STAT+: Pharmalittle: ما در مورد بررسی سریع قفسه بندی FDA، دستگیری یک واردکننده کانادایی و موارد دیگر می خوانیم.
FDA طرح بررسی سریع دارو را که در ژوئن 2025 توسط کمیسر سابق مارتی مکاری راه اندازی شده بود، کنار گذاشت.
سر صبح بر شما آسمان خاکستری در حال حاضر بر فراز پردیس Pharmalot در حال پرواز است، اما با این وجود، روحیه ما آفتابی است. چرا؟ ما کمی از بینش را از شهردار صبح استفاده می کنیم، که می گوید: "هر روز جدید باید مانند یک هدیه گرانبها باز شود." برای جشن گرفتن این ایده، ما در حال دم کردن یک تحریک فنجانی تازه هستیم و از شما دعوت می کنیم به ما بپیوندید. به یاد داشته باشید، نسخه لازم نیست. انتخاب امروز ما هلو زنجبیلی است. در همین حال، در اینجا چند مورد جالب وجود دارد. امیدوارم روز خوبی داشته باشید و البته در تماس باشید. …
رویترز گزارش می دهد که سازمان غذا و داروی ایالات متحده طرح بررسی سریع دارو را که در دوران دولت ترامپ توسط کمیسر سابق مارتی مکاری راه اندازی شده بود، کنار گذاشته است. برنامه کوپن اولویت ملی کمیسیونر که در ژوئن 2025 راه اندازی شد، با هدف کاهش زمان بندی بررسی داروها به تنها یک تا دو ماه برای درمان هایی که اولویت های ملی را برآورده می کنند، مانند نیازهای فوری بهداشتی برآورده نشده، کاهش داد. اما منتقدان به رفتار ترجیحی احتمالی برای شرکت‌هایی اشاره کردند که خواسته‌های رئیس جمهور ترامپ را برآورده می‌کنند، مانند ارائه دارو با قیمت‌های پایین‌تر.
از زمان خروج مکاری، هیچ داروی جدیدی کوپن دریافت نکرده است، و یکی از اجزای اصلی این برنامه - شورای اجرایی منصوبان سیاسی که بر بررسی داروها نظارت می‌کردند و نقشی محوری در تأیید سرعت داشت - خاموش شده است.
STAT می نویسد، کمیته بهداشت سنای ایالات متحده یک رای اساسی را برای هفته آینده در مورد نامزدی هایدی اورتون به عنوان کمیسر FDA برنامه ریزی کرده است، علیرغم تردیدهای ماندگار جمهوری خواهان در پانل. این رای گیری برای 18 نوامبر تعیین شده است و در صورت تصویب، نامزدی او به مجلس سنا می رسد، جایی که جمهوری خواهان برای تایید نامزدها قبل از به دست گرفتن قدرت توسط دموکرات ها در ژانویه رقابت می کنند. او در پستی در X نوشت، اما حتی زمانی که رای گیری را برنامه ریزی کرد، رئیس کمیته، بیل کسیدی (R-La.) در مورد اورتون بلاتکلیف ماند.
تنها یک جمهوری خواه در کمیته لازم است تا نامزدی او را از بین ببرد، با این فرض که همه دموکرات ها علیه او رای دهند.
برای خواندن داستان کامل به STAT+ ادامه دهید…
متن اصلی (انگلیسی)
STAT+: Pharmalittle: We’re reading about FDA shelving fast-track review, a Canadian importer arrested, and more
The FDA has shelved the fast-track drug review initiative launched in June 2025 by former Commissioner Marty Makary