Ozempic، Wegovy و Mounjaro با شکایت های قضایی ایالات متحده به دلیل خطر نادر از دست دادن بینایی روبرو هستند
بر اساس گزارش رسانه های ایالات متحده، ده ها نفر در ایالات متحده از تولید کنندگان داروهای محبوب GLP-1 شکایت کرده اند و ادعا کرده اند که این داروها باعث یک بیماری نادر چشمی شده است که می تواند منجر به از دست دادن دائمی بینایی شود.
بر اساس گزارش رسانه های ایالات متحده، ده ها نفر در ایالات متحده از تولید کنندگان داروهای محبوب GLP-1 شکایت کرده اند و ادعا کرده اند که این داروها باعث یک بیماری نادر چشمی شده است که می تواند منجر به از دست دادن دائمی بینایی شود.
این شکایتها شرکتهایی را هدف قرار میدهند که برخی از شناختهشدهترین درمانهای کاهش وزن و دیابت در جهان، از جمله Ozempic، Wegovy، Mounjaro و Zepbound را انجام میدهند.
وضعیتی که در مرکز پرونده ها قرار دارد نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیر شریانی یا NAION نامیده می شود. زمانی اتفاق میافتد که جریان خون به عصب بینایی کاهش مییابد و باعث از دست دادن دید ناگهانی و معمولا بدون درد میشود.
یکی از زنان پنسیلوانیا که شکایتی را ارائه کرد، به واشنگتن پست گفت که دید او پس از مصرف دارو برای دیابت، شبیه نگاه کردن به "کاسه ماهی" است. او دو هفته بعد به NAION مبتلا شد.
محققان چندین سال در حال بررسی این موضوع بوده اند که آیا داروهای GLP-1 می توانند با NAION مرتبط باشند یا خیر، اما شواهد هنوز قطعی نیستند.
برخی از مطالعات افزایش احتمالی خطر ابتلا به این بیماری را در بین افرادی که دارو مصرف می کنند گزارش کرده اند. تحقیقات دیگر هیچ ارتباط معنی داری پیدا نکرده است.
بنابراین ثابت نشده است که داروهای GLP-1 باعث NAION می شوند.
محققان گزارش کردهاند که وقتی این بیماری در افرادی که دارو مصرف میکنند رخ میدهد، معمولا در شش تا ۱۸ ماه اول درمان شناسایی میشود.
NAION نادر است و گاهی اوقات به عنوان "سکته چشم" توصیف می شود. برخلاف تغییر موقت بینایی، آسیب به عصب بینایی به طور کلی غیر قابل برگشت است.
بر اساس گزارشها، بیش از 90 شکایت علیه Novo Nordisk در دادگاه ایالت نیوجرسی از سال 2025 توسط بیمارانی که توسط شرکت آمریکایی آسیبهای شخصی Weitz & Luxenberg وکالت دارند، تشکیل شده است.
پرونده های جداگانه در دادگاه منطقه ای ایالات متحده برای ناحیه شرقی پنسیلوانیا ادعا می کند که درمان های GLP-1 باعث NAION شده و تولید کنندگان هشدارهای کافی در مورد خطر احتمالی ارائه نکرده اند.
Novo Nordisk، سازنده Ozempic و Wegovy، این اتهامات را رد کرده است. یکی از سخنگویان شرکت به وال استریت ژورنال گفت که این شکایت ها فاقد ارزش بوده و شرکت به شدت از خود دفاع می کند.
Eli Lilly، سازنده Mounjaro و Zepbound، در مورد این دعوا اظهار نظر نکرده است اما گفته است که داده های موجود در مورد خطرات بالقوه سلامتی را بررسی می کند.
یک مطالعه با بودجه Novo Nordisk بر اساس کارآزماییهای بالینی تصادفیسازی شده هیچ مدرکی مبنی بر افزایش خطر ابتلا به NAION توسط داروهای GLP-1 پیدا نکرد.
دکتر تینا ویلسبول، افسر ارشد پزشکی در شرکت و نویسنده اصلی این مطالعه، گفت که این تحقیق "هیچ علتی" و هیچ نشانه ای از این که NAION باید به عنوان یک نگرانی اصلی برای بیمارانی که از داروها استفاده می کنند در نظر گرفته شود، پیدا نکرد.
سازمانهای پزشکی نیز تاکید کردهاند که شواهد مختلط هستند.
انجمن اعصاب چشم آمریکای شمالی و آکادمی چشم پزشکی آمریکا گزارش هایی را تایید کرده اند که احتمال افزایش اندک احتمالی در خطر را نشان می دهد، اما گفته اند که مطالعات دیگر هیچ ارتباطی پیدا نکرده اند. آنها گفتند که خطر کلی NAION کم است.
آژانس دارویی اروپا تخمین می زند که NAION می تواند از هر 10000 نفر مبتلا به دیابت که از داروهای GLP-1 استفاده می کنند، یک نفر را تحت تاثیر قرار دهد.
با وجود شکایتها و تحقیقات در حال انجام، تنظیمکنندههای ایالات متحده هشدار NAION را به داروهای GLP-1 اضافه نکردهاند.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده بررسی ارتباط احتمالی بین داروها و وضعیت چشم را پس از انتشار گزارش های اولیه در سال 2024 آغاز کرد.
متن اصلی (انگلیسی)
Ozempic, Wegovy and Mounjaro face US lawsuits over rare vision-loss risk
Dozens of people in the United States have sued the manufacturers of popular GLP-1 drugs, claiming that the medicines caused a rare eye condition that can result in permanent vision loss, according to US media reports.