی برای سلامتی دارد و لیلی به همکاری با مجری قانون و مقامات نظارتی برای مبارزه با داروهای بازار سیاه ادامه می دهد."

به گزارش سی‌بی‌اس نیوز، علیرغم اینکه retatrutide از سوی فدرال تایید نشده است، مردم همچنان به صورت آنلاین، در فروشگاه‌های رفاه و حتی از طریق متخصصان پزشکی به آن دسترسی دارند.

الی لیلی تاکید کرد که retatrutide تحقیقاتی است و از مردم خواست که از هیچ محصولی که ادعا می‌کند retatrutide است استفاده نکنند، مگر اینکه در آزمایشی Lilly شرکت کنند.

Eli Lilly در وب سایت خود هشدار داد: "محصولات غیرقانونی retatrutide ممکن است حاوی مواد ناشناخته، آلاینده های مضر و ناخالصی باشند." "این محصولات همچنین ممکن است دارای مقدار زیادی یا خیلی کم ماده فعال یا کاملا ترکیب اشتباه باشند. لیلی همچنان به مردم در مورد خطرات داروهای تایید نشده هشدار می دهد."

ووجک همچنین از استفاده عمومی از دارو در این مرحله خواستار شد.

وی گفت: «پزشکان چاقی عموما اکیدا توصیه می‌کنند که از داروهای ترکیبی استفاده نکنید، زیرا مطالعه نشده و با افزایش عوارض جانبی از جمله بستری شدن در بیمارستان همراه است. من مطمئنا عوامل مرکب را مدیریت نمی کنم.»

به گزارش سی‌بی‌اس نیوز، بر اساس گزارش‌هایی که به FDA ارسال شده است، دو نفر پس از مصرف دارویی که ادعا می‌کرد Retatrutide در بازار سیاه فروخته می‌شود، جان خود را از دست داده‌اند. یک مورد مرگ در ماه ژوئیه به دلیل ایست قلبی یک زن مبتلا به چاقی رخ داد. به گزارش سی‌بی‌اس نیوز، یک نفر دیگر در ماه سپتامبر پس از خرید محصولی که ادعا می‌کرد retatrutide آنلاین است، پس از اینکه یک پرستار او را متقاعد کرد که این کار را انجام دهد، جان خود را از دست داد.

در این گزارش آمده است که مرگ‌ها به محاکمه الی لیلی مرتبط نبودند.

در مورد این داستان با سردبیران نیوزویک تماس بگیرید: کیت نالپینسکی و دیو سیمینوف.