تست های بارداری در سراسر جهان بیش از مثبت کاذب فراخوانی شدند

بر اساس یک پست کم توجه در وب سایت FDA، بیش از 13 میلیون آزمایش بارداری در سراسر جهان از جمله در ایالات متحده فراخوان شده است. تست های بارداری که در بیمارستان ها توزیع شده و مستقیما به مصرف کنندگان فروخته نشده است، می تواند مثبت کاذب باشد.

Gizmodo برای اولین بار در اوایل ماه جاری متوجه یادآوری تست های بارداری در کانادا شد و ما را بر آن داشت تا بررسی کنیم که آیا هر یک از آزمایش های فراخوان شده در بیمارستان های آمریکایی توزیع شده است یا خیر. پس از بررسی‌ها، متوجه شدیم که آنها در ایالات متحده توزیع شده‌اند، اما این یکی از آن اعلامیه‌هایی است که در زمان انتشار برای اولین بار در مطبوعات آمریکایی مورد توجه قرار نگرفت.

شرکتی که این آزمایش‌ها را در بیمارستان‌ها توزیع کرده است در وب‌سایت FDA با نام Alere در سن دیگو، کالیفرنیا، که متعلق به غول مراقبت‌های بهداشتی Abbott است، فهرست شده است. دو نماینده مختلف برای Abbott در ابتدا به نظر می‌رسیدند که در پاسخ به سؤالات ما مردد باشند، اما در نهایت بیانیه‌ای را برای Gizmodo ارسال کردند که تأیید می‌کرد این آزمایش‌ها در ایالات متحده فراخوان شده‌اند.

ابوت در ماه آگوست اقدام میدانی را برای برخی از آزمایش‌های سریع بارداری که فقط توسط متخصصان مراقبت‌های بهداشتی استفاده می‌شوند، پس از اطلاع از این که آزمایش‌ها ممکن است سطوح پایین hCG، هورمونی که در دوران بارداری تولید می‌شود، و به طور بالقوه منجر به نتایج مثبت کاذب شود، آغاز کرد. سطوح پایین hCG ممکن است در برخی افراد غیر باردار، از جمله در شروع یائسگی، رخ دهد.

بیانیه سخنگوی ادامه داد: "ما دستورالعمل های محصول را به روز کردیم و راهنمایی هایی را به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در مورد نحوه رسیدگی به نتایج غیرمنتظره در افرادی که ممکن است سطوح پایین hCG قابل تشخیص داشته باشند ارائه کردیم. محصول آسیب دیده نیازی به بازگرداندن ندارد و مشتریان ممکن است به استفاده از محصول ادامه دهند."

Gizmodo چندین بار در هفته گذشته پرسید که چه تعداد از 13 میلیون تست فراخوان شده در ایالات متحده توزیع شده است اما پاسخی دریافت نکرد. بر اساس اطلاعیه سازمان غذا و دارو، این آزمایش ها همچنین در بریتانیا، کانادا، ایتالیا، ایرلند، اسپانیا، پرتغال، نیوزلند، هنگ کنگ، استرالیا، پاپوآ گینه نو، فیجی، گوام و سوئد توزیع شد.

سخنگوی Health Canada به Gizmodo تأیید کرد که آزمایش‌های بارداری در آن کشور توسط شرکتی به نام Innovacon، Inc. که همچنین در سن دیگو مستقر است، فراخوانی شده است، و نوشت: "تقریبا 2800 واحد آسیب دیده به مراکز درمانی در کانادا فروخته شد. این دستگاه فقط برای استفاده حرفه‌ای در نظر گرفته شده است؛ متخصصان مراقبت‌های بهداشتی ممکن است به استفاده از سطوح پایین C ادامه دهند.

طبق گفته FDA، آزمایش‌های فراخوان‌شده با نام‌های مختلفی فروخته شدند، از جمله:

با توجه به حجم بسیار زیاد، اطلاعیه‌های ارسال شده به وب‌سایت FDA را گاهی اوقات می‌توان از سوی مطبوعات رایج نادیده گرفت. اعلامیه فراخوان می گوید که فراخوان در 20 اوت آغاز شد و اخطار تا 25 سپتامبر پست نشده بود.

Gizmodo جمعه گذشته از طریق تلفن با سخنگوی FDA تماس گرفت تا ببیند آیا آنها می توانند شفافیتی در مورد تعداد 13 میلیون آزمایش فروخته شده در ایالات متحده ارائه دهند، اما ما پاسخی دریافت نکردیم و تماسی با آژانس در روز چهارشنبه برقرار نشد.