چرا پزشکان آخرین بار می دانند که چه چیزی در عرضه دارو وجود دارد؟

آزمایشات دارویی برای تشخیص فنتانیل و زایلازین در شهر نیویورک در 25 مه 2023 مورد استفاده قرار گرفت. - آنجلا وایس - خبرگزاری فرانسه از طریق گتی ایماژ

عرضه مواد مخدر غیرقانونی در چند ماه گذشته به سرعت تغییر کرده است، به طوری که نیتازن ها، مدتومیدین، سیکلرفین، و سایر مواد مصنوعی جدید به سرعت در حال ظهور هستند. آزمایش‌های سریع برای مواد نوظهور با سرعت چشمگیری در حال توسعه و عرضه به بازار هستند و این آزمایش‌ها می‌توانند در عرض چند دقیقه نتایج را به دست آورند. مجریان قانون، بازرسان پزشکی، کارفرمایان، سازمان‌های اجتماعی و حتی عموم مردم می‌توانند از آن‌ها استفاده کنند، در صورتی که ایالت‌هایشان آنها را جرم‌زدایی کرده باشد. پزشکانی که اوردوز را درمان می کنند نمی توانند.

نادیده گرفتن این تضاد کار سختی است: آزمایش می‌تواند برای اخراج شخصی یا حمایت از یک پرونده جنایی مورد استفاده قرار گیرد، اما برای پزشک در اتاق اورژانس که تلاش می‌کند جان آن فرد را نجات دهد، در زمانی که دقایقی ضروری است، در دسترس نیست.

این تقسیم عمدتا نظارتی است. بسیاری از آزمایش‌ها برای داروهای نوظهور فقط برای استفاده پزشکی قانونی برچسب‌گذاری شده‌اند و آزمایش‌های بالینی برای بیماران زنده به تأیید سازمان غذا و دارو (FDA) به عنوان یک ابزار تشخیصی نیاز دارند. به این ترتیب، آنها نمی توانند به طور قانونی توسط کلینیک های پزشکی استفاده شوند که به قوانین فدرال و سیاست های بودجه پایبند هستند.

آزمایشات مورد استفاده در مراقبت از بیمار باید الزامات FDA را برای تشخیص بالینی برآورده کند. آزمایش نقطه مراقبت - آزمایشی که در کنار تخت یا در نزدیکی آن انجام می شود - همچنین مستلزم یک تشخیص اضافی است که آزمایش به اندازه کافی ساده و کم خطر است تا واجد شرایط بودن برای وضعیت لغو تحت اصلاحات بهبود آزمایشگاه بالینی (CLIA) باشد. دلیل قانونی برای آن تمایز نظارتی وجود دارد. آزمایشات مورد استفاده برای تصمیم گیری پزشکی باید دقیق، قابل اعتماد و به طور مناسب تفسیر شوند. غربالگری سریع سم شناسی قطعی نیست و نباید به این صورت رفتار کرد.

فنتانیل نشان می دهد که چرا سرعت اهمیت دارد. در اوایل سال 2023، ما اشاره کردیم که آزمایش‌های سریع فنتانیل قبلا در خارج از پزشکی بالینی وجود داشته است، اما بیمارستان‌ها به آزمایش‌های طیف‌سنجی گران‌قیمت تکیه می‌کنند که در صورت وجود تجهیزات در محل، ممکن است یک ساعت یا بیشتر طول بکشد. زمانی که آزمایشات فنتانیل سریع توسط FDA پاکسازی شد و CLIA لغو شد، بازار غیرقانونی دوباره تغییر کرده بود.

از سال 2020، زایلازین از طریق عرضه فنتانیل گسترش یافت و مانع بالینی جدیدی را معرفی کرد: نالوکسان مواد افیونی را معکوس می کند، اما زایلازین را معکوس نمی کند. بیماران حتی پس از تجویز نالوکسان می توانند به طور خطرناکی آرام یا ناپایدار باقی بمانند. علاوه بر این، زایلازین با زخم‌های پوستی نکروزه که خطر سپسیس را افزایش می‌دهند و سندرم‌های ترک که نسبت به داروهای مخدر به تنهایی درمان پیچیده‌تر هستند، مرتبط است.

مدتی بعد، مدتومیدین از ذخایر زایلازین پیشی گرفت. همچنین به نالوکسان واکنشی نشان نمی‌دهد، باعث آرام‌بخشی عمیق و بی‌ثباتی قلبی عروقی می‌شود و سندرم ترک آن - که می‌تواند تنها چند ساعت پس از قطع مصرف آن ایجاد شود - می‌تواند باعث فشار خون شدید و تاکی کاردی شود که با حملات قلبی در افراد جوان‌تر مرتبط است. دانستن این حقایق می تواند به طور قابل توجهی برنامه درمان یا ترخیص بیمار را تغییر دهد.

هیچ آزمایش مراقبتی برای هیچ یک از این داروها یا سایر مواد شیمیایی هشداردهنده و جدید مانند سیکلرفین، یک ماده مخدر که در آزمایشات فنتانیل نشان داده نمی شود، وجود ندارد. به همین دلیل، پزشکان مجبورند اطلاعات تشنج های مجری قانون، هشدارهای بهداشت عمومی و داده های مرگ و میر چند ماهه را به جای آزمایش های کنار بالین دنبال کنند. این داده ها در سیلو هستند و دسترسی یا ترکیب آنها آسان نیست.

نتیجه سیستمی است که می تواند داروهای نوظهور را در نمونه های ضبط شده و کالبد شکافی قبل از اینکه پزشکان بتوانند آنها را در بیماران زنده شناسایی کنند، شناسایی کند. رویکرد بهتری وجود دارد.

FDA باید مسیری سریع برای آزمایش‌های بالینی ایجاد کند که تهدیدات دارویی نوظهور را مورد هدف قرار می‌دهد، زمانی که آژانس‌هایی مانند مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده (CDC) یا دفتر سیاست ملی کنترل دارو، ماده‌ای که نگرانی سلامت عمومی قابل توجه و رو به رشد را شناسایی می‌کنند، آغاز شود. این آژانس در حال حاضر یک مسیر دوگانه دارد که از طریق آن سازندگان می توانند با هم به دنبال مجوز ویژه و معافیت CLIA باشند. این چارچوب می‌تواند برای داروهای نوظهور اولویت‌بندی و تطبیق داده شود تا اینکه هر تهدید جدید را از طریق جدول زمانی معمولی اعمال کند.

آژانس‌های فدرال همچنین می‌توانند به اعتبارسنجی مستقل کمک کنند. اقتصاد داروهای نوظهور غیرمعمول است: یک ماده می تواند به سرعت ظاهر شود، به طور ناهموار پخش شود و قبل از اینکه سازنده بتواند هزینه مطالعات بالینی گسترده را توجیه کند، با چیز دیگری جایگزین شود. اگر خطر داروی جدید قابل توجه باشد، آژانس های فدرال و ایالتی می توانند این شکاف را جبران کنند. بازار کوچک به معنای نیاز کوچک بهداشت عمومی یا ایمنی عمومی نیست.

هیچ یک از اینها مستلزم این نیست که وانمود کنیم که یک نوار آزمایش طیف سنجی جرمی است. آزمایش نقطه مراقبت باید صریحا به عنوان فرضی تلقی شود. در صورت لزوم می توان نتایج مثبت را تأیید کرد. به هر حال، مراقبت بالینی به ندرت بر یک منبع کامل اطلاعات استوار است.

پزشکان از قبل با ترکیب تاریخچه ناقص، معاینه فیزیکی، علائم حیاتی، نتایج آزمایشگاهی و پاسخ به درمان تصمیم می گیرند. یک صفحه نمایش سریع دارو به سادگی ابزار دیگری در آن جعبه ابزار است که به از بین بردن مه تغییرات عرضه دارو کمک می کند.

علاوه بر این، ارزش فراتر از هر بیمار است. داده های بیمارستانی بهتر می تواند به یک سیستم هشدار اولیه تبدیل شود تا ثبت گذشته نگر از بحرانی که در حال حاضر در جریان است. بخش های اورژانس در خط مقدم بحران اوردوز هستند. آنها باید به نوآورانه ترین ابزارهای تست در کنار تخت دسترسی داشته باشند، زمانی که چند دقیقه می تواند تفاوت ایجاد کند.