Vaxcyte (PCVX) با نزدیک شدن به آزمایش بزرگ خود، جانبازان داروسازی را به ارمغان می آورد

در 3 سپتامبر، Vaxcyte (NASDAQ: PCVX) دو استخدام جدید C-suite را اعلام کرد و تاریخ مهم ترین کاتالیزور در حال ظهور خود را افزایش داد. این شرکت گفت که اکنون انتظار دارد داده‌های ایمنی، تحمل‌پذیری و ایمنی‌زایی از مرحله آزمایش بزرگسالان VAX-31 فاز 3 OPUS-1 تا پایان اکتبر، محدود کردن راهنمایی‌هایی که قبلا تنها به سه ماهه چهارم اشاره داشت، کاهش دهد. برای یک شرکت واکسن در مرحله بالینی که هیچ محصول تایید شده ای در بازار ندارد، این تغییر تنها سرفصل است.

دو مدیر اجرایی که در کنار آن آورده شده اند نشان می دهند که Vaxcyte معتقد است به اندازه کافی به راه اندازی نزدیک است تا به افرادی نیاز داشته باشد که قبلا این کار را انجام داده اند.

لوئیس جودار، Ph.D. پس از 17 سال در فایزر به عنوان مدیر ارشد پزشکی ملحق شد، جایی که او به عنوان مدیر ارشد پزشکی برای واکسن‌ها و بیماری‌های عفونی خدمت کرد و به هدایت توسعه بالینی و کارهای پزشکی در پشت پرونار 13 و پرونار 20 کمک کرد، واکسن‌های پنوموکوکی که در حال حاضر بر بازار بزرگسالان تسلط دارند. VAX-31 تلاش می‌کند وارد شود.

او همچنین در Abrysvo، Comirnaty و Paxlovid کار کرد و در اوایل کار خود به رهبری پروژه واکسن مننژیت در سازمان بهداشت جهانی کمک کرد، تلاشی که MenAfriVac را تولید کرد و از آن زمان به بیش از 400 میلیون نفر در سراسر آفریقای زیر صحرا رسیده است. او تقریبا 200 نشریه تألیف کرده است و به عنوان نماینده صنعت در کمیته مشورتی واکسن‌ها و محصولات بیولوژیکی مرتبط FDA خدمت کرده است. به زبان ساده، Vaxcyte به تازگی یکی از افرادی را استخدام کرده است که محصولاتی را ساخته است که سعی در شکست دادن آن دارد.

هیچ یک از این عمق رهبری آنچه را که OPUS-1 باید نشان دهد تغییر نمی دهد. این کارآزمایی ایمنی، تحمل‌پذیری و ایمنی‌زایی را در برابر Prevnar 20 و Capvaxive اندازه‌گیری می‌کند، نه یک ادعای اثربخشی جدید به خودی خود، بنابراین تز کوتاه‌مدت بر روی VAX-31 استوار است که نوار غیرحقوری را در برابر واکسن‌هایی که قبلا توسط پزشکان و پرداخت‌کنندگان تثبیت شده است، پاک می‌کند. Prevnar 20 از Pfizer، کارفرمای سابق Jodar، و Capvaxive از Merck می‌آید، هر دو شرکت با روابط فروش موجود که VAX-31 حتی پس از یک بازخوانی تمیز هنوز باید آنها را جایگزین کند.

Vaxcyte هنوز هیچ محصول تایید شده و هیچ درآمد محصولی ندارد، به این معنی که هر دو مدیر جدید برای آماده شدن برای بازاری که شرکت هنوز وارد آن نشده است، دستمزد دریافت می کنند. بقیه خط لوله به خوبی پشت OPUS-1 قرار دارد. داده‌های حاصل از کارآزمایی‌های OPUS-2 و OPUS-3، که تجویز همزمان واکسن آنفولانزا و تقویت قبل از واکسیناسیون را پوشش می‌دهد، تا نیمه اول سال 2027 انتظار نمی‌رود، و نتایج حاصل از مطالعه فاز 2 نوزادان VAX-31 به همان پنجره هدایت می‌شوند.

نامزد گروه A استرپتوکوک، VAX-A1، اولین شرکت‌کننده خود را تنها در ژوئن 2026 مصرف کرد و انتظار نمی‌رود تا نیمه دوم سال 2027 داده‌های خط اصلی را تولید کند. حتی پس از بازخوانی OPUS-1، Vaxcyte هنوز نیاز به یک مطالعه سازگاری تولید دارد تا بتواند BLA خود را ثبت کند، یک مرحله دیگر بین اکنون و هر راه‌اندازی تجاری.

مالکیت صندوق های تامینی Vaxcyte از 57 صندوق به 47 صندوق در سه ماهه اخیر کاهش یافته است که نشان دهنده برخی کاهش های نهادی قبل از بازخوانی OPUS-1 است. سود کوتاه در 10.14 درصد از شناور قرار دارد، به طور ثابت در قلمرو دو رقمی، نشانه ای از شک و تردید واقعی به جای تعداد انگشت شماری از پوشش های معمولی. وجوه کمتری که دارای سهام در کنار بهره کوتاه سنگین است، تنظیمی نیست که درست قبل از رویدادی که مدیریت به عنوان رویدادی بدون ریسک در نظر گرفته است، انتظار داشته باشید.

این تنش هر دو طرف را کاهش می‌دهد، زیرا می‌تواند به این معنا باشد که بازار شک دارد که آزمایش به خوبی انجام شود، یا می‌تواند به این معنی باشد که یک بازخوانی تمیز مجبور به پرداختن به تقلا می‌شود.

Vaxcyte از 3 سپتامبر برای انجام دو کار به طور همزمان استفاده کرد: ساختن نیمکت رهبری که در صورت موفقیت VAX-31 به آن نیاز خواهد داشت، و پیش کشیدن تاریخی که سرمایه گذاران متوجه خواهند شد که آیا این کار را انجام می دهد یا خیر. جودار سال‌ها وقت صرف ساخت واکسن‌هایی کرد که VAX-31 سعی در خلع آن دارد، و مک‌آوی سایر بیوتکنولوژی‌ها را از طریق BLA دقیق هدایت کرده و فرآیند پرتاب Vaxcyte امیدوار است وارد مرحله بعدی شود. هیچکدام از این‌ها چیزی را که داده‌های OPUS-1 نشان می‌دهند تا پایان ماه اکتبر نشان نمی‌دهند، تغییر نمی‌دهند، فقط شرکت چقدر سریع می‌تواند بر اساس نتیجه عمل کند.

در حالی که ما پتانسیل PCVX را به عنوان یک سرمایه گذاری تصدیق می کنیم، معتقدیم برخی از سهام هوش مصنوعی پتانسیل صعودی بیشتری را ارائه می دهند و ریسک نزولی کمتری دارند. اگر به دنبال سهام هوش مصنوعی بسیار کم ارزشی هستید که از تعرفه های دوران ترامپ و روند رو به رشد سود قابل توجهی می برد، به گزارش رایگان ما در مورد بهترین سهام کوتاه مدت هوش مصنوعی مراجعه کنید.

افشا: ندارد. Insider Monkey را در Google News دنبال کنید.