STAT+: پیگیری Invivyd برای جایگزینی واکسن کووید افزایش می یابد، اما ممکن است مانعی در انتظار FDA باشد.
شرکت کوچک بیوتکنولوژی Invivyd در حال توسعه یک آنتی بادی مونوکلونال تزریقی با دوز پایین برای محافظت در برابر کووید است.
این داستان برای اولین بار در Adam’s Biotech Scorecard، یک خبرنامه STAT ظاهر شد. اینجا ثبت نام کنید تا آن را به صندوق ورودی خود تحویل دهید. و برای دریافت نسخه خلاصه نشده، با محتوای انحصاری، در STAT+ مشترک شوید.
به روز رسانی در Invivyd، شرکت کوچک بیوتکنولوژی که در حال توسعه یک آنتی بادی مونوکلونال تزریقی با دوز پایین برای محافظت در برابر عفونت کووید-19 مانند یک واکسن است، اما بدون محدودیت های واقعی یا درک شده واکسن ها. آخرین بار در اوت 2025 در این خبرنامه درباره Invivyd نوشتم.
روز سه‌شنبه، Invivyd نتایج یک مطالعه فاز 3 به نام LIBERTY را گزارش کرد که ایمنی و تحمل‌پذیری برتر آنتی‌بادی نامزد آن، VYD2311 را در مقایسه با Comirnaty، واکسن Covid مبتنی بر mRNA که توسط فایزر عرضه شده بود، نشان داد. پس از شش روز، 57 درصد از شرکت کنندگان در مطالعه که VYD2311 را به عضله بازوی خود تزریق کردند، سردرد، لرز، خستگی یا درد در محل تزریق را گزارش کردند - عوارض جانبی معمول مرتبط با واکسیناسیون. در بخش Comirnaty این مطالعه، 91 درصد از شرکت کنندگان عوارض جانبی مشابهی را گزارش کردند.
تفاوت از نظر آماری معنی دار بود. همان مطالعه نشان داد که VYD2311 نیز در 56 روز بهتر تحمل می‌شد و می‌توان آن را با خیال راحت با Comirnaty ترکیب کرد.
برای خواندن داستان کامل به STAT+ ادامه دهید…
متن اصلی (انگلیسی)
STAT+: Invivyd’s pursuit of a Covid vaccine alternative gets a lift, but an FDA hurdle may await
The small biotech company Invivyd is developing an injectable, low-dose monoclonal antibody to protect against Covid.