Abeona Therapeutics نکات برجسته ZEVASKYN Launch Momentum، رشد درآمد در H.C. وین رایت

به Abeona Therapeutics Inc. علاقه دارید؟ در اینجا پنج سهمی است که ما بیشتر دوست داریم.

دسترسی به بازار گسترده است اما موانع اداری همچنان باقی است: پوشش بیش از 95 درصد از زندگی تجاری را شامل می شود، با پوشش Medicaid در تمام 50 ایالت، در حالی که مجوزهای قبلی و توافقات تک موردی همچنان روند درمان را کند می کنند.

Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO) پیشرفت تجاری اولیه ZEVASKYN، درمان ورقه سلولی اصلاح شده با ژن اتولوگ آن برای اپیدرمولیز بولوزا دیستروفیک مغلوب (RDEB) را در طول H.C برجسته کرد. بیست و هشتمین کنفرانس سالانه Wainwright.

→ این 3 سهام هوش مصنوعی به سختی فروخته شدند — حتی با بهبود چشم انداز آنها

Abeona گفت که تا 13 اوت 12 بیمار را با ZEVASKYN به صورت تجاری درمان کرده است و هفت مرکز درمانی واجد شرایط را وارد کرده است. آخرین سایتی که فعال شد، Cincinnati Children's بود که واسانتاوادا آن را یکی از بزرگترین و شناخته شده ترین مراکز جهانی در ایالات متحده توصیف کرد.

او گفت که شبکه هفت مرکز، سایت های درمانی واجد شرایط را در ایالت هایی قرار می دهد که تقریبا 40 درصد از جمعیت بیماران قابل آدرس دهی در آن زندگی می کنند. Abeona بیش از 100 بیمار بالقوه را هم از طریق مراکز واجد شرایط و هم از طریق پزشکان جامعه شناسایی کرده است.

→ خودی ها ارزش عمیقی را در کالاهای ورزشی DICK نشان می دهند

این شرکت گفت که بیش از 95 درصد از زندگی تجاری را پوشش می دهد و برنامه های Medicaid در تمام 50 ایالت ZEVASKYN را پوشش می دهد. واسانتاوادا گفت که این شرکت انکار بیمه نهایی برای پوشش ZEVASKYN را تجربه نکرده است.

با این حال، او گفت که فرآیندهای اداری همچنان یک گلوگاه راه اندازی هستند. قبل از درمان، بیماران به طور کلی نیاز به تایید ضرورت پزشکی، مجوز قبلی و توافقات تک موردی بین مراکز درمانی و پرداخت کنندگان دارند. این توافق نامه ها ممکن است شامل بازپرداخت نه تنها برای محصول، بلکه برای روش های بیوپسی، جراحی و بستری شدن در بیمارستان نیز باشد.

→ نیروی حرکت مربی ملیله با وجود عقب نشینی شدید سهام

به گفته Vasanthavada، مراکز درمانی با توجه به درمان بیماران بیشتری تجربه کسب می کنند. مدت زمان فعال شدن مرکز تا درمان بیمار اولیه در برخی از سایت‌ها به دو ماه کاهش یافته است، اگرچه بازه‌های زمانی همچنان بسته به موسسه متفاوت است.

ZEVASKYN از دو بیوپسی پانچ 8 میلی متری که از یک بیمار گرفته شده است تولید می شود. Abeona گفت که فرآیند تولید آن حدود 25 روز طول می کشد و می تواند تا 12 برگه پوستی اصلاح شده ژنی در اندازه کارت اعتباری تولید کند. ورقه ها به صورت جراحی در نواحی زخم باز اعمال می شوند.

واسانتاوادا گفت که درمان های تجاری به طور متوسط ​​9 برگ هستند، در مقایسه با حداکثر 6 برگه که در محیط کارآزمایی بالینی انجام می شود. ZEVASKYN با قیمت ثابت به جای هر ورق، با حداقل چهار ورق و حداکثر 12 ورق در هر چرخه درمان فروخته می شود.

این شرکت گفت که ZEVASKYN برای رفع کمبود ژنتیکی مرتبط با RDEB در نظر گرفته شده است و می تواند در بیماران بزرگسال و کودکان استفاده شود. Vasanthavada گفت که جوانترین بیمار تحت درمان تجاری 2 ساله بود، در حالی که جوانترین بیمار در آزمایشات بالینی Abeona 6 ساله بود.

او گفت که زخم‌هایی که در آزمایش‌های محوری درمان می‌شوند به‌طور متوسط ​​به مدت پنج سال باز بوده‌اند و برخی از آنها تا ۲۱ سال باز مانده‌اند. Abeona گزارش داد که یک برنامه جراحی تنها بهبود زخم و کاهش درد را در مناطق تحت درمان در طول مطالعات بالینی نشان داد. این شرکت همچنین به داده‌های پیگیری 12 سال از یک مطالعه اولیه و پنج سال از تجربه فاز III خود اشاره کرد.

فراتر از ZEVASKYN، Abeona چندین برنامه مشترک را برجسته کرد. Ultragenyx تاریخ PDUFA برای UX111 در سندرم Sanfilippo نوع A دارد، در حالی که Taysha در حال پیشبرد برنامه سندرم Rett از طریق مطالعات محوری است. Abeona گفت که می تواند نقاط عطف بالینی، نظارتی و تجاری و همچنین حق امتیاز را از این برنامه ها دریافت کند.

این شرکت همچنین مجوز کپسیدهای چشم پزشکی AAV204 خود را به Beacon Therapeutics به صورت غیر انحصاری برای برنامه های پیش بالینی بیماری شبکیه صادر کرده است.

علاوه بر این، Abeona اوایل سال جاری PSMA-SIR-T، یک فناوری سلول های T گیرنده ایمنی مصنوعی که سرطان پروستات را هدف قرار می دهد، به دست آورد. واسانتاوادا گفت که برنامه پیش بالینی آنتی ژن غشایی خاص پروستات یا PSMA را هدف قرار می دهد و این شرکت قصد دارد سال آینده این درمان را وارد مطالعات انسانی کند.

Abeona Therapeutics Inc یک شرکت داروسازی زیستی است که بر توسعه و تجاری سازی درمان های سلولی و ژنی برای بیماران مبتلا به بیماری های ژنتیکی جدی و تهدید کننده زندگی متمرکز است. برنامه های این شرکت برای رسیدگی به شرایطی طراحی شده است که گزینه های درمانی موجود برای آنها محدود یا ناکافی است.

محصول سرب Abeona، ZEVASKYN (prademagene zamikeracel، سابقا EB-101)، یک سلول درمانی اتولوگ اصلاح شده با ژن برای اپیدرمولیز بولوزا دیستروفیک مغلوب، یک اختلال ارثی نادر است که باعث پوست شکننده و زخم های مزمن می شود.

این هشدار خبری فوری توسط فناوری علمی روایی و داده‌های مالی از MarketBeat به منظور ارائه سریع‌ترین گزارش‌ها و پوشش بی‌طرفانه به خوانندگان ایجاد شد. لطفا هر گونه سؤال یا نظر در مورد این داستان را به آدرس contact@marketbeat.com ارسال کنید.

مقاله "Abeona Therapeutics برجسته ZEVASKYN Launch Momentum، Revenue Growth در H.C. Wainwright" در اصل توسط MarketBeat منتشر شد.

سهام برتر MarketBeat برای سپتامبر 2026 را مشاهده کنید.