قرص موجود در کابینت دارویی شما یک مسئله امنیت ملی است

یک لکه قرمز روی یک قرص آلرژی ممکن است تنها چیزی باشد که بین بیماران آمریکایی و واکنش‌های دارویی بالقوه مرگبار وجود دارد. در ژوئیه، دسته‌هایی از ستیریزین، نسخه عمومی Zyrtec، پس از آلوده شدن به داروی دیگری در طول تولید در هند، فراخوان شدند. آلودگی در کارخانه کشف نشد. توسط غربالگری واردات FDA کشف نشد. به این دلیل دستگیر شد که یک تکنسین داروخانه اتفاقی متوجه شد که مشکلی به نظر می رسد. نگران کننده است که سیستم های موجود در حال حاضر برای تضمین خلوص و ایمنی دارو کافی نیستند.

قبل از اینکه عضو کنگره شوم، بیش از 30 سال به عنوان پزشک کار کردم و داروهایی مانند زیرتک را بارها تجویز کردم. والدین فرزندان خود را با آلرژی‌های فصلی، آسم، اگزما و سایر بیماری‌ها به مطب من آوردند، و من آن نسخه‌ها را نوشتم بدون اینکه فکر کنم آیا بیماران می‌توانند اعتماد کنند که داروی داخل شیشه دقیقا همان چیزی است که روی برچسب آن نوشته شده است. امروزه، این اعتماد به طور فزاینده ای به کارخانه هایی که هزاران مایل و یک اقیانوس دورتر هستند وابسته است.

آمریکا زنجیره تامین دارویی خود را به خارج از کشور سوق داده است و ما را به شدت به کشورهایی مانند چین و هند وابسته کرده است. بیش از 80 درصد مواد مورد استفاده در ساخت داروهای ضروری در خارج از کشور تولید می شود، از جمله 90 درصد مواد خام مورد استفاده برای تولید داروهای حیاتی مانند آنتی بیوتیک های پنی سیلین و آموکسی سیلین. چین بر تولید بسیاری از این مواد خام تسلط دارد، در حالی که هند از نهاده های چینی برای تولید داروهای ژنریک استفاده می کند. سوالات جدی در مورد اینکه آیا می توانیم به این زنجیره تامین اعتماد کنیم وجود دارد.

تولیدکنندگان داروی آمریکایی با بازرسی های دقیق و اعلام نشده FDA روبرو هستند. تأسیسات خارجی در طول تاریخ از قبل اطلاعیه دریافت کرده اند و با وجود تأمین بخش بزرگی از داروهای مورد اعتماد آمریکایی ها، کمتر مورد بازرسی قرار می گیرند. حتی با وجود این هشدار، کارخانه‌های خارجی همچنان به دلیل مشکلات کیفی جدی با نرخ‌های بسیار بالاتر از تأسیسات آمریکایی ذکر می‌شوند.

وقتی داروهایی که فرزندانمان مصرف می‌کنند، آنتی‌بیوتیک‌های بیماران بستری در بیمارستان به آن وابسته هستند، و داروهایی که میلیون‌ها آمریکایی برای مدیریت بیماری‌های مزمن استفاده می‌کنند، در خارج از کشور تولید می‌شوند، دیگر فقط مشکل مراقبت‌های بهداشتی نداریم. ما یک آسیب پذیری امنیت ملی داریم. ما باید نگران باشیم که هر کشور خارجی باید چنین اهرمی بر سلامت و ایمنی مردم آمریکا داشته باشد. خیلی بیشتر دشمنی مثل چین کمونیست. یک دشمن برای آسیب رساندن به میلیون ها آمریکایی نیازی به شلیک یک گلوله ندارد.

به سادگی می‌تواند عرضه داروهای نجات‌دهنده ما را قطع کند یا آنها را قبل از رسیدن به سواحل آلوده کند. آمریکایی ها سزاوار این هستند که بدانند چقدر از سلامت و ایمنی آنها در دستان کشورهای دیگر است. به همین دلیل است که من و همکارانم با پرزیدنت ترامپ همکاری کرده‌ایم تا گام‌های مهمی برای مقابله با این آسیب‌پذیری برداریم. تولید داروی بیشتر در اینجا نه تنها زنجیره تامین دارویی ما را تقویت می کند، بلکه مشاغل آمریکایی را ایجاد می کند، نظارت را بهبود می بخشد و اطمینان می دهد که بیماران به داروهایی که به آنها وابسته هستند دسترسی ایمن و قابل اعتماد دارند.

دولت ترامپ به اخطار قبلی برای بازرسی های FDA در خارج از کشور پایان داده است و به اطمینان حاصل می شود که کارخانه های داروسازی خارجی مطابق با استانداردهای سختگیرانه تولید کنندگان در خانه هستند. پرزیدنت ترامپ فرمان اجرایی «کمک نظارتی برای ارتقای تولید داخلی داروهای حیاتی» را امضا کرد که به FDA دستور داد تا مدل‌های بازرسی مبتنی بر ریسک خود را بهبود بخشد، نظارت بر تأسیسات دارویی خارجی را تقویت کند و موانع غیرضروری بر سر راه تولید داروهای حیاتی در این کشور را برطرف کند.

با این حال، تقویت نظارت بر داروهایی که ما وارد می کنیم، تنها بخشی از راه حل است. ما همچنین باید ظرفیت خود را برای تولید داروهای حیاتی در اینجا در ایالات متحده بازسازی کنیم و من مفتخرم که میسوری بخشی از راه حل است. Sentio BioSciences، مستقر در مریلند هایتس، با مرکز نوآوری API سنت لوئیس، که جایزه 14 میلیون دلاری قانون تولید دفاعی را دریافت کرد، برای کمک به بازسازی ظرفیت تولید داروی داخلی کشورمان شریک شده است. Sentio BioSciences در حال کار برای تولید مواد اصلی دارویی در اینجا در ایالات متحده با استفاده از زنجیره های تامین داخلی است.

از طریق فناوری پیشرفته، این شرکت راهی برای تولید آن مواد مقرون به صرفه پیدا کرده است و در عین حال انعطاف‌پذیری را برای تغییر سریع تولید در صورت نیاز برای پاسخ به کمبود ملی دارو حفظ می‌کند. بازگرداندن آن تولید به ایالات متحده، و به ویژه به میسوری، به نوآوران این امکان را می‌دهد که به تامین داروی ما کمک کنند، از بیماران محافظت کنند و ظرفیت تولید داخلی را که کشور ما هرگز نباید تسلیم می‌شد، بازگرداند. آمریکایی‌ها نباید به خاطر داروهایی که به آن‌ها تکیه می‌کنند تحت الحمایه کشورهای خارجی باشند.

ما باید بیشتر در اینجا در خانه تولید کنیم، جایی که بتوانیم بر نحوه ساخت آنها نظارت داشته باشیم و تولیدکنندگان را مسئول بدانیم. در پایان روز، هر آمریکایی باید بتواند قفسه داروهای خود را باز کند و اعتماد کند که آنچه در داخل است امن است. باب اوندر نماینده ناحیه 3 میسوری در کنگره است. او عضو گروه پزشکان GOP است.