تنظیم کننده ایالات متحده خطر تومور را در کودکانی که ژن درمانی Novartis دریافت می کنند بررسی می کند
سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز جمعه گفت که در حال بررسی خطر نئوپلازی یا تشکیل تومور از جمله بدخیمی است که با ژن درمانی Novartis Zolgensma مرتبط است. سازنده داروی سوئیسی در اوایل روز دو مورد را فاش کرد که در آن تومورها در کودکان شواهدی مبنی بر ارتباط با داروی ژن درمانی خود برای درمان بیماران کمتر از دو سال مبتلا به آتروفی عضلانی نخاعی نشان دادند.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز جمعه گفت که در حال بررسی خطر نئوپلازی یا تشکیل تومور از جمله بدخیمی است که با ژن درمانی Novartis Zolgensma مرتبط است. سازنده داروی سوئیسی در اوایل روز دو مورد را فاش کرد که در آن تومورها در کودکان شواهدی مبنی بر ارتباط با داروی ژن درمانی خود برای درمان بیماران کمتر از دو سال مبتلا به آتروفی عضلانی نخاعی نشان دادند. Novartis گفت که 9 گزارش کلی از تومور در بیماران دریافت کرده است.
متن اصلی (انگلیسی)
US regulator investigates tumour risk in children given Novartis gene therapy
The US Food and Drug Administration said on Friday it was investigating a risk of neoplasia, or tumour formation including malignancy, associated with Novartis’ gene therapy Zolgensma. The Swiss drug maker earlier in the day disclosed two cases in which tumours in children showed evidence of being linked to its gene therapy drug used to treat patients less than two years old with spinal muscular atrophy.…