STAT+: Pharmalittle: ما در حال خواندن 340B جنگ، نتایج جدید برای یک داروی کاهش وزن Lilly و موارد دیگر هستیم.

سر صبح بر شما آسمان آبی، نسیم خنک، و صدای جیک پرندگان فراوان پردیس راحت Pharmalot را فراگرفته است، که باعث می شود کتری قهوه مطمئن را برای یک فنجان تحریک مورد نیاز روشن کند، و از شما دعوت می کنیم به ما بپیوندید. به یاد داشته باشید، نسخه لازم نیست. انتخاب امروز ما ادویه کدو حلوایی فصلی است. قابل پیش بینی، بله، اما همچنین خوشمزه است. در همین حال، در اینجا چند مورد جالب وجود دارد. امیدوارم روز خوبی داشته باشید و البته در تماس باشید. …

STAT می گوید، اداره غذا و داروی ایالات متحده پیش نویس دستورالعملی را منتشر کرد که تأییدیه های برخی از ژن درمانی های فردی را ساده می کند، یک پیروزی برای حامیان بیماری های نادر که از رویکرد آژانس به این درمان ها انتقاد کرده اند. FDA همچنان از شرکت‌ها می‌خواهد که درخواست‌های تایید دارویی جداگانه برای ژن‌درمانی سفارشی‌سازی شده هر بیمار ارائه دهند، حتی زمانی که آنها اساسا از یک رویکرد برای هدف قرار دادن ژن‌های مختلف استفاده می‌کنند. مدافعان استدلال می‌کنند که این یک بار نظارتی بسیار گران قیمت ایجاد می‌کند.

پیش‌نویس دستورالعمل جدید یک «مسیر مکانیسم قابل قبول» را رسمیت می‌دهد و قوانین خاص‌تری را برای صدور مجوز و به‌روزرسانی درمان‌های ویرایش ژن ارائه می‌کند.

STAT خاطرنشان می کند، دادستان کل میسوری، کاترین هانوی، به الی لیلی هشدار داد که عمل خود را در الزام بیمارستان ها به ارائه داده های ادعایی برای دریافت داروهای تخفیف دار تحت یک برنامه فدرال متوقف کند، این نشانه ای است که ایالت های بیشتری از چنین اقداماتی توسط داروسازان عقب نشینی می کنند. هاناوی در نامه‌ای مبنی بر توقف و توقف در 26 اکتبر که به شرکت ارسال شد، اظهار داشت که لیلی قول خود را برای فروش داروهایش تحت برنامه قیمت‌گذاری دارو 340B به بیمارستان‌های واجد شرایط در ایالت «شکن» کرده است. در نتیجه، او ادعا کرد که داروساز «اظهارات نادرست و گمراه‌کننده» و قوانین ایالتی را نقض کرده است.

برای خواندن داستان کامل به STAT+ ادامه دهید…