CDC با مطالعه واکسن هپاتیت B جنجالی که قبلا متوقف شده بود به جلو حرکت می کند

دو ماه پس از تایید سنا دکتر اریکا شوارتز به عنوان مدیر جدید مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، دفتر وی به تخصیص بودجه جدید برای آزمایش بالینی بحث برانگیز واکسن هپاتیت B در گینه بیسائو پرداخت که قبلا به حالت تعلیق درآمده بود. محققان پروتکل مطالعه را در ماه ژانویه و در بحبوحه سر و صدای بین المللی در مورد اخلاق پزشکی تجدید نظر کردند.

در حالی که مشخص نیست شوارتز تا چه اندازه درگیر درخواست‌های بودجه دفترش بوده یا از آن اطلاع داشته است، انتصاب او به سمت ریاست در میان پرسش‌هایی درباره استقلال او از وزیر بهداشت رابرت اف کندی جونیور صورت گرفت.

در بحبوحه شیوع ابولا در جمهوری دموکراتیک کنگو و پرسش‌های در حال چرخش پیرامون یک حادثه آزمایشگاهی احتمالی در سیبری شرقی که ممکن است منجر به انتشار باکتری طاعون شده باشد، استفاده‌های حیاتی برای چنین بودجه‌ای وجود دارد.

یکی از کارمندان CDC می گوید: «همه موافقند، هدف امنیت بهداشت جهانی مبارزه با [بیماری ها] در خارج از کشور است، بنابراین آنها به اینجا نمی آیند.

این مطالعه، در صورت ادامه، یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده در گینه‌بیسائو خواهد بود که دوز تولد واکسن هپاتیت B را به نیمی از 14000 شرکت‌کننده نوزاد می‌دهد، اما نه به نیمی دیگر، مرحله‌ای که محققان آن را مطابق با استانداردهای مراقبت در گینه‌بیسائو توجیه می‌کنند، جایی که دوز واکسن هپاتیت به طور رسمی به نوزادان توصیه نمی‌شود. تا سال 2028 وجود دارد.

کارشناسان کارآزمایی بالینی و بیماری‌های عفونی معتقدند، در کشوری که از هر پنج بزرگسال یک نفر مبتلا به هپاتیت B است، طرح مطالعه می‌تواند منجر به عفونت برخی از شرکت‌کنندگان تازه متولد شده شود اما هیچ دوز واکسن هنگام تولد دریافت نمی‌کند. پروتکل بازنگری شده از ژانویه شامل اقدامات محدودی برای غربالگری مادران از نظر هپاتیت B، با پرسش از آنها در مورد آلوده بودن یا نه، و آزمایش خون برای 250 مادر و کودک برای غربالگری عفونت است. تا زمان مطبوعات بلافاصله مشخص نشد که آیا محققان اصلاحات بیشتری در پروتکل انجام داده اند یا خیر.

دکتر پل آفیت، متخصص اطفال و مدیر مرکز آموزش واکسن در بیمارستان کودکان فیلادلفیا می گوید: «این یک آزمایش کاملا غیراخلاقی است و نباید اجازه داده شود. فکر می کنم که کشور ما به هر طریقی در آزمایشی شرکت می کند که در آن نیمی از کودکان تحت مراقبت های غیراستاندارد قرار می گیرند و هزاران نفر محکوم به ابتلا به سیروز یا سرطان کبد هستند، من را ناراحت می کند.

استابل بن به شدت از اخلاق کارآزمایی بالینی دفاع کرده است و ادعا می‌کند که هیچ کودکی کمتر از استاندارد مراقبت در گینه‌بیسائو دریافت نمی‌کند و هیچ شرکت‌کننده‌ای از درمان‌هایی که در غیر این صورت دریافت می‌کردند محروم نمی‌شود. او قبلا به رولینگ استون گفت: «این کارآزمایی با سیاست ملی فعلی در گینه بیسائو مطابقت دارد و توسط کمیته اخلاق ملی صالح بررسی و تأیید شده است. پروژه تحقیقاتی او و Aaby در گینه بیسائو، پروژه سلامت باندیم، به این نگرانی ها در وب سایت خود پاسخ داده است.

مطالب مرتبط در رویکرد «درپشتی» RFK Jr. برای توقف واکسن ها. شاپیرو، فرماندار شاپیرو، RFK Jr. را در مورد واکسن سرخک پس از مرگ های گزارش شده سرزنش می کند، پس از مرگ های گزارش شده، ترامپ از تعهد RFK Jr. به تئوری های توطئه راضی نیست.

پروفسور Stabell Benn و Aaby و مقامات آژانس سلامت و خدمات انسانی و CDC به درخواست‌ها برای اظهار نظر در مورد این داستان پاسخ ندادند.

رولینگ استون در 6 اکتبر سوالاتی را برای این داستان به دانشگاه جنوب دانمارک ارسال کرد. در پاسخ، رئیس دانشکده علوم بهداشت، یاکوب گراسلوند، در بیانیه ای طولانی گفت که "از امروز، 7 اکتبر 2026، من به محققان اجازه داده ام که مطالعه تجدید نظر شده هپاتیت B را ادامه دهند." او می گوید که امروز این تصمیم را به استابل بنن ابلاغ کرده است. Grauslund می گوید که این تایید بر اساس یک "ارزیابی اخلاقی مستقل" است که توسط کمیته اخلاق پژوهشی دانشگاه انجام شده است.

او می افزاید که از آنجایی که یک هیئت بازبینی اخلاق خارجی - در این مورد، یکی در گینه بیسائو - قبلا این مطالعه را تأیید کرده بود، قانون دانمارک کمیته های اخلاق منطقه ای یا ملی خود را از انجام بررسی جداگانه منع کرد. در نتیجه، او می‌گوید که دانشگاه به کمیته بررسی اخلاق پژوهشی سازمان جهانی بهداشت و شبکه اروپایی کمیته‌های اخلاق پژوهشی برای بررسی مستقل مراجعه کرد، اما هر دو گفتند که نمی‌توانند.

او خاطرنشان می‌کند که مقامات گینه‌بیسائو هنوز تأیید نهایی خود را نداده‌اند و «تا زمانی که مجوز ملی لازم دریافت نشود، مطالعه نمی‌تواند آغاز شود».

رولینگ استون از منابع آژانس دریافته است که در داخل CDC، طرفداران کارآزمایی بالینی منتظر نتیجه بررسی اخلاقی دانشگاه جنوب دانمارک بودند تا این مطالعه را احیا کنند.

هنگامی که اخبار کمک هزینه CDC برای آزمایش برای اولین بار در دسامبر گذشته منتشر شد، کارشناسان بیماری های عفونی در سراسر جهان آن را غیراخلاقی و نقض بالقوه اعلامیه هلسینکی دانستند، که مستلزم مطالعات برای ارائه مؤثرترین مداخلات پزشکی شناخته شده به شرکت کنندگان است، نه فقط آنچه استاندارد است.

در ژانویه، پس از اینکه CDC آفریقا اعلام کرد این مطالعه به حالت تعلیق درآمده است، سردرگمی به وجود آمد، اما محققان دانمارکی و مقامات HHS اصرار داشتند که این مطالعه راه اندازی شود. در ماه فوریه، سازمان بهداشت جهانی اعلام کرد که "نگرانی های قابل توجهی در رابطه با توجیه علمی مطالعه، پادمان های اخلاقی، و همسویی کلی با اصول تعیین شده برای تحقیقات مربوط به شرکت کنندگان انسانی دارد."

در اواخر همان ماه، پس از سؤالات رولینگ استون در مورد بی نظمی در روند تأیید اخلاق در گینه بیسائو، اوله اسکوت، رئیس دانشکده علوم بهداشتی دانشگاه جنوب دانمارک، گفت که این مطالعه به حالت تعلیق در خواهد آمد.

در پاییز 2025، استابل بنن در گفتگوهای محرمانه با مقامات بهداشتی ایالات متحده برای دریافت بودجه برای این مطالعه از طریق کمک هزینه بدون مناقصه بود. استوارت برنز، منصوب سیاسی و مشاور ارشد در دفتر مدیر CDC و متحد کندی با سابقه طولانی فعالیت‌های ضد واکسن، از این کمک مالی دفاع کرده بود و آن را «اولویت بودجه برای CDC/HHS» در ایمیلی در نوامبر 2025 به استابل بنن که توسط رولینگ استون دریافت شد، خواند. اعلامیه جایزه در دسامبر گذشته در فهرست فدرال منتشر شد و طوفان آتش را بر سر اخلاق آغاز کرد.

طبق گفته دو منبع آگاه از برنامه های مطالعه، ماه گذشته، بار دیگر این برنز بود که در هدایت دفتر بودجه برای یافتن منبع بودجه برای کارآزمایی بالینی مشارکت داشت.

سناتور آنجلا آلوسبروکز (D-MD) در بیانیه ای به رولینگ استون می گوید: «این واقعیت که رهبری CDC اکنون از آزمایش واکسن غیراخلاقی و عمیقا نگران کننده RFK جونیور دفاع می کند، برای آژانسی که اساسا توسط کار وزیر برای پیشبرد «برنامه ضد واکسن» خود به خطر افتاده است، یک نقطه ضعف جدید است.