STAT+: بیمار در آزمایش CAR-T خودایمنی بریستول مایرز اسکوئیب جان خود را از دست داد
نوار ایمنی برای مطالعاتی که درمانهای CAR-T برای شرایط خودایمنی را بررسی میکنند باید کجا باشد؟
بریستول مایرز اسکوئیب روز جمعه گزارش داد که یک بیمار پس از دریافت درمان تحقیقاتی CAR-T در یک کارآزمایی اولیه خودایمنی جان خود را از دست داد و این به نگرانیهای ایمنی در مورد زمینه تحقیقاتی رو به رشد افزود.
در یک کارآزمایی فاز 1 که درمان را در مولتیپل اسکلروزیس آزمایش کرد، وضعیتی که باعث ضعف عضلانی و خستگی شدید میشود، بیمار علائم حرکتی را تجربه کرد که با درمانهای استاندارد خودایمنی برطرف نشد. بریستول در یک بیانیه مطبوعاتی گفت، سپس به آنها یک سرکوب کننده ایمنی قوی داده شد، اما به ذات الریه سپتیک مبتلا شدند و جان خود را از دست دادند.
این درحالی است که رویدادهای ایمنی در آزمایشات خودایمنی CAR-T شروع به ظهور کرده اند. در ماه سپتامبر، بریستول در پاسخ به سؤالات تحلیلگران و خبرنگاران گفت که مطالعات مربوط به درمان خود را پس از مشاهده «رویدادهای التهابی گذرا و برگشتپذیر در طول نظارت بر مطالعه معمول» متوقف کرده است. تقریبا در همان زمان، Novartis، همچنین در پاسخ به سؤالات، فاش کرد که سه بیمار در مطالعات خود ایمنی CAR-T پس از تجربه شرایطی که در آن سیستم ایمنی بیش از حد فعال میشود، جان خود را از دست دادند.
برای خواندن داستان کامل به STAT+ ادامه دهید…
متن اصلی (انگلیسی)
STAT+: Patient dies in Bristol Myers Squibb autoimmune CAR-T trial
Where should the safety bar be for studies investigating CAR-T therapies for autoimmune conditions?