STAT+: Pharmalittle: ما در حال خواندن یک شکست برای Argenx هستیم، Lilly suits بیش از نسخه های کپی داروی چاقی، و موارد دیگر.

و بنابراین، یک هفته کاری دیگر به زودی به پایان می رسد. یک لحظه خیلی زود نیست، بله؟ شاید به یاد داشته باشید، این سیگنال ارزشمند ما برای رویاپردازی در مورد برنامه های آخر هفته است. دستور کار ما، تا کنون، نسبتا ساده است. ما قصد داریم به مطالعه خود ادامه دهیم، با طلسم های رسمی گردش کنیم و ورق زدن صفحه دیگری در تقویم را با جد باقیمانده خود Pharmalot جشن بگیریم. ما همچنین امیدواریم که یک مهمانی شنود دیگری برگزار کنیم، جایی که چرخش احتمالا شامل این، این، این، این و این باشد.

و شما چطور؟ این زمانی از سال است که سیب ها و کدو تنبل ها تنها رشد می کنند و منتظرند تا کسی آنها را به خانه ای زیبا ببرد. بنابراین شاید یک رانندگی در کشور درست باشد. این همچنین ممکن است فرصتی برای لذت بردن از فضای باز عالی باشد، با توجه به تغییر دوست داشتنی مناظر که در حال وقوع است. یا می توانید با قدم زدن در خیابان های شهر و تماشای گذر زندگی مشغول شوید. خوب، هر کاری انجام می دهید، اوقات خوشی داشته باشید. اما ایمن باش لذت ببرید و به زودی می بینمت…

به گفته STAT، Argenx فاش کرد که داروی پرفروش Vyvgart در کارآزمایی فاز 3 بیماران مبتلا به بیماری شوگرن، یک اختلال خودایمنی مزمن، عملکرد بهتری از دارونما نداشته است، که نشان‌دهنده یک شکست غیرعادی برای شرکت است. Argenx در مسیر تبدیل شدن به یکی از بزرگترین بیوتکنولوژی‌های جهان بر اساس ارزش بازار، مجموعه‌ای از پیروزی‌ها را در زمینه اختلالات خودایمنی به دست آورده است. تحلیلگران ویلیام بلر 1.4 میلیارد دلار در اوج فروش Vyvgart در بیماری شوگرن پیش بینی کرده بودند، اما این کارآزمایی را پرخطر توصیف کردند، تا حدی به این دلیل که بیماران شوگرن اغلب پاسخ های پلاسبو بالایی دارند.

این آزمایش قرار بود سال آینده تکمیل شود، اما پس از اینکه کمیته نظارت بر داده ها تشخیص داد که نقطه پایانی اولیه برآورده نمی شود، زودتر متوقف شد.

MedPage Today به ما اطلاع می دهد که پس از چهار مورد مرگ در میان بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی مقاوم به درمان که در آزمایشات بالینی حتی آمید تحقیقاتی دریافت کرده بودند، سازمان غذا و دارو یک سیگنال ایمنی بالقوه را علامت گذاری کرد. در ماه آوریل، آژانس ثبت نام بیمار در فاز 3 آزمایشی برای داروی Newron Pharmaceuticals را پس از مرگ ناگهانی یکی از شرکت کنندگان متوقف کرد. این محدودیت در مراکز مطالعاتی ایالات متحده به قوت خود باقی است، اما ثبت نام در سایر کشورها ادامه دارد و سایت های بالینی اضافی در حال اضافه شدن هستند.

نگرانی FDA به این خطر مربوط می شود که برخی از مسدود کننده های کانال سدیم ممکن است باعث ایجاد آریتمی شوند که می تواند منجر به حوادث قلبی عروقی یا تشنج شود.

برای خواندن داستان کامل به STAT+ ادامه دهید…