جدیدترین شوق K-beauty از پوست مردگان آمریکایی ساخته شده است. اکنون آمریکا را هدف گرفته است.

گتی ایماژ; آلیسا پاول/BI یک درمان زیبای داغ و جدید که ده‌ها میلیون دلار فروش در سرتاسر جهان به همراه داشت، اکنون برای بازار ایالات متحده هدف قرار گرفته است. ماده غیرمعمول آن: پوست آمریکایی های مرده.

هر سال، ده‌ها هزار آمریکایی پس از مرگ خود، به طور کلی با علامت زدن یک جعبه در بخش وسایل نقلیه موتوری یا از طریق مجوزی که توسط یکی از عزیزانشان صادر شده است، بافت بدن را اهدا می‌کنند. طی چند سال گذشته، ده‌ها میلیون دلار پوست اهدایی از بانک‌های بافت آمریکایی به شرکت‌های بیوتکنولوژی در کره جنوبی، پایتخت زیبایی جهان، سفر کرده است. در آنجا، در میان سایر کاربردها، به درمان های زیبایی تزریقی تبدیل می شود.

سازنده این برند کره ای پیشرو در بازار هفته گذشته گفت که قرارداد توزیعی را امضا کرده است تا سال آینده تزریق مشتق شده از پوست خود را به بازار ایالات متحده معرفی کند. مشخص نیست که آیا این محصول می تواند در ایالات متحده بدون تأیید قانونگذاران فدرال فروخته شود یا خیر.

Business Insider زنجیره تامین بافت را ردیابی کرد تا بفهمد چگونه بافت اهدایی، مثلا، سان آنتونیو می‌تواند در کلینیکی در سئول به فروش برسد - و در این راه چقدر پول به دست می‌آید.

آنا ایلتیس، پروفسور ویک فارست و رئیس سابق انجمن اخلاق زیستی و انسانی آمریکا، به Business Insider گفت: افرادی که بافت اهدا می کنند "اطلاعی ندارند که در طول همه این کارها چقدر پول تغییر می کند." با اهدای بافت، پول زیادی در خطر است.»

بر اساس قوانین ایالات متحده، اهداکنندگان و خانواده های آنها نمی توانند برای اهدای عضو یا بافت پولی دریافت کنند.

یک روند K-beauty

برای چندین دهه، جراحان پلاستیک آمریکایی از محصولات ساخته شده از بافت انسانی برای پیوند پوست و جراحی های ترمیمی استفاده می کردند. این عمل شامل کاربردهای زیبایی است - مانند غضروف برای عمل بینی یا پوست برای بزرگ کردن سینه - اگرچه بسیاری از پزشکان ترجیح می دهند از بافت خود بیمار برای چنین روش هایی استفاده کنند.

اکنون، درمان های مراقبت از پوست ساخته شده از بافت انسانی را می توان با چند صد دلار خریداری کرد و در کمتر از یک ساعت در یک مرکز اسپا یا کلینیک پوست انجام داد. در کره جنوبی، مکه ای برای درمان های زیبایی پیشرفته، حداقل 10 شرکت بیوتکنولوژی در حال ساخت یا برنامه ریزی برای معرفی تزریق های مشتق شده از پوست هستند.

آنها جدیدترین نسل درمانی هستند که در بین افراد وسواسی زیبایی به عنوان "تقویت کننده پوست" شناخته می شود. الگوریتم خود را درست انجام دهید و فیدهای رسانه های اجتماعی شما به زودی مملو از قبل و بعد از نشان دادن مزایای ادعایی این محصولات خواهد بود. آنها بیماران را به تصویر می کشند، معمولا زنان و گاها افراد جوان، که از حالت کسل کننده به شبنم دار، خطوط ریز به صاف می روند.

اگر یکی از عزیزان شما بافت اهدا کرده است یا در بازیابی و پردازش بافت کار کرده اید، Business Insider می خواهد از شما بشنود. می‌توانید به Madeline Berg در mberg@businessinsider.com یا 914-420-4721، و Jack Newham در jnewsham@businessinsider.com یا 314-971-1627 دسترسی داشته باشید.

به گفته تحلیلگران Yuanta Securities، امسال، تزریق‌های مشتق شده از پوست در کره جنوبی 75 میلیون دلار فروش داشته باشد.

هیچ برندی بزرگتر از Re2O نیست که یکی از متخصصین پوست در اینستاگرام آن را "معجون عشق شماره 9 برای سلول ها" نامید. به گفته L&C Bio، سازنده آن، بین 60 تا 70 درصد از فروش در این دسته را به خود اختصاص داده است. کره جنوبی مکه ای برای درمان های زیبایی است. JUNG YEON-JE/ Getty Images L&C Bio گفت که Re2O در نیمه اول سال جاری معادل بیش از 17 میلیون دلار فروش داشته است که به سود عملیاتی شرکت در حدود 11 میلیون دلار کمک کرد پس از ضرر حدود 326,000 دلاری در مدت مشابه سال گذشته.

این شرکت خط محصولات خود را با Re2O Fine گسترش داده است که برای پوست‌های ظریف‌تر به بازار عرضه شده است و در حال برنامه‌ریزی برای عرضه پرکننده‌های مشتق شده از چربی انسانی در سال آینده است.

این شرکت اعلام کرد که تا سپتامبر 700000 واحد Re2O فروخته است. در سنگاپور و چین موجود است و در امارات متحده عربی، پرو و ​​تایلند تایید شده است.

هفته گذشته، L&C Bio اعلام کرد که قراردادی برای تحویل حداقل 60 میلیون دلار Re2O به ایالات متحده طی پنج سال آینده امضا کرده است. این شرکت همچنین گفت که ممکن است با شریک توزیع ایالات متحده خود، خرید بانک‌های بافت ایالات متحده را بررسی کند.

طرح L&C Bio برای معرفی Re2O به ایالات متحده می تواند جرقه یک رقابت نظارتی باشد. L&C Bio گفته است که Re2O در دسته ای از محصولات مانند پیوند پوست قرار می گیرد که نیازی به تایید سازمان غذا و داروی ایالات متحده ندارد.

FDA به Business Insider گفت: برخی از محصولاتی که سازندگان ادعا می کنند واجد شرایط فروش در این دسته هستند، در واقع معیارهای قابل اجرا را ندارند. این آژانس گفت که در مورد هیچ محصول خاصی که تحت بررسی است بحث نخواهد کرد.

آژانس گفت: "محصولات مشتق شده از پوست اهداکننده که سلول زدایی، خشک شده و به پودر برای تزریق به عنوان یک "تقویت کننده پوست" آرایشی تبدیل شده اند، ممکن است سوالات مهمی را ایجاد کنند" و ممکن است مجبور شوند فرآیند تأیید نظارتی پیچیده تری را طی کنند.

L&C Bio گفت در مورد بحث های خود با تنظیم کننده ها اظهار نظر نمی کند.

بزرگترین رقیب Re2O، CellREDM، در اواخر سال 2025 وارد بازار کره جنوبی شد. این موفقیت به حدی بود که در سه ماهه منتهی به 30 ژوئن، درآمد عملیاتی برای سازنده آن، Hans Biomed، به بیش از 3 میلیون دلار افزایش یافت که به سختی سود در دوره قبل از آن کسب کرد.

تجارت بافت

وان چول لی، بنیانگذار و مدیر عامل L&C Bio، در مصاحبه فوریه با یک خبرگزاری کره جنوبی به زبان کره ای گفت: «در تجارت بافت انسانی، دسترسی به مواد خام رگ حیات صنعت است.

برای شرکت او و رقبای آن، این رگ حیات از ایالات متحده سرازیر می شود.

به گفته وزارت ایمنی غذا و داروی کره جنوبی، تقریبا 90 درصد از کل بافت انسانی مورد استفاده در کره جنوبی وارداتی است. کمتر از 4 درصد از بزرگسالان کره جنوبی برای اهدای اعضا ثبت نام کرده اند و حتی کمتر از آن ها بافت اهدا می کنند. شرکت های بیوتکنولوژی کره ای عمدتا به ایالات متحده روی آورده اند، جایی که بیش از نیمی از بزرگسالان اهداکنندگان ثبت شده هستند.

پوست جسد در ایالات متحده توسط سازمان های تهیه اعضای بدن، معروف به OPOs، و بانک های بافت جمع آوری می شود. در سیستم پیوند، پوست به عنوان یک بافت در نظر گرفته می شود، نه یک عضو.

پس از جمع آوری بافت، مسیر آن می تواند متفاوت باشد. یک OPO غیرانتفاعی اغلب آن را به یک بانک دستمال کاغذی آمریکایی منتقل می کند. بانک بافت بسته به عواملی مانند میزان و کیفیت بافت بازیابی شده، هزینه ای به OPO می پردازد. این هزینه هزینه بازیابی بافت و همچنین حاشیه ای را پوشش می دهد که از سایر برنامه های ارائه شده توسط OPO پشتیبانی می کند.

بانک های بافت - که می توانند نهادهای غیرانتفاعی یا انتفاعی باشند - پوست اهداکننده را به شرکت های بیوتکنولوژی کره ای عرضه می کنند.

بیشتر پوست ایالات متحده که به کره جنوبی عرضه می شود برای اهداف پزشکی سنتی تر مانند پیوند پوست برای قربانیان سوختگی استفاده می شود. L&C Bio چنین محصولات درمانی را تولید می کند و می گوید تامین آنها را در اولویت قرار می دهد. ده ها میلیون دلار از پوست اهدایی طی چند سال گذشته از بانک های بافت آمریکایی به شرکت های بیوتکنولوژی در کره جنوبی سفر کرده است. اد جونز/ خبرگزاری فرانسه از طریق گتی ایماژ L&C Bio بین سال‌های 2023 تا 2025 بیش از 25 میلیون دلار برای پوست اهداکننده از بانک‌های بافت ایالات متحده و 3.8 میلیون دلار در نیمه اول سال جاری بر اساس پرونده‌های شرکتی هزینه کرده است.

این شرکت به Business Insider گفته است که یک چهارم عرضه پوست آن برای ساخت Re2O استفاده می شود.

توزیع اعضای بدن توسط یک مشارکت عمومی-خصوصی با دولت فدرال هماهنگ می شود. بافت به گونه ای متفاوت اداره می شود. از طریق روابط تجاری توزیع می شود.

جنبه های تجاری سنتی تر صنعت دستمال کاغذی از زمانی که قانون فدرال حاکم بر سیستم بازیابی و توزیع اعضای بدن آمریکا در دهه 1980 وضع شد، موضوع بحث بوده است. جرولد ماند، که در نگارش قانون پیوند عضو ملی کمک کرد، به Business Insider گفت: در سیستمی که بر نوع دوستی متکی است، تغییر پول می تواند بر اعتماد عمومی تأثیر بگذارد.

اطلاعات کمی در مورد نگرش آمریکایی ها نسبت به اهدای بافت وجود دارد. یک نظرسنجی از بیش از 1000 خانواده اهداکننده در ایالات متحده که در یک مجله دانشگاهی در سال 2010 منتشر شد، نشان داد که کمتر از 30٪ گفتند که قابل قبول است که بافت های اهدایی توسط شرکت های انتفاعی پردازش و توزیع شوند.

بر اساس مطالعه‌ای در مجله پزشکی Transplantation، درآمد حاصل از بافت، عمدتا پوست و استخوان، 93 درصد از سود OPO آمریکا را بین سال‌های 2013 و 2017 یا در مجموع حدود 107 میلیون دلار در سال سود در 51 OPO ایجاد کرد. انجمن سازمان های تهیه اعضای بدن این مطالعه را قدیمی خواند و گفت که پول جمع آوری شده برای بافت به تامین مالی دیگر کارهای نجات دهنده کمک می کند و با استفاده از کلمه "سود" در این مطالعه مخالفت کرد.

جنی دایگل، سخنگوی انجمن سازمان های تهیه اعضای بدن، گفت: "وجوه بازپرداخت شده مستقیما به سازمان باز می گردد و از تهیه اعضای بدن و همچنین برنامه های مراقبت های بعدی برای خانواده های اهدا کننده مانند حمایت از سوگ و مشاوره سوگواری حمایت می کند." او افزود که سازمان ها باید حاشیه و ذخایری داشته باشند تا از نظر مالی پایدار بمانند.

دایگل گفت که اهدای بافت انسانی سالانه به میلیون ها نفر در ایالات متحده کمک می کند، از جمله پوست برای قربانیان سوختگی، استخوان برای بازماندگان سرطان، و چشم برای افراد کم بینا. ده‌ها هزار آمریکایی هر سال پس از مرگ خود، اغلب با چک کردن یک جعبه در بخش وسایل نقلیه موتوری، بافت بدن را اهدا می‌کنند. پاتریک سیسون/ عکس AP Regenerative Biologics، یک بانک بافت فلوریدا، تمام پوست Re2O را فراهم می کند، L&C Bio با تایید Business Insider.

مدیر عامل Regenerative، Sandy McCann، گفت که بانک بافت او به عنوان یک واسطه عمل می کند و پوست جمع آوری شده توسط سازمان های دیگر را تامین می کند و پوست L&C Bio را فقط از اهداکنندگانی که برای استفاده بین المللی و آرایشی رضایت داده اند، ارائه می دهد. او گفت: اگر سایر بانک‌های بافت آمریکایی پوستی دارند که نمی‌توانند از آن استفاده کنند، "بسیاری اوقات می‌توانیم آن را در جایی قرار دهیم که کسی می‌تواند."

طبق گزارش‌هایی که به یک تنظیم‌کننده فلوریدا ارسال شده است، Regenerative در سال‌های 2024 و 2025 کمی بیش از 16 میلیون دلار درآمد سالانه داشت.

با بررسی سوابق و تصاویر دولت کره جنوبی از بسته بندی محصول، Business Insider دو بانک بافت آمریکایی دیگر به نام‌های South Texas Blood and Tissue و RTI Surgical را شناسایی کرد که برای درمان‌های زیبایی تزریقی مشتق شده از پوست ساخته شده توسط شرکت‌های کره‌ای، بافت تهیه می‌کنند.

خون و بافت تگزاس جنوبی پوست مورد استفاده برای ساخت برند شماره 2 کره جنوبی CellREDM را تامین می کند. بانک دستمال کاغذی در سن آنتونیو مستقر است که به دلیل پایگاه نظامی بزرگی که در آنجا وجود دارد، گاهی اوقات "شهر نظامی، ایالات متحده" نامیده می شود. مطالب آموزشی در وب‌سایت بانک بافت می‌گوید که پوست اهداکننده «بیمارانی را که از سوختگی یا سایر زخم‌های آسیب‌زا رنج می‌برند و در جراحی‌های ترمیمی، از جمله مجروحان دوران خدمت سربازی، بهبود می‌بخشد».

Blood & Tissue تگزاس جنوبی گفت که هر یک از اهداکنندگان بافت به طور متوسط ​​به 75 گیرنده کمک می کند. این گروه گفت که توزیع بین المللی و استفاده تجاری از شیوه های قدیمی در صنعت بافت است. این گروه افزود: خانواده‌های اهداکننده بافت این گزینه را دارند که از استفاده‌های آرایشی، بین‌المللی یا تحقیقاتی خودداری کنند.

در این بیانیه آمده است: "اولویت اصلی ما این است که به عنوان مباشران خوب این اهدای بافت خدمت کنیم و اطمینان حاصل کنیم که تمام بافت هایی که بازیابی می کنیم بیشترین تاثیر ممکن را داشته باشد."

RTI، یک بانک بافت فلوریدا که به عنوان Evergen فعالیت می کند، گفت که مقدار کمی از پوست اهداکننده فرآوری نشده را به DOF، یک بانک بافت در کره جنوبی که محصول تزریقی مشتق شده از پوست Juveacell را تولید می کند، منتقل می کند. RTI افزود که "به ارج نهادن به سخاوت خیرین و خانواده های آنها اختصاص دارد."

شبکه گزارشگران جهانی اکسل اسپرینگر از منابع اتاق های خبری شرکت برای انتشار نمونه های جاه طلبانه، تحقیقات، مصاحبه ها، نظرات و تحلیل ها استفاده می کند. این به خبرنگاران - از جمله روزنامه‌نگارانی از POLITICO، Business Insider، The Telegraph، WELT، BILD، Onet و Fakt - اجازه می‌دهد تا در داستان‌های اصلی برای صدها میلیون مخاطب بین‌المللی در سراسر پلتفرم‌ها: آنلاین، چاپی، تلویزیونی و صوتی همکاری کنند.

مقاله اصلی را در Business Insider بخوانید