سناتور جمهوری خواه در مورد برنامه واکسن دوران کودکی، نامزد FDA ترامپ را کباب کرد

نامزد رئیس جمهور دونالد ترامپ برای رهبری سازمان غذا و دارو روز پنجشنبه در مورد بازنگری اساسی توصیه های واکسن دوران کودکی توسط دولت، از جمله پیشنهاد آن مبنی بر جداسازی واکسن سرخک، اوریون و سرخجه در سه بخش، با سوال جدی سناتورها مواجه شد.

دکتر هایدی اورتون، پزشک و مشاور سیاست داخلی کاخ سفید، زمانی که ترامپ دستور اجرایی ماه اوت را امضا کرد که خواستار واکسیناسیون MMR جداگانه و تغییرات گسترده‌تر در برنامه واکسن دوران کودکی شد، تحت فشار قرار گرفت که چرا در کنار ترامپ ایستاده است.

سناتور جمهوری‌خواه بیل کسیدی از لوئیزیانا، رئیس کمیته و پزشکی که علنا از رویکرد دولت در مورد واکسن‌ها انتقاد کرده است، خواستار آن شد که بداند آیا اورتون استانداردهای علمی را مقدم بر ادعاهای رئیس‌جمهور درباره واکسن‌ها قرار می‌دهد یا خیر. او قبلا دخالت اورتون در دستور MMR را "تقریبا رد صلاحیت" خوانده بود.

او به اورتون گفت: "دکتر اورتون، این کمیته باید بداند که آیا شما کاملا صادق خواهید بود." از اختیارات خود برای دفاع از علم سالم و محافظت از سلامت کودکان استفاده خواهید کرد. اینکه به صراحت می گویید که واکسن MMR بی خطر است و کشنده نیست. همچنین باید اطمینان حاصل کنید که ایدئولوژی های ناآگاه بر تصمیم FDA در مورد تایید یا خیر بودن محصولات خاص تأثیر نمی گذارد، حتی اگر رئیس جمهور فشار می آورد.»

کسیدی از اورتون پرسید که شخصا چه شواهد علمی را بررسی کرده است که نشان می‌دهد واکسن‌های جداگانه سرخک، اوریون و سرخجه بی‌خطرتر یا مؤثرتر از واکسن ترکیبی MMR هستند. در حالی که اورتون به شواهد خاصی اشاره نکرد، او توضیح داد که نقش او در کاخ سفید هماهنگ کردن یک فرآیند بین سازمانی، جمع‌آوری نظرات کارشناسان آژانس و ارائه گزینه‌ها به ترامپ است.

اورتون گفت: «وظیفه من در نقش فعلی‌ام این است که دستور رئیس‌جمهور را بپذیرم و گزینه‌هایی را برای او فراهم کنم.

سپس سناتور جمهوری خواه به توصیف خود رئیس جمهور از واکسن MMR پرداخت. ترامپ در مراسم امضای قرارداد در آگوست گفته بود که شلیک ترکیبی می‌تواند «کاملا کشنده» باشد. کسیدی به اورتون فشار آورد که آیا او این شخصیت را رد می کند یا خیر.

رئیس جمهور واکسن MMR را «کاملا کشنده» نامید. او در جلسه استماع کمیته بهداشت، آموزش، کار و بازنشستگی سنا در روز پنج‌شنبه به اورتون گفت: «در مورد شواهد علمی صفر صحبت کنید.

اورتون گفت: «واکسن MMR ایمن و مؤثر است» و بعدا اضافه کرد که «کشنده نیست».

سوال کسیدی فراتر از امنیت MMR بود. او همچنین از او پرسید که اگر ترامپ به او دستور دهد تا اقدامی را انجام دهد که با مسئولیت های قانونی FDA مغایرت دارد، چه کاری انجام می دهد. اورتون گفت که "بهترین توصیه من را به او خواهد داد" و "الزامات قانونی برای نقش کمیسیونر FDA در مورد تعیین تک تک محصولات برای ایمنی و کارایی را دنبال خواهد کرد."

این جلسه در حالی برگزار شد که ایالات متحده بزرگترین شیوع سرخک خود را در چند دهه اخیر تجربه می کند.

همچنین بر سؤال اصلی نامزدی اورتون تأکید می‌کند: آیا او مسئولیت‌های علمی و قانونی FDA را بر اولویت‌های سیاستی کاخ سفید که در ارائه مشاوره به او کمک کرده است قرار می‌دهد یا خیر.

در ژانویه، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، چارچوب اصلاح شده ایمن سازی دوران کودکی را تصویب کرد که واکسن ها را به سه دسته تقسیم می کرد: واکسن های توصیه شده برای همه کودکان، واکسن های توصیه شده برای گروه های پرخطر خاص، و واکسن هایی که مشمول تصمیم گیری بالینی مشترک بین بیماران و پزشکان هستند. دسته اول شامل محافظت در برابر 11 بیماری است: سرخک، اوریون، سرخجه، فلج اطفال، سیاه سرفه، کزاز، دیفتری، Hib، بیماری پنوموکوک، HPV و آبله مرغان.

در ماه اوت، ترامپ فرمان اجرایی را امضا کرد که فراتر رفت. این سازمان خواستار جداسازی واکسن ترکیبی MMR به سه واکسن تک بیماری شد و تجویز واکسن‌های دوران کودکی را در طول ویزیت‌های پزشکی جداگانه توصیه کرد که به والدین امکان انتخاب بیشتر در مورد زمان و دفعات را می‌دهد. کاخ سفید گفت واکسن‌هایی که از دسته جهانی خارج شده‌اند در عوض از طریق تصمیم‌گیری بالینی مشترک استفاده می‌شوند.

اما پیشنهاد دستور اوت مبنی بر تقسیم MMR بلافاصله با یک مشکل عملی روبرو شد: هیچ واکسن تک ظرفیتی سرخک، اوریون یا سرخجه در حال حاضر به صورت تجاری در ایالات متحده موجود نیست.

اورتون در جلسه استماع روز پنجشنبه این موضوع را تایید کرد. او گفت که اگر تولیدکنندگان برنامه‌هایی را برای واکسن‌های فردی توسعه دهند و ارسال کنند، FDA آنها را تحت استانداردهای ایمنی و کارایی عادی خود بررسی خواهد کرد. او همچنین اذعان کرد که توسعه، آزمایش و اخذ تاییدیه برای محصولات جدید ممکن است زمان ببرد. دولت معتقد است که واکسن MMR موجود همچنان در دسترس خواهد بود. اورتون بارها آن را در طول جلسه استماع به عنوان "بهترین ابزار" برای مبارزه با شیوع فعلی سرخک توصیف کرد و گفت که آمریکایی های واکسینه نشده باید آن را دریافت کنند.

تندترین تبادلات در مورد اظهارات ترامپ در مورد واکسن MMR و نقش اورتون در کمک به شکل‌گیری سیاست جدید دولت در مورد واکسن دوران کودکی رخ داد.

سناتور دموکرات، مگی حسن از نیوهمپشایر، بارها از اورتون پرسید که آیا ترامپ هنگام پیشنهاد این که واکسن ترکیبی می تواند کشنده باشد، اشتباه کرده است یا خیر. اورتون از به کار بردن این کلمات خودداری کرد، در عوض به این موضع بازگشت که واکسن MMR ایمن و مؤثر است.

سناتور دموکرات اد مارکی از ماساچوست بعدا به این صرافی بازگشت و خاطرنشان کرد که اورتون هنگام بیان این بیانیه در کنار ترامپ ایستاده بود. هنگامی که FDA، علم و ادعاهای علمی اشتباه رئیس جمهور مانند آن روز در تضاد بودند، از کدام یک دفاع خواهید کرد؟ مارکی پرسید.

اورتون گفت که بر "آموزش بالینی" خود، تجربه تحقیقاتی و دانشمندان حرفه ای در FDA تکیه خواهد کرد.

مارکی خاطرنشان کرد که او قبلا فرصتی برای اصلاح رئیس جمهور در مراسم امضای قرارداد در ماه اوت داشته است.

مارکی گفت: «شما ماه گذشته فرصتی داشتید و از آن استفاده نکردید.

اورتون مجددا بر هدف اعلام شده دولت مبنی بر دادن گزینه های اضافی به والدین در حالی که واکسن MMR موجود را حفظ می کند، تأکید کرد. او گفت: "واکسن MMR ایمن و موثر است." "هر آمریکایی که واکسینه نشده است باید آن را دریافت کند." او افزود که این واکسن "کشنده" نیست.

حسن همچنین از او درباره اظهارات قبلی ترامپ در مورد ارتباط استامینوفن که معمولا به عنوان تایلنول فروخته می‌شود، با اوتیسم سؤال کرد. اورتون گفت که هیچ مدرکی در حال حاضر برای اثبات رابطه علی بین تایلنول و اوتیسم ندیده است، اما مجددا از گفتن مستقیم اینکه ترامپ در توصیه به زنان باردار برای اجتناب از این دارو اشتباه کرده است خودداری کرد.

سناتورها همچنین اورتون را در مورد میفپریستون، داروی سقط جنین و بررسی ایمنی FDA که اکنون در حال انجام است، به طور گسترده مورد سوال قرار دادند.

اورتون، یکی از مخالفان سقط جنین، قبلا از مدیریت FDA با میفپریستون در حین کار در مؤسسه سیاست اول آمریکا، از جمله تصمیم به اجازه دادن به دارو از طریق پست انتقاد کرده است. در یک خلاصه سیاستی در سال 2023، او برای تدابیر شدیدتر استدلال کرد و دسترسی پستی را به عنوان "سقط جنین شیمیایی در صورت تقاضا" توصیف کرد.

در این جلسه، اورتون گفت میفپریستون استانداردهای ایمنی و کارایی FDA را تحت برچسب گذاری فعلی خود برآورده کرده است. او گفت: «در حال حاضر تغییری در برچسب ایجاد نشده است،» در حالی که تأکید کرد که بررسی ایمنی در حال انجام «بسیار مهم است».

دموکرات‌ها بر این موضوع تمرکز کردند که آیا فشار سیاسی از سوی دولت ترامپ می‌تواند بر بررسی علمی این دارو توسط FDA تأثیر بگذارد یا خیر. سناتور تامی بالدوین از ویسکانسین گفت که نگران "فشار سیاسی است که بر روند بررسی علمی وارد می شود."

حسن همچنین به اورتون تاکید کرد که آیا استانداردهای علمی و قانونی را در صورت مغایرت با خواسته های رئیس جمهور رعایت خواهد کرد یا خیر. اگر از سوی رئیس جمهور دستور داده شود که اقدامی انجام دهد که قانون را نقض کند، آیا از قانون پیروی می کنید یا از دستور رئیس جمهور پیروی می کنید؟ حسن پرسید.

اورتون پاسخ داد: «اگر به عنوان کمیسر FDA تأیید شوم، از قانون پیروی خواهم کرد.

جمهوری خواهان رویکرد متفاوتی را در مورد میفپریستون در پیش گرفتند و به اورتون فشار آوردند که آیا FDA باید تولیدکنندگان را بررسی کند و آیا تغییرات ایجاد شده در ارزیابی ریسک و استراتژی کاهش دارو یا REMS، تجزیه و تحلیل ایمنی کافی را دریافت کرده است.

سناتور جاش هاولی از میسوری، یکی از مخالفان سرسخت سقط جنین، استدلال کرد که تغییرات دولت بایدن پادمان های مهم را حذف کرده است و بارها از اورتون پرسیده بود که آیا او موافق است که REMS قبلی آزمایش ایمنی کافی را دریافت نکرده است. اورتون از تایید این شخصیت عاجز ماند.

در عوض، او بارها و بارها به نیاز به بررسی به روز شده FDA بازگشت. اورتون گفت: "اگر تایید شوم، بررسی ایمنی در حال انجام یک قطعه حیاتی برای FDA است." از زمانی که این تغییر ایجاد شد، بازبینی ایمنی داخلی وجود نداشته است.

ایمنی غذا نیز به عنوان یک نگرانی اصلی ظاهر شد، با فشار سناتورها بر اورتون بر کارکنان FDA، شیوع بیماری های ناشی از غذا و توانایی آژانس برای حفظ بازرسی ها.

سناتور دموکرات کریس مورفی از کنتیکت به آنچه او به عنوان افزایش شدید بیماری های ناشی از غذا در کنار کاهش نیروی کار FDA توصیف کرد، اشاره کرد. او گفت که گزارش‌های FDA نشان می‌دهد که موارد شیوع مواد غذایی در سال 2026 "16 برابر موارد گزارش شده از سال 2025" بوده و تعداد بازرسان غذای فدرال در پایین‌ترین سطح خود از سال 2005 بوده است.

مورفی همچنین گفت که اورتون وارث آژانسی خواهد شد که از ابتدای دولت ترامپ تقریبا 4500 کارمند یا حدود 20 درصد نیروی کار خود را از دست داده است.

مورفی با اشاره به «افزایش چشمگیر بیماری های ناشی از غذا» و «کوچک شدن چشمگیر کارکنان» به او گفت: «اگر تأیید شدی، دستت پر خواهد بود». او از اورتون نخواست که مستقیما به این ارقام پاسخ دهد.

پایگاه داده شیوع فعلی FDA چندین تحقیقات فعال را فهرست می کند، از جمله شیوع بیماری های E. coli، لیستریا، سالمونلا و Cyclospora.

سناتور جمهوری خواه لیزا مورکوفسکی از آلاسکا به طور جداگانه اورتون را برای تامین بودجه برای بازرسان مواد غذایی ایالتی و محلی، به ویژه در آلاسکا، که به بازرسان ایالتی تحت توافق نامه های FDA متکی است، تحت فشار قرار داد.

مورکوفسکی گفت: "من فقط به تعهد شما نیاز دارم" که FDA آن قراردادها را حفظ خواهد کرد.

اورتون در پاسخ گفت: "بله، سناتور، من با شما در این مورد کار خواهم کرد."

سیگارهای الکترونیکی طعم‌دار یکی دیگر از موارد اصلی مناقشه بود، زیرا سناتورها تصمیم FDA را در اوایل سال جاری برای مجاز کردن محصولات ویپینگ طعم‌دار جدید زیر سوال بردند.

سناتور تامی بالدوین، دموکرات ایالت ویسکانسین، اورتون را در مورد محبوبیت محصولات ویپینگ طعم‌دار در میان جوانان و اینکه آیا این شواهد باید در تصمیمات مجوز FDA در آینده نقش داشته باشد، تحت فشار قرار داد. اورتون گفت که محافظت از کودکان در برابر نیکوتین "یک اولویت اصلی" است و "ما نباید نیکوتین در دست بچه ها داشته باشیم"، اما کمیته قبل از اینکه او بتواند پاسخ کامل تری بدهد، ادامه داد.

یکی دیگر از سناتورهای دموکرات اورتون را به دلیل گزارش هایی مبنی بر اینکه دولت ترامپ در حال بررسی تغییراتی است که می تواند مجوز محصولات تنباکوی اضافی از جمله ویپ های طعم دار و کیسه های نیکوتین را تسریع بخشد، به چالش کشید.

اورتون گفت: "من از این تصمیم گیری آگاه نیستم. از زمانی که برای این نقش نامزد شده ام، در آن نقشی نداشته ام."

اورتون پزشکی است که در حال حاضر به عنوان معاون دستیار رئیس جمهور در امور سیاست داخلی خدمت می کند. او قبل از پیوستن به دولت ترامپ، نقش رهبری در مؤسسه سیاست اول آمریکا، یک سازمان سیاست گذاری محافظه کار، داشت، جایی که او مدیر ارشد سیاست مرکز آن برای آمریکای سالم بود. او همچنین در دولت ترامپ کار می کرد.

او دارای مدرک پزشکی از دانشگاه نیومکزیکو و دکترا است. در تحقیقات بالینی از دانشکده بهداشت عمومی جان هاپکینز بلومبرگ.

اورتون در روند سیاست سلامت دولت، از جمله تلاش برای بازنگری توصیه‌های واکسن دوران کودکی، نقش داشته است. در جلسه استماع روز پنجشنبه، او این نقش را به عنوان هماهنگی بین سازمانی و ارائه گزینه ها به رئیس جمهور توصیف کرد.

این نامزدی در حالی صورت می گیرد که FDA با دوره ای از اختلالات قابل توجه مواجه است. آژانس از زمانی که مارتی مکاری در ماه مه استعفا داد، بدون کمیسر دائمی بوده است و رویترز پیش از جلسه استماع گزارش داد که آژانس هزاران کارمند خود را در سال گذشته از دست داده است.

در صورت تایید، اورتون مسئولیت آژانسی را که با اختلافات بر سر واکسن، محصولات تنباکو، میفپریستون، ایمنی مواد غذایی و نقش رهبری سیاسی در تصمیم گیری های نظارتی علمی مواجه است، به ارث خواهد برد.

خبرنگاران و سردبیران نیوزویک از مارتین، دستیار هوش مصنوعی ما، برای تهیه این داستان استفاده کردند. در اینجا درباره مارتین بیشتر بدانید. در مورد این داستان با سردبیران نیوزویک تماس بگیرید: سامانتا بیچ و گری آر توماس