چرا یک آزمایش واکسن با بودجه ایالات متحده بر روی نوزادان در گینه بیسائو لغو شد؟

مانند بسیاری از کشورهای همسایه، گینه بیسائو برای واکسینه کردن نوزادان در برابر هپاتیت B تا شش هفته صبر می کند، در حالی که WHO می گوید این واکسن باید در بدو تولد انجام شود (عکس فایل)

آزمایش پیشنهادی واکسن هپاتیت B بر روی نوزادان تازه متولد شده در گینه بیسائو به دلیل اتهاماتی مبنی بر «غیراخلاقی بودن» و «استعماری جدید» بودن این آزمایش لغو شد.

این کارآزمایی توسط ایالات متحده و در زمان وزیر بهداشت رابرت اف کندی جونیور، که سابقه طولانی در ابراز تردید در مورد واکسن ها دارد، تامین شد.

پلیس دسته ای از واکسن ها را از مرکز تحقیقات توقیف کرده است که در مرکز این جنجال قرار دارد.

کارآزمایی پیشنهادی انتقادهای بین‌المللی را برانگیخت زیرا قصد داشت واکسن توصیه شده توسط سازمان بهداشت جهانی (WHO) را برای نیمی از نوزادان شرکت‌کننده در نظر بگیرد.

برخی از کارشناسان بهداشت عمومی استدلال کردند که کارآزمایی پیشنهادی سؤالات گسترده‌تری را در مورد اینکه آیا از جمعیت آسیب‌پذیر در کشورهای آفریقایی خواسته می‌شود ریسک‌هایی را که محققان در کشورهای ثروتمندتر نمی‌پذیرند، انجام دهند، ایجاد کرد.

بی بی سی از وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده خواسته است تا در این باره اظهار نظر کند.

این مطالعه در پروژه سلامت باندیم، یک مرکز تحقیقاتی که از سال 1978 در گینه بیسائو فعالیت می کند، برنامه ریزی شد.

این برای مشارکت 14000 نوزاد طراحی شده بود که نیمی از آنها بلافاصله پس از تولد واکسن هپاتیت B دریافت کردند و نیمی دیگر واکسن تزریق نشدند.

باندیم گفت که این کارآزمایی با هدف بررسی اینکه آیا واکسن هپاتیت B که در بدو تولد داده می‌شود، اثرات سلامتی بیشتری فراتر از پیشگیری از عفونت دارد یا خیر.

مطالعات قبلی در گامبیا و گینه بیسائو سوالاتی را در مورد ارتباط احتمالی با افزایش مرگ و میر مطرح کرده است.

محققان استدلال کردند که از آنجایی که گینه بیسائو در حال حاضر واکسیناسیون معمول هپاتیت B را در بدو تولد ارائه نمی‌کند، علی‌رغم توصیه‌های WHO، فرصت منحصر به فردی برای مطالعه اثرات آن قبل از معرفی چنین واکسن‌هایی در سال 2028 دارند.

اما منتقدان اخلاق خودداری از واکسن را از برخی نوزادان، به ویژه در یکی از فقیرترین کشورهای جهان، که در آن عفونت گسترده است، زیر سوال بردند.

والتر کازادی مولومبو، نماینده سازمان جهانی بهداشت در گینه بیسائو، به بی‌بی‌سی گفت که پس از دریافت سوالاتی در مورد این مطالعه و یافتن هیچ پروتکل در دسترس عموم نگران شدند.

او گفت نگرانی اخلاقی اصلی این بود که کارآزمایی از مداخله ای که قبلا برای محافظت از نوزادان در برابر هپاتیت B ثابت شده بود، خودداری کند.

وی گفت: این واکسن بیش از 30 سال است که در بیش از 115 کشور استفاده می شود. "مطالعه ای که مداخله را از سایر نوزادان خودداری کند، غیراخلاقی است."

او هشدار داد که نوزادان ممکن است در هنگام زایمان در معرض این ویروس قرار بگیرند، اگر مادرانشان آلوده شوند و همچنین در مراحل بعدی زندگی.

تقریبا یک پنجم جمعیت گینه بیسائو به هپاتیت B، یک عفونت ویروسی که بر کبد تأثیر می گذارد، مبتلا هستند.

بر اساس داده‌های منتشر شده در سال 2020، افرادی که در دوران شیرخوارگی آلوده می‌شوند، احتمالا به عفونت‌های مزمن مبتلا می‌شوند که تا 25 درصد از افراد را می‌کشند، عمدتا از طریق نارسایی کبد یا سرطان کبد.

WHO در حال همکاری با دولت برای ارائه واکسن دوز تولد است.

مولومبو گفت: "انتظار می رفت این کشور در سال 2028 آن را به برنامه ایمن سازی معمول خود اضافه کند، اما مقامات در حال بررسی معرفی آن در سه ماهه اول سال آینده هستند."

گینه بیسائو در حال حاضر در شش هفتگی کودکان را در برابر هپاتیت B واکسینه می کند، که به این معنی است که اثربخشی کمتری دارد.

دولت گینه بیسائو آزمایش واکسن هپاتیت B را با کودکان در ژانویه ممنوع کرد. در آن زمان، از تیمی از کارشناسان مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری های آفریقا (CDC آفریقا) برای کمک به ارزیابی این مطالعه درخواست کرد.

کوئینهین نانتوت، وزیر بهداشت، در ماه اکتبر گفت که این تعلیق به قوت خود باقی است و پس از انتشار گزارش هایی مبنی بر اینکه محاکمه در نهایت انجام خواهد شد، توسط شورای وزیران لغو نشده است.

نانتوت گفت: «ما از گزارش‌های رسانه‌ها متعجب شدیم که این مطالعه ممکن است ادامه یابد. ما خشمگین هستیم زیرا حتی من به عنوان وزیر مسئول این بخش در جریان نبودم.»

این اختلاف پس از آن تشدید شد که SDU گفت که یک پروتکل مطالعه اصلاح شده تاییدیه اخلاقی "از مقامات مربوطه در گینه بیسائو" دریافت کرده است، که نانتوت آن را رد کرد.

دکتر گاوین یامی، استاد بهداشت جهانی و سیاست عمومی در دانشگاه دوک در ایالات متحده، از این پیشنهاد انتقاد کرد.

او به بی بی سی گفت: «محاکمه پیشنهادی بوی استعمار نو می دهد.

انتقاد او بر تصمیم خودداری از واکسن توصیه شده برای برخی از نوزادان در کشوری بود که هپاتیت B در آن شیوع دارد.

یاکوب گراسلوند، رئیس دانشگاه SDU گفت که این آزمایش هرگز آغاز نشده است، هیچ نوزادی ثبت نام نکرده و هیچ واکسنی به عنوان بخشی از این تحقیق انجام نشده است.

SDU گفت که یک ارزیابی مثبت و جداگانه از کمیته اخلاق پژوهشی خود دانشگاه دریافت کرده است.

گراسلوند گفت که دانشگاه به دنبال ارزیابی مستقل دیگری بوده است، اگرچه قانون دانمارک به آن نیازی ندارد.

وی افزود که نهادهای قانونی مربوط به اخلاق پژوهشی دانمارک قادر به انجام این بررسی نیستند.

پس از تأیید کمیته اخلاق SDU، Grauslund تصمیم گرفت که پروژه می تواند ادامه یابد.

او، با این حال، تاکید کرد که این جایگزین مجوز جداگانه مورد نیاز از مقامات گینه بیسائو نیست.

در 19 اکتبر، پلیس قضایی گینه بیسائو تأسیسات پروژه بهداشت باندیم را در پایتخت، بیسائو، بازرسی کرد و دسته ای از واکسن های هپاتیت B را کشف و ضبط کرد.

پلیس گفت این دسته برای واکسیناسیون کودکان در نظر گرفته شده بود اما تعداد دوزهای کشف شده یا دلایل خاص تحقیقات را فاش نکرد.

آنها تاکید کردند که این تشنج به خودی خود به معنای معیوب بودن واکسن ها یا ناایمن بودن آنها نیست.

پلیس به صراحت نگفته است که آیا تحقیقات آنها به آزمایش پیشنهادی، واردات واکسن ها یا سایر شرایط پیرامون این دسته مربوط می شود یا خیر.

گراسلاند گفت که نمی تواند در مورد توقیف واکسن ها اظهار نظر کند.

کارآزمایی پیشنهادی در زمان تغییرات قابل توجهی در سیاست واکسن تحت ریاست جمهوری دونالد ترامپ و وزیر بهداشت کندی، توسط دولت ایالات متحده تامین مالی شد.

تحت رهبری کندی، یک پانل واکسن در ایالات متحده تلاش کرد به توصیه دیرینه مبنی بر دریافت واکسن هپاتیت B در هنگام تولد به همه نوزادان پایان دهد، اما یک قاضی فدرال بعدا این امر را همراه با تغییرات دیگری در سیاست واکسن که توسط دولت ترامپ انجام شد، مسدود کرد.

منتقدان این سوال را مطرح کرده‌اند که آیا این تحقیق می‌تواند به حمایت از این تغییر سیاست کمک کند، اگرچه هدف اعلام شده این مطالعه بررسی اثرات بالقوه واکسن فراتر از پیشگیری از عفونت بود.

کندی از محققان دانمارکی به عنوان "خدایان تحقیقات واکسن" تمجید کرده است و به یافته های قبلی کار آنها در حمایت از نگرانی های مربوط به ایمنی واکسن اشاره کرده است. با این حال، مطالعه بعدی توسط برخی از همان محققان، هیچ شواهدی از اثر گزارش شده قبلی پیدا نکرد.

هیچ مدرکی وجود ندارد که محاکمه پیشنهادی برای توجیه تغییر در سیاست ایالات متحده طراحی شده باشد.

آنها قبل از تزریق واکسن در بدو تولد به هپاتیت مبتلا شدند - اکنون ممکن است تزریق مجدد به تعویق بیفتد

آزمایش واکسن ابولا در جمهوری دموکراتیک کنگو به عنوان هشداری در مورد سرعت آلودگی ها آغاز می شود

برای اخبار بیشتر از قاره آفریقا به BBCAfrica.com، خارجی بروید.