STAT+: Pharmalittle: ما در مورد تاییدیه های سریعتر FDA، دسترسی به داروهای آزمایشی در مونتانا و موارد دیگر می خوانیم.
FDA در حال باز کردن برنامه های کاربردی برای یک برنامه آزمایشی است که به منظور کوتاه کردن مدت زمان لازم برای داروسازان برای شروع آزمایش محصولات خود بر روی انسان طراحی شده است.
صبح همگی بخیر و به اواسط هفته خوش آمدید. تبریک می گوییم که تا اینجای کار رسیدید، و به یاد داشته باشید که تنها چند روز دیگر تا پایان هفته باقی مانده است. پس به برق زدن ادامه دهید. بالاخره چه جایگزین هایی وجود دارد؟ در حالی که در مورد احتمالات فکر می کنید، از شما دعوت می کنیم تا برای تحریک کاپی مورد نیاز به ما بپیوندید. انتخاب امروز ما چای سبز انار است که در حین حفاری در شربت خانه به آن پی بردیم. در همین حال، در اینجا جدیدترین منوی نکاتی است که به شما در راه کمک می کند. امیدواریم دنیا را فتح کنید و روز فوق العاده ای داشته باشید. و مثل همیشه لطفا در تماس باشید
نکات، انتقادات، و انواع بازخوردها همیشه قابل قدردانی است. …
STAT خاطرنشان می کند که سازمان غذا و داروی ایالات متحده در حال باز کردن برنامه های کاربردی برای یک برنامه آزمایشی است که برای کوتاه کردن زمان لازم برای داروسازان برای شروع آزمایش محصولات خود بر روی انسان طراحی شده است. این آزمایش اولین بار در ژوئن به عنوان بخشی از عملیات TrialBlazer، یک طرح ابتکاری وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده اعلام شد که متعهد شد تا زمان تایید داروی FDA را کوتاه کند و به ایالات متحده کمک کند تا با صنایع بیوتکنولوژی که به سرعت در حال رشد هستند در کشورهایی مانند چین و استرالیا رقابت کند.
این برنامه آزمایشی به دنبال ایجاد شبکهای از "موسسات تحقیقاتی واجد شرایط" است که با شرکتها برای توسعه و بررسی بستههای کاربردی داروی جدید تحقیقاتی خود شریک میشوند.
پولیتیکو توضیح میدهد که سرمایهگذاران در حاشیه آزادیخواهانه صنعت بیوتکنولوژی، رویای دسترسی گسترده به داروهای آزمایشی را در مونتانا به واقعیت تبدیل میکنند. سال گذشته، آنها به تهیه یک قانون ایالتی برای گسترش دسترسی به داروهایی کمک کردند که هیچ تنظیم کننده ای آن را ایمن و مؤثر ندانست. اکنون، مونتانا برای تصمیم گیری در مورد اینکه کدام درمان را ارائه دهد، به هیئت مدیره خصوصی متکی است - نگرانی هایی را در مورد تضاد منافع و در صنعتی مملو از ادعاهای بی اساس، اینکه آیا بیماران برای پول خود ارزشی خواهند داشت یا خیر.
شرکت مسئول با شرکت های بیوتکنولوژی در منطقه ای در سواحل هندوراس که هیچ تنظیم کننده دارو ندارد کار می کند. شرکت های نوپا بیوتکنولوژی امیدوارند مونتانا به عنوان میانبر آنها در مورد فرآیند پرهزینه و گسترده توسعه دارو FDA عمل کند.
برای خواندن داستان کامل به STAT+ ادامه دهید…
متن اصلی (انگلیسی)
STAT+: Pharmalittle: We’re reading about faster FDA approvals, access to experimental drugs in Montana, and more
The FDA is opening applications for a pilot program designed to shorten the time it takes for drugmakers to begin testing their products in humans