STAT+: Pharmalittle: ما در حال مطالعه واکسن پنوموکوک Vaxcyte، افزایش M&A دارویی و موارد دیگر هستیم.

صبح همگی بخیر و به یک هفته کاری دیگر خوش آمدید. امیدواریم استراحت آخر هفته آرامش بخش و نشاط آور بوده باشد. با این حال، اکنون آن روال بسیار آشنا از ملاقات ها، ضرب الاجل ها و مواردی از این دست با انتقام بازگشته است. می دانستی که این اتفاق خواهد افتاد، بله؟ به هر حال، جهان - به این شکل که هست - به چرخش خود ادامه می دهد. بنابراین برای اینکه آن را در جهت بهتری سوق دهیم، مثل همیشه بر تحریک فنجانی تکیه می کنیم. انتخاب امروز ما هیبیسکوس بلوبری است. البته خوش آمدید به ما بپیوندید. در همین حال، در اینجا چند مورد جالب وجود دارد.

برای رسیدن به اهدافتان موفق باشید و امیدواریم که دنیا را فتح کنید. و البته، در تماس باشید. …

STAT می نویسد که Vaxcyte فاش کرد که واکسن پنوموکوک تجربی آن در فاز 3 کارآزمایی بالینی به نقاط پایانی اولیه رسید و رقابتی را با Pfizer و Merck ایجاد کرد. شات Vaxcyte، VAX-31، برای محافظت در برابر 31 سروتیپ یا سویه از باکتری‌هایی طراحی شده است که می‌توانند باعث بیماری پنوموکوکی از جمله ذات‌الریه شوند، در مقایسه با 20 سویه برای Pfizer's Prevnar و 21 سویه برای Merck's Capvaxive.

این شرکت برای ارائه نتایج به دو آزمایش دیگر قبل از اینکه بتواند برای تایید ارسال کند، نیاز دارد: مطالعه ای که به بررسی VAX-31 در کنار واکسن آنفولانزا می پردازد و مطالعه روی بزرگسالانی که قبلا واکسن پنوموکوک متفاوتی دریافت کرده اند.

رویترز خاطرنشان می کند که سازمان غذا و داروی ایالات متحده بررسی خود را در مورد یک داروی آزمایشی هموفیلی A از Novo Nordisk به دلیل کار اصلاحی مداوم در یک مرکز تولیدی تمدید کرده است. Novo در سپتامبر 2025 درخواست دارویی به نام denecimig را ارائه کرده بود و انتظار داشت تصمیم FDA در سه ماهه سوم سال 2026 صادر شود. در حالی که تنظیم کننده هنوز جدول زمانی جدیدی برای تصمیم خود تعیین نکرده است، Novo گفت FDA هیچ نگرانی در مورد ایمنی یا اثربخشی داده های بالینی دارو مطرح نکرده است.

نوو افزود که مشکلات سایت تولید بر هیچ یک از داروهای دیگر آن در حال حاضر در بازار تأثیری ندارد.

برای خواندن داستان کامل به STAT+ ادامه دهید…