پرش به محتوای اصلی

مردان طاس از دهه 1990 قرص جدیدی نخورده اند. که در شرف تغییر است

گیزمودو۱۴۰۵ مهر ۲۹, چهارشنبه، ساعت ۱۹:۵۵حدود 3 دقیقه مطالعه

VDPHL01 Veradermics اکنون به طور کامل تایید FDA را برای درمان طاسی الگو دریافت می کند.

اکنون به نظر می رسد که یک درمان تجربی ریزش مو به اولین داروی تایید شده در نوع خود، پس از یک آزمایش بالینی موفق در مقیاس بزرگ تبدیل شود.

روز دوشنبه، شرکت داروسازی Veradermics نتایج کارآزمایی فاز III دوسوکور، تصادفی و کنترل شده خود را برای درمان خود با کد VDPHL01 گزارش کرد. این کارآزمایی نشان داد که در مقایسه با دارونما، افراد بیشتری که VDPHL01 مصرف می‌کردند رشد موی قابل توجهی را تجربه کردند و با حداقل عوارض جانبی مواجه شدند. همراه با یافته های مشابه در اوایل سال جاری، VDPHL01 آماده است تا در آینده ای نزدیک به راحتی تاییدیه ای را به عنوان درمانی برای الگوی طاسی از سازمان غذا و دارو دریافت کند.

VDPHL01 شکلی از ماینوکسیدیل است، داروی قدیمی برای ریزش مو. شاید بهتر است ماینوکسیدیل را با نام تجاری Rogaine بشناسید، اگرچه اکنون به طور گسترده به عنوان یک محصول عمومی که بدون نسخه به فروش می رسد در دسترس است.

به طور معمول، ماینوکسیدیل به صورت موضعی روی پوست سر برای جلوگیری یا کاهش ریزش مو، به ویژه در اثر طاسی الگو، که به آن آلوپسی آندروژنتیک نیز گفته می شود، استفاده می شود. اگرچه ماینوکسیدیل موضعی اغلب موثر است، معایب خود را دارد. می تواند باعث قرمزی یا تحریک پوست سر شود. برخی افراد نمی توانند آشفتگی ژل یا کف روزانه را تحمل کنند. و صاحبان حیوانات خانگی باید در استفاده از آنها به ویژه مراقب باشند، زیرا ماینوکسیدیل برای سگ ها و گربه ها سمی است.

در سال های اخیر، متخصصان پوست شروع به تجویز فرم خوراکی با دوز بسیار کم ماینوکسیدیل برای بیماران خود کرده اند. اگرچه ماینوکسیدیل خوراکی برای فشار خون بالا تایید شده است، اما در حال حاضر می توان آن را فقط برای ریزش مو بدون برچسب تجویز کرد. Veradermics ادعا می کند که VDPHL01 یک تکرار بهبود یافته از ماینوکسیدیل خوراکی است. در نظر گرفته شده است که این یک فرمول اختصاصی با رهش طولانی مدت از دارو باشد، دارویی که می تواند منبع ثابتی از دارو را برای جلوگیری از ریزش مو فراهم کند، اما در سطوح به اندازه کافی پایین برای به حداقل رساندن هرگونه عوارض جانبی بالقوه قلبی عروقی.

"روگین" در یک قرص؟ کارآزمایی اصلی ریزش موی خوراکی ماینوکسیدیل ایس

در ماه آوریل، این شرکت یافته های موفقیت آمیز آزمایش آزمایشی ترکیبی فاز II/III VDPHL01 را گزارش کرد. این جدیدترین مطالعه یک کارآزمایی کامل فاز III بود. هر دو کارآزمایی شامل تقریبا 500 مرد با ریزش موی خفیف یا متوسط ​​بود که به آنها دارونما یا یکی از دو رژیم VDPHL01 (یک یا دو بار در روز) داده شد.

همانند آزمایش آوریل، افرادی که از VDPHL01 در این کارآزمایی جدید استفاده کردند، از نظر مو بسیار بهتر از گروه دارونما بودند. به عنوان مثال، حدود 55% در گروه یک بار در روز، پوشش مو را در مقیاس معمولی که برای اندازه‌گیری رشد مو پس از شش ماه درمان مورد استفاده قرار می‌گرفت، بهبود یافته یا بسیار بهبود یافته است، در مقایسه با تنها 15% از گروه کنترل. همین امر برای 68 درصد از گروه دو بار در روز صادق بود. و هر دو گروه درمان شاهد افزایش قابل توجهی در تعداد موهای بدون پوست خود بودند (موهای مخملی همان "فوز هلو" ظریفی است که بیشتر بدن ما را می پوشاند) نسبت به گروه دارونما.

نکته مهم، به نظر می‌رسد که VDPHL01 بی‌خطر و به‌طور کلی قابل تحمل است، بدون عوارض جانبی شدید یا عوارض جانبی مرتبط با قلب مرتبط با دارو. تا 9 درصد از افرادی که VDPHL01 مصرف می کردند هیپرتریکوزیس یا رشد موهای زائد در نقاط دیگر بدن را تجربه کردند، اما کمتر از 1 درصد از افراد در هر دو گروه درمان، دارو را در نتیجه آن یا هر عارضه جانبی قطع کردند.

با دو آزمایش موفقیت آمیز در مقیاس بزرگ و سابقه تثبیت شده ماینوکسیدیل، Veradermics مطمئنا تأییدیه داروی خود را از FDA دریافت می کند. اگر چنین باشد، VDPHL01 اولین درمان تایید شده توسط FDA برای طاسی با الگوی مردانه خواهد بود که تقریبا در 30 سال گذشته دیده شده است و اولین درمان خوراکی غیر هورمونی تایید شده تا کنون خواهد بود.

تیم‌ها و شرکت‌های تحقیقاتی دیگر در حال توسعه درمان‌های ریزش موی خود هستند که به زودی در دسترس عموم قرار خواهند گرفت. بنابراین به نظر می رسد آینده مو این روزها چندان بد به نظر نمی رسد.

خواندن متن کامل در گیزمودوبه زبان اصلی، در سایت ناشر باز می‌شود
متن اصلی (انگلیسی)

Balding Men Haven’t Had a New Pill Since the 1990s. That’s About to Change

Veradermics' VDPHL01 is now all but guaranteed to win FDA approval for treating pattern baldness.

همه‌ی اخبار فناوری