این بیماران ملانوما واکسنی برای تومورهای خود ساخته اند. 2 سال بعد، 82 درصد هنوز عاری از سرطان هستند

به نظر می رسد دوره جدیدی از درمان سرطان به طور جدی آغاز شده است. داده‌های آزمایشی منتشر شده در این هفته نشان می‌دهد واکسن درمانی شخصی‌سازی شده مرک و مدرنا برای ملانوم پیشرفته طبق برنامه عمل می‌کند و سال‌ها بعد افراد را عاری از سرطان نگه می‌دارد.

روز پنجشنبه، شرکت‌های داروسازی نتایج امیدوارکننده فاز سوم واکسن مبتنی بر mRNA خود را منتشر کردند که به نام اتوژن intismeran نامگذاری شد. محققان دریافتند افرادی که اینتیمران در ترکیب با یک داروی ایمونوتراپی استاندارد مصرف می‌کنند، به طور قابل‌توجهی کمتر احتمال دارد که سرطانشان دو سال بعد عود کند و احتمالا بیشتر از افرادی که فقط این دارو را دریافت کرده‌اند، زندگی می‌کنند. اگرچه داده‌های طولانی‌مدت هنوز در حال جمع‌آوری است، به نظر می‌رسد اینتی‌مران اولین واکسن سرطان نسل بعدی خواهد بود که در آینده نزدیک تأییدیه نظارتی را به دست می‌آورد.

انتظار می رود این نتایج در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شود، به این معنی که آنها تحت فرآیند معمول بررسی همتایان قرار خواهند گرفت. با این حال، طبق گزارش‌ها، شرکت‌ها تصمیم گرفتند یافته‌های خود را زودتر از موعد مقرر منتشر کنند، زیرا ظاهرا یک شخص ثالث تحریم‌ها را شکست و اطلاعات را زودتر فاش کرد.

واکسن ها معمولا پیشگیرانه هستند - به بدن کمک می کنند تا تهدیدهایی مانند ویروس ها را قبل از رسیدن آنها تشخیص دهد. از سوی دیگر، واکسن‌های سرطان معمولا درمانی هستند، به این معنی که برای جلوگیری از عود سرطان قبلا درمان شده در آینده در نظر گرفته شده‌اند. این واکسن‌ها، مانند intismeran، اغلب برای تومورهای خاص شخصی ساخته می‌شوند.

Intismeran به طور خاص برای آموزش سیستم ایمنی بدن برای شناسایی 34 نئوآنتی ژن مختلف، پروتئین های متمایز که سلول های سرطانی هنگام جهش تولید می کنند، طراحی شده است. این جدیدترین کارآزمایی، با کد INTerpath-001، شامل 1137 بیمار مبتلا به ملانومای پرخطر (مراحل 2B تا 4) بود که احتمال عود آن وجود داشت.

بیماران ابتدا تحت عمل جراحی قرار گرفتند تا هر گونه اثر قابل مشاهده ملانوم خود را از بین ببرند، سپس به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند: افرادی که داروی ایمونوتراپی Merck به آنها Keytruda (پمبرولیزوماب) داده شد و افرادی که Keytruda به همراه حداکثر 9 دوز از اینتیمران دریافت کردند، هر سه هفته یکبار تکرار می شد.

واکسن ملانوم mRNA Moderna و Merck شبیه یک تغییر دهنده بازی است

در ماه اوت، شرکت‌ها فاش کردند که intismeran به اهداف اولیه آزمایشی دست یافته است. این هفته، آنها در نهایت یافته های اولیه دقیق کارآزمایی را فاش کردند.

در مقایسه با فقط کیترودا، ترکیب واکسن-دارو خطر عود ملانوما یا مرگ را تا 2 سال تا 42 درصد کاهش داد. به طور مطلق، 82.2٪ از افراد واکسینه شده هنوز پس از دو سال بدون سرطان بودند، در حالی که 70٪ از بیماران فقط Keytruda بودند. این ترکیب همچنین خطر متاستازهای دوردست (سرطان را دور از محل اصلی ظاهر می‌کند، که نگران‌کننده‌تر است) یا مرگ را تا 38 درصد کاهش می‌دهد. و اگرچه برای اطمینان بیشتر زمان بیشتری نیاز است، شرکت‌ها اعلام کردند که شواهد اولیه وجود دارد که نشان می‌دهد افرادی که از اینتیمران استفاده می‌کنند به طور کلی طولانی‌تر زندگی می‌کنند.

همچنین به نظر می‌رسد که این درمان نسبتا ایمن و مطابق با نتایج قبلی بوده و هیچ سیگنال ایمنی جدیدی در کارآزمایی دیده نشده است. بیشتر عوارض جانبی مربوط به درمان احتمالا از Keytruda ناشی می شود که معمولا باعث ایجاد عوارض جانبی مانند خستگی و درد عضلانی می شود. همچنین به طور بالقوه می تواند باعث عوارض شدید مانند التهاب کبد یا ریه شود.

اعلامیه شرکت‌ها در روز پنجشنبه با واکنش ضعیف بخش مالی مواجه شد و قیمت سهام آنها در ابتدا کاهش یافت. با این حال، از نظر علمی چیزها، این بسیار امیدوارکننده به نظر می رسد. اگرچه امروزه برخی از واکسن‌های سرطان موجود هستند، اما معمولا از نظر اثربخشی متوسط ​​هستند. انتظار می‌رود که نسخه‌های شخصی‌شده و سایر نسخه‌های نسل بعدی این واکسن‌ها، مانند intismeran، زمینه درمان سرطان را به طور قابل توجهی بهبود بخشد.

مرک و مدرنا در حال حاضر روی کارآزمایی‌های دیگر در مراحل پایانی کار می‌کنند که intismeran و ایمونوتراپی را برای انواع دیگر تومورها، از جمله سرطان ریه سلول‌های غیر کوچک، آزمایش می‌کنند.

تایید Intismeran همچنین شهرت فناوری واکسن mRNA را که اخیرا مورد انتقاد قرار گرفته است، تقویت می کند. بسیاری از حامیان جنبش ضد واکسیناسیون، از جمله وزیر فعلی وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده، رابرت اف کندی جونیور، به ویژه با واکسن‌های mRNA دشمنی دارند.