STAT+: هیئت مشاوره FDA آزمایش خون Grail را برای سرطان تایید می کند و می گوید مزایای آن بیشتر از خطرات است
یک هیئت مشاوره FDA، Galleri را تایید کرده است، آزمایش خونی که توسط شرکت بیوتکنولوژی Grail برای غربالگری انواع مختلف سرطان طراحی شده است.
یک پانل مشاوره سازمان غذا و دارو روز چهارشنبه Galleri را تایید کرد، آزمایش خون طراحی شده توسط شرکت بیوتکنولوژی Grail برای غربالگری انواع مختلف سرطان، و به این نتیجه رسید که مزایای این آزمایش بر خطرات آن بیشتر است.
این هیئت با 10 رای موافق به 0 رای داد که معتقد بود "اطمینان معقول" وجود دارد که این آزمون ایمن است. هیئت با 6 به 4 رای داد که اطمینان معقولی وجود دارد که آزمون موثر است. و با 7 رای موافق در برابر 2 رای ممتنع و یک رای ممتنع رای داد که معتقد است "مزایای Galleri بر خطر استفاده در بیمارانی که معیارهای مشخص شده در اندیکاسیون پیشنهادی را دارند، بیشتر است."
FDA موظف به پیروی از توصیه های این پانل ها نیست، اما اغلب این کار را انجام می دهد.
برای خواندن داستان کامل به STAT+ ادامه دهید…
متن اصلی (انگلیسی)
STAT+: FDA advisory panel endorses Grail blood test for cancer, saying benefits outweigh risks
An FDA advisory panel has endorsed Galleri, a blood test designed by the biotech firm Grail to screen for multiple types of cancer.